綠葉製藥(02186)在研治療抑鬱症產品LY03005完成中國三期臨床主要...

2020-12-24 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，綠葉製藥(02186)公布，該集團在研產品新化合物(NCE)及中國1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)在中國完成一項與安慰劑療效和安全性對比的III期臨床試驗的入組和隨訪。該項臨床試驗共入組558例患者，目前所有患者均已出組，在盲態下完成主要療效指標MADRS10項評分總分較基線變化的觀察。

LY03005是一項基於新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品，該藥物是以緩釋片形式製備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))，用於治療抑鬱症。

選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統抗抑鬱藥物一般會有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障礙及無法改善認知障礙等，而LY03005預計比傳統抗抑鬱藥物更有助於保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

該集團已擁有涵蓋LY03005化學成份、晶體形態及製劑的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標市場取得。

除LY03005外，該集團還有多個中樞神經系統的在研項目，同步在中國及海外市場進行開發，如LY03004(關於精神分裂症和雙相情感障礙)、LY03003(關於帕金森氏症)、LY03010(關於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療)、LY30410(關於中輕度阿爾茲海默症)和LY03012(關於慢性疼痛)等項目。上述在研產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好，未來將在這些國家上市並進一步擴展到全球市場。

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