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葛蘭素史克倍力騰獲批用於活動性狼瘡性腎炎成人患者
新民晚報訊(記者 左妍)葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准倍力騰(通用名:貝利尤單抗)用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡(SLE)引起的最常見的嚴重的腎臟炎症,可導致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。
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FDA批准倍力騰狼瘡性腎炎適應症
葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准倍力騰(通用名:貝利尤單抗)用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡(SLE)引起的最常見的嚴重的腎臟炎症,可導致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。
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貝利尤單抗狼瘡性腎炎適應症在美獲批 國內申請已獲受理
新京報訊(記者 張秀蘭)12月18日,(GSK)宣布,美國食藥監局(FDA)已批准倍力騰(通用名:貝利尤單抗)用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種自身免疫疾病,可導致腎臟、心血管、肺、消化系統、血液系統、血管、眼部等多器官、組織的損傷,並顯著增高患者的死亡風險。研究顯示,約40%的SLE患者在第1年出現器官損害,50%的患者發病5年內發生永久性器官損害,60%-80%的SLE患者可有腎臟受累的臨床徵象,表現有蛋白尿、血尿或伴腎功能不全,即狼瘡性腎炎(LN)。
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葛蘭素史克倍力騰獲批
葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准倍力騰®(通用名:貝利尤單抗)用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡(SLE)引起的最常見的腎臟炎症,可導致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。這項批准將倍力騰在美國的適應症擴大至作為靜脈和皮下注射製劑治療系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎。 葛蘭素史克首席科學官兼研發部總裁Hal Barron博士說:「約40%的系統性紅斑狼瘡患者會發展為狼瘡性腎炎,這會導致腎臟炎症及終末期腎病。
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貝利木單抗治療活動性狼瘡性腎炎療效顯著
貝利木單抗治療活動性狼瘡性腎炎療效顯著 作者:小柯機器人 發布時間:2020/9/20 22:50:06 美國紐約唐納德·芭芭拉·祖克醫學院Richard Furie團隊研究了貝利木單抗治療狼瘡性腎炎的3期臨床結果。
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羅氏美羅華兩大新適應症在華獲批,造福更多血液疾病患者
羅氏美羅華兩大新適應症(FL單藥維持治療, CLL)在華獲批,造福更多血液疾病患者全面推動我國血液腫瘤治療進程上海2019年12月11日 /美通社/ -- 羅氏製藥中國宣布,旗下美羅華(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔單抗)已獲得中國國家藥品監督管理總局(NMPA)正式批准,用於初治濾泡性淋巴瘤(FL)患者經美羅華聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療
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打破現有兒童SLE治療困境 倍力騰中國獲批治療兒童SLE
中新網上海12月8日電 (記者 陳靜)記者8日獲悉,倍力騰(通用名稱:注射用貝利尤單抗)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療兒童系統性紅斑狼瘡(SLE)。與成人SLE相比,兒童SLE患者往往具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。「兒童系統性紅斑狼瘡治療需要達標治療,有效而安全性好的藥物將幫助我們實現目標,倍力騰獲批上市提供了可能。」北京兒童醫院風溼免疫科主任醫師李彩鳳教授當日接受採訪時表示,在疾病早期快速控制疾病進展、保護重要臟器功能對改善遠期預後有重要的意義。
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速遞FDA批准默沙東Gardasil 9擴大適應症
據悉,上海澤潤研發的二價HPV疫苗用於預防由HPV16型和18型病毒感染導致的子宮頸癌。(生物谷)【口咽癌&頭頸癌】FDA批准默沙東Gardasil 9擴大適應症近日,默沙東宣布美國食品和藥物管理局已批准HPV疫苗Gardasil 9擴大適應症,用於預防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的口咽癌和其他頭頸癌症。
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腎小球腎炎患者能活多久
腎小球腎炎患者能活多久 時間:2020-05-08 11:07 北京腎病專科醫院 腎小球腎炎患者能活多久?腎小球腎炎是一種常見的腎臟疾病,那麼腎小球腎炎能活多久呢?這也是大家都很關心的問題,下面是京東譽美腎病醫院的醫生為大家介紹的,我們一起來了解一下。
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復宏漢霖-B:HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
復宏漢霖-B(02696)發布公告,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的關於HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B04026、2020B04027)。
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復宏漢霖-B(02696):HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
來源:智通財經網智通財經APP訊,復宏漢霖-B(02696)發布公告,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的關於HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書
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所有癌種患者均有希望使用,K藥獲批TMB-H「不限癌種」適應症!
/Mb的,成人和兒童實體瘤患者(既往治療後疾病進展且沒有更佳替代療法)。目前,美國FDA批准K藥14個癌種/不限癌種適應症,中國NMPA批准4個適應症。 NMPA批准適應症 2018年7月,用於經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤。
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「藥王」再獲新適應症!艾伯維/衛材宣布修美樂在全球首次獲批治療...
作為生物醫藥歷史上的突破,修美樂自2002年首次獲批上市以來,已經先後獲批治療十幾種不同的適應症,幫助了全球眾多免疫疾病患者。由於修美樂曾連續多年位居全球藥物銷售額榜首,被譽為「藥王」。 根據年初艾伯維新聞稿, 全球已有超過100萬名患者正在使用修美樂治療。
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慢性腎小球腎炎患者,中藥調理2個月,不再水腫,蛋白下降!
慢性腎小球腎炎患者,中藥調理2個月,不再水腫,蛋白下降!10:41 來源:天空的雲彩 原標題:慢性腎小球腎炎患者
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為什麼到醫院住院患者一定要化驗尿液?為何尿常規屬於三大常規
所有的住院患者都必須查三大常規:血常規、便常規、尿常規!有很多人疑問:我也沒有尿尿不舒服,尿液顏色也正常,為啥還得必須查尿常規?這不是強賣強買嗎?當然不是,三大常規,雖然看似很簡單同時也很便宜的檢查,但在一定程度上,能說明很多問題。
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中國首個生物類似藥漢利康®新增兩項適應症獲批
, CLL)的治療及初治濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療。根據 2015 年發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,通過比對試驗研究證實臨床相似的,可以考慮外推至參照藥的其他適應症。HLX01 漢利康®參照該指導原則開發,與參照利妥昔單抗具有相同的靶點及作用機理。
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「食」力「肺」躍,更強免疫 艾瑞卡一舉拿下雙適應症
本次肺癌、食管癌適應症的獲批,強有力地豐富了我國肺癌、食管癌的治療格局,同時創下了同一天獲批兩種適應症的行業記錄。肺癌一線新星,顛覆格局肺癌是全球最高發的惡性腫瘤。近年來,免疫治療的出現將晚期肺癌患者的5年生存率從化療時代的5%提升至15%,卡瑞利珠單抗肺癌適應症的獲批將成為晚期肺癌治療的一把「利器」。