...有46家工廠位於中國的口罩生產商獲得緊急使用授權(EUA)。除3M...

2020-12-25 FX168財經網

文 / 夏洛特來源：FX168

【美國緊急授權KN95口罩，26家上市公司拿到出口通行證】4月11日，FDA（美國食品藥品監督管理局）網站上更新的文件顯示，共有46家工廠位於中國的口罩生產商獲得緊急使用授權（EUA）。除3M中國、Creative Concepts等外資企業外，其餘的企業都是遍布中國各地的生廠商，其中包括廣東、山東、河南、四川、江蘇等地。在已獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。

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    4月11日，FDA(美國食品藥品監督管理局)網站上更新的文件顯示，共有46家工廠位於中國的口罩生產商獲得緊急使用授權(EUA)。在已獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。除3M中國、Creative Concepts等外資企業外，其餘的企業都是遍布中國各地的生廠商，其中包括來自湖南的金納爾醫療和陽普醫療。
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    FDA取消多家口罩製造商EUA授權國內口罩生產商遭遇困境4月11日，美國緊急授權KN95口罩，26家上市公司拿到出口通行證。當日，FDA（美國食品藥品監督管理局）網站上更新的文件顯示，共有46家工廠位於中國的口罩生產商獲得緊急使用授權（EUA）。除3M中國、CreativeConcepts等外資企業外，其餘的企業都是遍布中國各地的生廠商，其中包括廣東、山東、河南、四川、江蘇等地。在已獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。
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    來源：環球網原標題：白宮禁N95口罩出口，3M：有違人道主義【環球時報 環球網記者 王冬】美國總統川普在4月3日的白宮疫情簡報會上表示，將根據《國防生產法》來限制國內急需的口罩等醫療物資出口，包括N95
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    28日，美國食品藥品管理局(FDA)又推出了一個新的「緊急使用管理」(Emergency-Use-Administration，簡稱EUA)，聲明可以滿足指定性能標準的可接受的口罩標準只有六個國家和地區，兩周前還被認可的中國口罩標準消在名單中失了！
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    3M官方宣布:3M防護口罩均不適合兒童使用 2020-02-13 16:03:43 來源：全球紡織網 3M官方宣布:3M防護口罩均不適合兒童使用，近期市場上有信息聲稱
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    其中北京、江蘇都有查處到私家車上都有大量的3M口罩在路邊向路人出售，被巡邏防疫民警查處，隨後民警向生產廠家取得聯繫，經過廠家鑑定，車上口罩均為假冒的三無產品，防護等級均達不到要求。假冒口罩，成本低，採用劣質、廉價的原材料壓縮成本，從中賺取暴力。
  • 好消息:4家中國口罩企業獲準出口美國!全球54國向我國訂購物資
    眾所周知，因標準不同，美國食品藥品管理局（FDA）曾禁止進口中國的KN95口罩，不過據美國衛生部表示，美國未來一年將需要至少35億個N95口罩，而中國又是世界上最大的口罩生產國，加上中國疫情首先得到控制，已經有餘力對外出口口罩和呼吸機等醫療物資，因此FDA又同意了和N95口罩有相同功效的KN95口罩進口。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第19期:全球搶購中國呼吸機,3M年產口罩...
    華大基因新冠試劑盒獲FDA緊急使用授權3月26日，深圳華大基因股份有限公司宣布其新冠檢測產品獲美國FDA緊急使用授權（EUA），成為中國第一家獲批企業。雅培診斷測試獲美FDA緊急使用授權 5分鐘獲新冠檢測結果3月27日，美國雅培（Abbott）在其官網表示，雅培的診斷測試已獲得美國FDA的緊急使用授權（EUA），該產品是用於檢測新型冠狀病毒（COVID-19）的最快的即時分子診斷測試，可在短短5分鐘內產生陽性結果，在13分鐘內產生陰性結果。
  • 優衣庫口罩將使用透氣排汗的內衣面料 AIRism
    公司發言人表示，本次決定正式推出(口罩)，「是因為收到了很多消費者的請求」，在日本的社交媒體上，已經有不少日本民眾表示已把自己的優衣庫AIRism內衣改制成口罩。 　　AIRism面料有類似絲綢的順滑手感。與此同時，迅銷集團還表示該面料有透氣、吸溼排汗的功能，優越的透氣性和速乾性能讓穿著者在夏天感覺更舒爽。
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  • 3m9002口罩可以防病毒嗎?
    3M9002口罩為防顆粒口罩，可有效過濾不低於90%的非油性顆粒物，對空氣中的飛沫、分泌物、體液等有阻隔作用，且防護效果大於一次性醫用口罩及醫用外科口罩，可用於病毒的防護。但是對於生物性的危害，如這次的新型冠狀病毒肺炎，世界衛生組織建議醫護人員使用非油性顆粒過濾效率達95%級別的防護口罩，即N95口罩，降低一線工作人員暴露於流行病毒環境中的風險，3M9002防顆粒口罩相對N95的防護能力較弱，但對於普通人群的日常防護，3M9002口罩可以起到很好的隔離病毒的作用。
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  • 4家中企獲批向美國出口口罩!中國生產的KN95口罩正式獲美國認可
    ，因此FDA又同意了和N95口罩有相同功效的KN95口罩進口。據北京商報報導，4月8日美國食品藥品監督管理局（FDA）網站一則新文件顯示，中國有四家口罩企業的KN95口罩已獲得FDA的緊急使用授權（EUA），這意味著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國監管部門的正式認可。
  • FDA取消中國掩碼銷售授權
    美國政府機構檢測發現中國口罩不符合正常標準後，美國食品藥品監督管理局（FDA）取消了允許在中國製造中緊急使用數十個N95口罩的授權。這些面具由60多家製造商生產，出口到美國。美國食品藥品監督管理局周四（）表示，已將獲準使用中國生產但美國口罩的口罩製造商數量從大約80家減少到14家。醫生、護士和醫院非常需要N95口罩，因為他們比傳統的外科口罩或布口罩更有效。在實驗室測試中，口罩對非油性顆粒物（包括新型冠狀病毒微生物）的過濾效率應在95%以上。