低射血分數初級預防患者使用皮下植入心臟復律除顫器的效果

2021-01-09 澎湃新聞
低射血分數初級預防患者使用皮下植入心臟復律除顫器的效果

2021-01-08 16:31 來源：澎湃新聞·澎湃號·湃客

原創 梅斯醫學 MedSci梅斯

心律失常導致的心臟性猝死(SCD)是心血管死亡的主要原因，佔全球50%以上的心血管死亡事件。許多大型臨床試驗發現，埋藏式心臟轉復除顫器(ICD)可降低特定人群的SCD死亡率。

通常，心臟除顫或心臟復律波形能量控制系統採用經靜脈ICD或皮下S-ICD治療心臟心律失常。但傳統的經靜脈ICD有經靜脈導線的固有缺點，包括：置入導線時的風險–心臟穿孔、心包積液、心包填塞、血胸、氣胸；以及裝置壽命期限內的延遲風險–血管內導線感染、導線故障等。

據報導，經靜脈ICD的併發症發生率為3%-6%。另外，經靜脈置入導線的延遲風險包括感染風險(發生率為9例/1000裝置-年)和導線故障風險(根據導線類型，5年時故障率為5%-40%)，兩者均會導致再次手術率及併發症發生率增加。因此，S-ICD被越來越多的推薦以避免經靜脈ICD植入相關的併發症。

N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):526-536. doi: 10.1056/NEJMoa1915932.

去年8月，《新英格蘭醫學》（NEJM）雜誌也開展了一項非劣效性對照研究，比較ICD皮下植入與靜脈植入的療效和安全性差異。結果發現對於需接受心臟復律除顫器植入的患者，接受皮下植入方式造成的設備相關併發症和異常電擊風險與經靜脈植入相當。

那麼，對於射血分數降低的初級預防患者使用S-ICD的效果如何呢？為此，一項前瞻性的跨國研究——UNTOUCHED 試驗評估了在射血分數降低的初級預防患者中使用標準化編程和改進的傳感算法S-ICD的療效。結果發表在最新的《循環》（Circulation）雜誌上。

該研究納入了左心室射血分數≤35%且無起搏指徵的一級預防患者。植入第2代或第3代S-ICD裝置，並對速率≥250次/分鐘的治療輸送進行編程，對速率≥200次/分鐘和<250次/分鐘的治療進行形態識別。對患者進行18個月的隨訪。

主要終點事件與91.6%的績效目標相比的無錯誤放電（IAS）率（來源於MADIT-RIT研究[多中心自動除顫器植入-減少不當治療試驗]）。進行Kaplan-Meier分析來評估IAS、全因性休克和併發症的發生率。

1116例患者植入S-ICD，1111例患者進行了隨訪分析。平均年齡為55.8±12.4歲，25.6%為女性，23.4%為黑人，53.5%為缺血性心臟病，87.7%為症狀性心力衰竭，平均左室射血分數為26.4±5.8%。18個月的IAS自由度為95.9%。

進一步分析發現，植入最新一代裝置、使用3切口技術、無房顫病史和缺血原因了可以降低IAS發生率。此外，18個月無全因休克率為90.6%，達到了85.8%的預設目標。18個月無併發症率為92.7%。

該研究表明，儘管與早期的S-ICD試驗相比，併發症的發生率相對較高，但當代S-ICD裝置和編程具有較高的療效和安全性。

參考文獻：

Gold MR, et al. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):7-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728.

原標題：《Circulation：低射血分數初級預防患者使用皮下植入心臟復律除顫器的效果》

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