清華新聞網8月25日電 8月21日，清華大學新冠病毒核酸檢測卡盒技術許可項目啟動儀式暨項目說明會在京舉辦。北京市科學技術委員會（以下簡稱「北京市科委」）主要負責人，清華大學藥學院研究員白淨衛博士、李寅青博士等研發團隊成員，北京袺金科創基因技術有限公司（以下簡稱「袺金科創」）營運長金敏、杭州梓銘基因科技有限公司營運長楊毅、首席質量官李嚴亮等出席項目啟動儀式。
自疫情發生以來，清華大學高度重視，按照黨中央和上級部門的部署，全力開展各項攻關工作，設立清華大學科技抗疫應急專項，並成立18支抗疫攻關突擊隊。其中就包括白淨衛、李寅青、劉鵬團隊的新冠病毒核酸檢測卡盒項目。隨著疫情防控態勢逐漸趨穩，社會生產生活正常秩序逐漸恢復，方便、快捷、靈敏的新冠病毒核酸檢測技術對支持當前疫情防控和復工復產復學具有極為重要的意義。核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的「金標準」，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點，但是對檢測設備和操作人員要求較高。以往的核酸檢測往往需要在嚴苛的實驗環境條件和專業的設備下，經過2到3小時的繁瑣操作和反應才能得到檢測結果；而且在取樣過程中非常容易受到雜質的影響，從而導致核酸提取的損失，受實驗條件的影響還會導致樣本擴增倍率低，最終經常導致「假陰性」情況出現。
日前，清華大學白淨衛、李寅青與劉鵬團隊在清華大學抗疫科研攻關突擊隊項目和北京市科委支持下聯合研發的一體化自助式SARS-CoV-2核酸檢測卡盒（BINAS），克服了以往核酸檢測對時間、條件和靈敏度的苛刻要求，實現了從咽拭子取樣、一體化卡盒反應、膠體金試紙條讀取的自助操作，兩個推桿一推一拉之間，30分鐘內即可實現「樣本入、結果出」，更具有居家檢測的便捷性。
袺金科創穫得該項技術許可後，將由其子公司杭州梓銘基因科技有限公司（以下簡稱「杭州梓銘」）完成該技術產品的工業轉化。目前，新冠病毒核酸檢測卡盒已完成小批試製。
新冠病毒核酸檢測卡盒已完成小批試製。（圖片來源：杭州梓銘）
清華大學研究團隊在啟動儀式上介紹，核酸檢測PCR方法利用傳統的方式讓樣品擴增，一開始樣品複製很快，但後期速度就遞減，耗時太長。因此，在此項技術攻關中，採用了巢式等溫擴增（ITA）技術。所謂的「巢式」，可以理解為 「嵌套」，一個環節嵌套一個環節。如果把新冠檢測這類恆量核酸樣本的擴增的過程比喻為「運動員長跑」，運動員一開始速度很快，但是往往耐力不足。樣品擴增也是如此，一開始複製很快，但中途就衰減下來，所以為了提高速度，清華大學科研團隊把「長跑」改成「接力跑」，可以在短時間內完成對個位數的新冠病毒進行檢測。最後，以上反應物在膠體金試紙條上顯色，讀取方式與驗孕棒類似，一目了然。而整個過程30分鐘之內即可以實現「樣本入，結果出」。
卡盒整個工作原理實現僅集中體現在2個推桿上，操作簡單，無需專業人員，且封閉式設計可以杜絕汙染，一次性使用，成本較低。據悉，團隊未來還將進行全自動檢測卡盒研發，進行多指標、多樣本檢測，並將開發移動端APP，輔助用戶使用及結果判讀。
北京市科委主要負責人指出，從應用場景看，新冠病毒核酸檢測卡盒特別適用於醫院發熱門診，以及海關、車站、機場等人員密集流動場所快速及時的現場檢測。可及時排查可疑人員，避免醫院內、站內感染風險，將疫情控制在市門、省門、國門外，同時節約入站後的隔離成本，且無需額外建立檢測實驗室。在社區等基層醫療機構，卡盒可實現就近檢測、隨到隨檢，同時避免送樣導致樣本降解的漏檢，避免就醫途中的傳播風險，便於分散檢測、有效分流。此外，還可以應用於機關、企業單位內員工篩查，預防公共服務人員的疫情輸出，便於企業內流動人員的自查，避免同事間的交叉感染。
供稿：藥學院
編輯：呂婷
審核：程曦