▍來源:賽柏藍器械
支架與飛機
20世紀初,英國金屬學家布諾雷路過垃圾堆,一堆廢鐵裡竟然有幾個鐵片金光閃閃,一點都沒生鏽,他趕緊把它們撿回去研究。這幾個鐵片正是不鏽鋼,從此,布諾雷就成了「不鏽鋼之父」。
很難想像,一塵不染的冠脈支架,它們祖先竟然來自垃圾堆。
最早期的冠脈支架材料是316L不鏽鋼,就是在普通的鋼裡面加點鉻、鎳、鉬,有很好的耐腐蝕性,被做成了很多化工廠的管道。
同時也正是因為耐腐蝕,所以放進人體一輩子的支架,最早也是316L不鏽鋼材質。
1993年美國FDA批准了由一根醫用不鏽鋼絲纏繞的冠脈支架治療冠心病,而醫用不鏽鋼絲有很大一部分都是316L不鏽鋼。
316L不鏽鋼雖然耐腐蝕,但沒有解決易變形的問題,它平時看著很堅固,但在血管中放了幾年後,還是會有20%-30%的支架會被擠壓變窄。
這時候,L605鈷鉻合金支架登場,它不僅有優良的耐腐蝕性,還有很好的力學性能,放到血管裡不容易變狹窄,而且可以支架的網絲直徑做的更小。
L605合金冠脈支架的應用比例正逐年升高,有可能會完全取代 316L 不鏽鋼。
有趣的是,L605合金不僅是冠脈支架的材料,因為其優良的性能,太空梭和航空發動機的一些高溫零部件,用的也是這種合金。
一個是冠脈血管支架,一個是太空梭零件,兩件物品怎麼也不會聯繫到一起,但卻需要用一樣的原材料,不得不感嘆這個世界的神奇。
支架與愛情
血管術後再狹窄除了支架本身變形,還有一部分原因是支架與血管與人體之間的反應,造成再次狹窄。
為此,2009年美國波士頓科學公司開發出了PtCr 合金支架,與之前的316L不鏽鋼支架和L605合金支架相比,PtCr 合金支架有更好的生物相容性。
什麼是生物相容性呢?
要知道所有支架都不是人身上長出來的,都是外來物質,人體的血液、免疫系統等會對各種外來物質產生反應,比如血栓和免疫反應等,同時外來物質也會對人體產生反應,進一步合成新的物質,這兩類反應極其複雜。
同時,世界上不存在完全的惰性材料,即每一種材料進入人體後都會有生物相容性反應發生,即使是惰性最強的黃金,放進人體也會有反應。
因此,對於放進人體的材料要選擇生物相容性較好,產生反應較溫和的材料,我們最熟悉的就是金屬「鈦」。
冠脈支架也是同理,因此生物相容性較好的PtCr 合金支架就誕生了,它是在上述316L不鏽鋼支架的基礎上加入了 30%左右的 Pt 元素,從而獲得了優異的力學性能和生物相容性。
Pt是金屬鉑的縮寫,而金屬鉑的單質,正是眾多男性求婚戒指的材料——鉑金,有的男性會在這種鉑金屬圈上再加一塊小石頭,就成了鉑金鑽戒。
想不到,放進血管的支架和代表愛情的鑽戒竟然都用到鉑金,而且它們倆一樣,都要戴上一輩子。
陪伴一生,也沒那麼好
每個人都希望有天長地久的愛情,但沒有誰想要「天長地久」的冠脈支架。
第一代金屬裸支架存在著支架內再狹窄率較高問題,第二代藥物洗脫支架所攜帶藥物又會抑制血管的自我修復過程,帶來晚期支架內血栓的風險。
這兩種支架放入人體就是一輩子,想想都害怕,為了解決這兩種支架的問題,人們對全降解冠脈支架給予很高的期望。
全降解支架有可能避免傳統非降解支架引起的血管內再狹窄和晚期血栓等問題,為病人提供更好的長期臨床效果,已成為冠脈支架領域的重要發展方向。
現有的可降解支架主要包括聚合物類可降解支架和金屬類可降解支架,前者的材料包括聚乳酸、聚酸酐、聚碳酸酯等,後者則包括鎂合金、鐵合金、鋅合金等。
2016 年10月,美國 FDA 批准雅培公司的第一代全降解聚合物冠脈支架——AbsorbBVS 支架上市。
這是全球首個能完全被人體吸收的藥物塗層冠脈支架產品,患者無需終身服藥,該技術被劃為人類冠狀動脈介入史上的第四個裡程碑事件。
但是2017年9月,由於FDA的警告,雅培停止了此支架的銷售。
今年2月,樂普醫療的NeoVas生物可吸收支架正式獲得註冊證,其主要材料正是聚乳酸。除了樂普醫療,上海微特、上海微創、北京阿邁特、山東華安生物等械企都正在研發全降解支架。
對於完全可降解金屬支架,國際上以德國百多力公司的全降解鎂合金支架為突出代表,基體材料採用了目前商用的WE43鎂合金。
近日廣西衛健委發布的《廣西高值醫用耗材陽光採購目錄(血管介入類)》中,有一種支架名稱是「生物可降解膝下動脈支架」,其材質正是鎂合金。
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