今年7月,印度自主研發的新冠疫苗Covaxin獲得了該國藥品管理總局的臨床試驗許可,正式進入了臨床試驗階段。在第一階段的試驗中,100個志願者的名額共吸引了大約4500名申請者,第二階段50個名額大約能有4000名志願者申請。
如此充裕的志願者給印度疫苗早日進入市場提供了條件,但是正當印度希望這場試驗能早日結束的時候,他們發現事情並沒有想像中的那麼順利。隨著參與疫苗試驗的人數不斷減少,印度的疫苗試驗遇到了挫折。
據今日印度報導,該國自主研發的疫苗目前處於人體臨床試驗的第三階段。儘管疫苗生產商Bharat Biotech 已經向印度藥品當局申請了緊急使用許可,但由於願意參與試驗的人數較少,試驗進展緩慢。
有媒體報導稱,第三階段將進行雙盲實驗,有一半的志願者將注射兩劑新冠疫苗,剩下另一半注射的則是無效的疫苗。
疫苗試驗首席調查員、新德裡全印度醫學科學院的醫學教授桑傑·雷博士說,當一名健康的志願者進行試驗登記時,他們必須告訴這些志願者,他們不知道志願者注射的是疫苗還是安慰劑。這就導致想要參加疫苗試驗的人會產生「我們為什麼要自願以50%的機率接種疫苗」的想法,而且他們還認為,新冠疫苗很快將在印度上市。
即使在對新冠疫苗的安全性或有效性知之甚少的情況下,疫苗試驗第一階段的拒絕率不到10%,而現在,第三階段疫苗參與者的拒絕率增加到了約為70- 80%。在第三階段共需要2 500名志願人員,現在只有大約200-300人站出來參與試驗。
疫苗在大批量進行市場之前必須要進行足夠的人體試驗,現在這種局面無疑阻止了這支疫苗的上市。為此,有關部門計劃通過廣告、電子郵件和電話來提高人們的自願接種意識。
除了這支Covaxin,其他新冠疫苗在試驗過程中也有可能面臨類似的問題。最近,總部位於普納的Gennova Biopharma公司開發的疫苗在印度獲得了一期臨床試驗的批准。Sputnik V疫苗目前也正處於人體試驗的第三階段。鑑於已經有過志願者不足的先例,這些疫苗恐也將面臨這種尷尬情況。
目前印度累計感染人數已經逼近1千萬,累計死亡人數接近15萬,想要以最快的速度控制住疫情,最好的方法就是注射疫苗。現在已經大規模投入使用的疫苗是來自美國的輝瑞疫苗,但是該疫苗有著一個致命的缺點,就是需儲存在零下70度左右的空間中,使用成本非常高。所以,印度最好是能使用自己國家的疫苗,不過現在他們自己的疫苗很有可能因為志願者不足而延緩上市,如此一來,印度的疫情何時才能徹底得到控制。