2020年7月27日晚,浙江司太立製藥股份有限公司(以下簡稱「司太立」,603520)位於仙居現代工業集聚區(以下簡稱「仙居廠區」)的碘海醇粗品生產車間發生爆炸事故並引發火災。根據公司最新發布的公告,截至7月29日,本次事故已造成 2 人死亡。
值得注意的是,本次發生爆炸的車間是司太立核心產品之一——碘海醇粗品車間。公司發布公告稱,設備受損嚴重,且無法用於開展生產工作。在這種情況下,碘海醇行業及下遊市場均受到巨大影響。
爆炸工廠曾是營收主力
根據公司官網介紹,浙江司太立製藥股份有限公司成立於1997年,是一家專業從事研發、生產、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業。
2019年,司太立營業收入13.09億元,同比增長 46.98%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤 1.7億元,同比增長 81.83%。其中此次發生爆炸的仙居工廠2019 年度實現營業收入 10.14億人民幣,佔公司合併營業收入的 77.51%;實現淨利潤 1.50億人民幣,佔公司合併淨利潤的 82.25%。
與此同時,仙居廠區 2019 年碘海醇原料藥營業收入為3.6億元,佔公司營收的27.49%;毛利潤為1.3億元,佔公司整體毛利潤的23.52%。
碘海醇是該公司的核心競爭產品之一,目前產能及產量位居國內首位。6月29日,公司發布公告稱收到國家藥品監督管理局核准籤發的碘海醇注射液《藥品註冊批件》,接下來將與恆瑞醫藥共同推進藥品的生產及商業化運作。
原料藥生產廠不多
碘海醇是製藥廠生產水溶性、非離子型的X-CT造影劑的原料。這種造影劑通常在進行CT造影診斷前注入靜脈,用於血管造影,泌尿系統、脊髓及股關節、淋巴系統造影,具有造影密度低、毒性低、耐受型好等優點,是目前最好的造影劑之一。
碘海醇的同類品種包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘美普爾等。根據來自Newport Premium 資料庫的數據顯示,2018 年,碘海醇全球市場規模為 12.37 億美元,包括中國在內的其他地區 2018 年市場規模為 5.12 億美元。據中國醫藥工業信息中心的數據顯示,2019 年國內的碘海醇市場規模為 27.09 億人民幣,同比增長7.54%。
公開數據顯示,目前國內只有6家企業獲得碘海醇原料藥批准文號,分別是司太立、浙江台州海神製藥(2018年被司太立收購)、浙江海昌藥業(北陸藥業子公司)、浙江昂利康製藥、貴州景峰注射劑有限公司等。其中浙江昂利康製藥發布公告稱暫未有相關產品生產。
公開數據顯示,目前國內已獲批上市且文號在使用的碘海醇注射液共有57個,涉及寧波天衡製藥、通用電氣藥業、湖南金健藥業、上海旭東海普藥業、華仁藥業、湖南漢森製藥、辰欣藥業、貴州百靈企業集團製藥、北陸藥業、揚子江藥業、浙江天瑞藥業等企業;獲得碘海醇製劑進口許可的僅有GE Healthcare AS,近年國內醫院市場碘海醇份額佔比較高的為揚子江藥業集團有限公司、GE Healthcare AS和北陸藥業股份有限公司。
行業影響不小
在爆炸發生後,公司公告稱,仙居廠區目前已處於停產自查狀態,且預計本次停產時間不超過 3 個月。
碘海醇領頭企業司太立發生變動,對同行業其他公司以及下遊企業均產生了不少影響。
事故發生後,司太立在二級市場上股價逐步走低。7月27日收盤時每股股價為78.26元,截至8月3日收盤,每股股價為71.42元。
而其競爭對手北陸藥業的每股股價已從7月27日收盤時的10.96元上漲到了13.56元。
不僅如此,這場爆炸也對下遊產業的產生影響。近兩個月,司太立曾發布公告稱旗下全資子公司上海司太立與江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恆瑞醫」)籤訂了關於碘海醇注射液及碘帕醇注射液的合作協議。主要合作包含藥品的生產、供應及商業化運營。
而在司太立廠區關閉導致碘海醇生產驟減後,恆瑞醫藥的經營情況也必然受到負面影響。
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撰文|王慧敏
編輯|劉向南
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