華盛頓（2020年3月29日）——ACC.20/WCC虛擬會議特色臨床研究Ⅱ專場公布的ISCHEMIA 和 ISCHEMIA-CKD研究最新結果表明，穩定缺血性心臟病腎功能低下患者的心血管事件呈指數增加，與手術相關的併發症和出血發生率隨腎功能降低而增加，沒有證據表明整個eGFR範圍的臨床結局具有明顯的治療效果異質性：侵入性治療（INV）與保守治療（CON）的主要或次要結局差異無統計學意義，INV使手術性MI增加，但非手術性MI減少。CKD 4級患者因INV死亡的風險增加，CKD 4/5級患者因INV發生卒中的風險增加。INV在改善心絞痛相關QoL方面具有顯著而持久的益處，但症狀較少，eGFR較低（30-45以下）的患者效果減弱。
Abstract
ACC 2020｜ISCHEMIA CKD
研究背景先前對穩定缺血性心臟病患者進行侵入性治療與保守治療的策略試驗並未讓患者納入腎臟功能的整個範圍。當結合使用時，ISCHEMIA試驗是唯一在整個腎功能範圍內招募患者的試驗，從而根據初始侵入性和初始保守性策略的風險和獲益為共同決策提供數據。
研究方法ISCHEMIA試驗的隨機參與者按其基線eGFR分為以下幾組：1期CKD或腎功能正常（eGFR≥90ml/min/1.73m ）；2期輕度CKD（eGFR=60-89ml/min/1.73m）；3期中度CKD（GFR=45-59ml/min/1.73m ）；3b期中度CKD（eGFR=30-44ml/min/1.73m ）；4期：重度CKD（eGFR=15-29ml/min/1.73m ）；5期：終末期CKD（eGFR<15ml/min/1.73m 或透析）。將參與者隨機分為侵襲性和保守性兩個階段，並將eGFR作為一個連續變量。將評估以下結果：主要臨床結果（死亡或心肌梗死[MI]）、淨受益結果（死亡、MI或卒中）、主要安全結果（死亡或新透析、程序性併發症）、主要生活質量（QoL）結果（西雅圖心絞痛問卷[SAQ]總分、無心絞痛率）。
研究結果ISCHEMIA隨機將5179名eGFR≥30的參與者隨機分組，ISCHEMIA CKD隨機將777名eGFR <30或透析的參與者隨機分組。在ACC 2020上將首次報導整個腎臟功能範圍的臨床和QoL結果。
研究結論ISCHEMIA試驗有助於為穩定缺血性心臟病患者在整個腎功能範圍內採用初始侵入性治療與初始保守治療的風險和獲益提供證據。
編譯：王志佳
審校: 劉文楠特別鳴謝：天津醫科大學總醫院心內科醫師團隊為同步報導提供及時、快速、準確的全文翻譯工作
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