臨近年底,新冠疫苗又曝大消息!好消息是,科技部部長王志剛透露,目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗;壞消息是,美國輝瑞製藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志願者出現輕度至中度副作用反應。
我國有11款新冠疫苗進入臨床試驗
據北京日報18日消息,在今天上午舉行的全球科學與生命健康論壇上,科技部部長王志剛透露,目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗。
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王志剛表示,此次新冠肺炎疫情是百年來全球發生的最嚴重的傳染病大流行。疫情給世界各國人民生命安全帶來威脅,對全球公共衛生安全帶來新的嚴峻挑戰。
王志剛說,面對突如其來的疫情,中國政府迅速行動,組織動員醫療、科技等各方面力量付出巨大努力,取得抗擊疫情的重大戰略成果。中國科技界和科研人員全力投入疫情防控科研攻關,為儘快認識、應對和控制疫情提供了重要的科技支撐,也為全球抗疫作出了重要的貢獻。中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制,動員高校、科研院所和企業的精幹科研力量,堅持科研攻關和臨床救治有機結合,聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向,迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法,形成適合不同階段患者的治療方法。
同時,在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發,滿足不同應用場景的檢測需求,並行推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5條技術路線研發。目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗。
王志剛表示,在應對新冠肺炎疫情過程中,中國始終把國際科技合作放在重要位置,本著公開、透明、負責的態度,積極履行國際義務。第一時間分離界定出病毒毒株,並向世界衛生組織共享了病毒全基因組序列,為全球科學家開展藥物醫療診斷研究提供了重要基礎;定期與世界衛生組織及時、主動通報疫情信息,進行科學研判,搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺;建立發布新型冠狀病毒信息共享數據平臺,為100多個國家用戶提供服務。
王志剛說,當前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,尚未得到全面控制,隨著今年秋冬季的到來,疫情還有出現反彈的可能,防控形勢依然嚴峻。中國科技界將繼續堅持科研攻關和疫情防控相結合,產學研用相結合,完善公共衛生科研攻關體系,以更加務實高效的舉措開展國際科技合作,與世界各國科技界同行一起分享科研成果和抗疫經驗。
輝瑞新冠疫苗志願者現副作用反應
不過,國外新冠疫苗試驗卻出現波折。繼英國製藥企業阿斯利康(AstraZeneca)宣布暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗後。15日,美國輝瑞製藥有限公司也表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些志願者出現輕度至中度副作用反應。
據新華社9月17日報導,美國輝瑞製藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志願者出現輕度至中度副作用反應。據輝瑞公司介紹,參與臨床試驗的志願者出現的副作用反應包括疲勞、頭痛、發冷、肌肉疼痛等,一些志願者還有發燒症狀,部分志願者出現高燒。
圖片來源:新華社
由於數據來自雙盲試驗,目前輝瑞公司不能區分使用了疫苗或安慰劑的志願者。該公司疫苗研發主管凱薩琳·詹森表示,獨立的數據監測委員會可以獲得非盲數據,如果他們認為存在安全隱患會通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。
據介紹,該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志願者參與,目前已招募了2.9萬餘人,有超過1.2萬名志願者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術公司宣布將擴大志願者參與規模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及愛滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結論報告預計將在10月底公布。
此外,綜合央視、海外網等媒體報導,阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進入第三階段臨床試驗的疫苗。根據《柳葉刀》7月發布的研究,該疫苗在第一階段和第二階段的試驗中,60%的志願者出現了副作用,包括發熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應,這些副作用被描述為「輕度或中度」,並在試驗過程中消退。
阿斯利康9月8日在一份聲明中說,「我們已經啟動標準審查程序並審查安全數據,暫停疫苗試驗。這是一種常規行為,在調查過程中,一旦在某項試驗中出現不明原因的潛在疾病,就必須採取這種行為,以確保試驗的完整性。」
此前,多國已提前下單該公司疫苗。英國政府6月宣布,將購買1億劑阿斯利康疫苗。德國、法國、義大利和荷蘭在6月組成「疫苗聯盟」,與阿斯利康籤署協定,預定了4億劑疫苗。美國5月向牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)研發的疫苗投資12億美元,並預定了3億劑。
據路透社,歐盟執委會8月27日表示,已代表歐盟國家與阿斯利康籤署合同,購買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前,歐盟已經在月初與阿斯利康籤署了一項預購協議,該合同附加了額外購買1億劑疫苗的選項,這些疫苗將在27個歐盟國家之間按人口比例分配。
此外,澳大利亞總理莫裡森8月19日宣布,澳政府已與英國阿斯利康製藥公司籤訂合作意向書,一旦由該公司與英國牛津大學合作開發的新冠疫苗被證實安全有效,澳將在本國生產該疫苗。
每日經濟新聞綜合自新華社、央視新聞、海外網、北京日報