2020年12月14日 訊 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸顯了定點進行SARS-CoV-2快速、準確核酸檢測的必要性，近日，一項刊登在國際雜誌Nature Biomedical Engineering上題為「Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA」的研究報告中，來自中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所等機構的科學家們通過研究，基於雜交捕獲螢光免疫測定（HC-FIA，hybrid capture fluorescence immunoassay）技術，開發出了一種新型無需擴增的SARS-CoV-2核酸檢測平臺。
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使用單克隆抗體S9.6是該技術開發過程的一個顯著特點，其能幫助識別DNA-RNA的雜交雙鏈，並能夠將核酸檢測轉化成為簡單的橫向流動試紙條（Lateral flow dipstick，LFD）上的免疫螢光。整個檢測過程包括雜交和免疫螢光分析兩個步驟，能夠在一個小時內完成對SARS-CoV-2的檢測。在整個檢測過程中，研究人員使用了優化的DNA探針來針對來自臨床咽拭子標本中SARS-CoV-2病毒基因組中的保守開放閱讀框1ab、包膜蛋白和核衣殼區域。相比當前常用的qPCR技術而言，這種新型技術的檢測限能達到500拷貝/毫升，此外，也並未出現SARS-CoV-2探針和55種常見病原體之間明顯的交叉反應現象。
HC-FIA檢測試劑的性能不受血紅蛋白、黏蛋白即臨床樣本中可能存在的多種藥物的幹擾，同時這種新型檢測技術及其檢測試劑盒也適用於其它病毒RNA的檢測。研究人員在文章中描述的HC-FIA檢測過程得到了一項涵蓋734份樣本的多醫院隨機雙盲試驗的支持。目前的研究不僅展示了概念驗證的結果，而且還幫助開發出了用於進行SARS-CoV-2感染診斷的商用試劑盒，該試劑盒目前已經得到了國家醫藥產品管理局批准，並獲得了CE標誌。
研究者表示，該新型檢測試劑盒對設備和專業人員的要求並不高，而且其能夠高效篩選出SARS-CoV-2感染患者，並能發揮「手提箱實驗室」的角色，從而為醫院門診部、急診科、海關和基層疾控提供了進行現場檢測的方法和手段。最後研究者Wang Daming說道，我們相信，這種HC-FIA檢測能夠有效減少COVID-19的社區傳播和輸入性病例的發生，對於發展中國家尤其如此，其同時也成為了有效遏制疫情的可靠技術保障。（生物谷Bioon.com）
原始出處：
Wang, D., He, S., Wang, X. et al. Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA. Nat Biomed Eng 4, 1150–1158 (2020). doi：10.1038/s41551-020-00655-z