華邦健康「希愛力」獲註冊批件

2020-12-23 東方財富網

原標題：華邦健康「希愛力」獲註冊批件

　　4月21日晚間，華邦健康(002004)公告，公司全資子公司華邦製藥近日獲得國家藥監局核准籤發的有關《藥品註冊批件》，公司申報的「他達拉非片」(劑型：片劑，規格：20mg，化藥4類)經審查，符合有關規定，獲得國產藥品批件，批准文號：國藥準字H20203166。

　　資料顯示，他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，適應症為勃起功能障礙(ED)，另外還有前列腺增生和肺動脈高壓兩個可增加的適應症。該藥為美國禮來原研藥物，2004年作為治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物在美國上市，商品名為「CIALIS」(希愛力)，並於2005年在國內獲批上市。

　　此外，太極集團(600129)也公告，近日公司控股子公司西南藥業收到國家藥監局有關《補充申請批件》，公司申報的「氫溴酸西酞普蘭片(片劑，規格：20mg，化藥)」經審查，通過仿製藥質量和療效一致性評價。資料顯示，氫溴酸西酞普蘭片的適應症為治療抑鬱症，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019版)》乙類藥品。目前，國內有8家公司有該產品生產批件，西南藥業是第二家獲得藥品一致性評價批件的公司。

(責任編輯：DF524)

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