經濟日報-中國經濟網北京1月5日訊（記者 韓璐） 國家衛健委於2020年12月31日發通知宣布2021年暫不受理臍帶血庫設置審批申請。
通知稱，此舉目的在於進一步完善臍帶血庫管理政策，加強臍帶血庫管理，優化臍帶血庫功能布局，提升依法規範執業水平，保障醫療質量和醫療安全，維護人民群眾健康權益。
臍帶血造血幹細胞庫是以臍帶血造血幹細胞移植為目的，具有採集、處理、保存和提供臍帶血造血幹細胞能力的特殊血站。據介紹，按照《獻血法》《血站管理辦法》等要求，國家衛生健康委對臍帶血庫實行設置審批管理。目前臍帶血造血幹細胞治療技術臨床應用範圍為治療血液系統疾病。
早在2000年，原衛生部醫政司成立臍帶血庫專家委員會。臍帶血庫專家委員會預測我國建立8-10萬份存儲量的公共庫就能基本滿足臨床需求，認為臍帶血庫規模不宜盲目擴大。
《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》《關於加強臍帶血造血幹細胞管理工作的通知》等規章和規範性文件相繼出臺，對臍帶血庫的質量管理做出了相關的規範。
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