首個國產重組人乳頭瘤病毒疫苗「馨可寧」獲批上市

2021-01-18 中國經濟網

國家藥品監督管理局12月31日消息，近日，國家藥品監督管理局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市註冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於9-45歲女性。

人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創製專項支持。國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。

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來源：國家藥品監督管理局

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    2019年12月31日，國家藥品監督管理局發布公告稱，批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市註冊申請。　　據了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發並由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。　　記者注意到，萬泰HPV疫苗說明書顯示，9歲至14歲接種者只需接種兩次萬泰HPV疫苗即可完成全部接種療程。這是國內第一次批准宮頸癌疫苗二針法。
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  • 首個國產HPV疫苗上市後,兩個月賣了0.76億元
    今年才上市的首個國產宮頸癌疫苗（即「HPV疫苗」），銷售情況如何呢？伴隨著8月21日晚間萬泰生物（603392.SH）半年報的發布，該疫苗的收入情況也隨之亮相。半年報顯示，萬泰生物試銷了兩個月的二價宮頸癌疫苗實現收入0.76億元。
  • 國產進口哪個好?一文解讀HPV疫苗
    汪曦 颯姐 丁香生活研究所前陣子有一條新聞引起了廣泛關注：國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市註冊申請。 該產品目前正準備投產。這意味著，中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生產 HPV 疫苗的國家。
  • 5月起可預約接種國產HPV疫苗
    4月21日，廈門萬泰生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧，Cecolin）首批共計93643支獲得國家藥監局的生物製品批籤發證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。
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  • 一針難求,九價HPV疫苗陷入國產僵局
    其中，九價疫苗的供需矛盾尤為尖銳，「搖號接種」、「一針難求」的現象屢見不鮮。深圳衛健委的數據顯示，深圳2019年第11期九價疫苗搖號中籤率約為2.07%。很長一段時間內，全球範圍內HPV疫苗獲批上市的只有GSK（葛蘭素史克）的二價疫苗、默沙東的四價和九價疫苗。2020年4月，首個國產HPV疫苗——馨可寧（二價HPV疫苗）正式上市。
  • @銅陵人 乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種通知
    @銅陵人 乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種通知 2020-12-17 20:46 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 國產HPV疫苗女孩子值不值得打?二價四價和九價是啥?
    可喜的是，近日，中國研製出了宮頸癌疫苗已獲批上市，價格低廉，9-45歲的女性都可以打，這就意味絕大多數女性可以很方便的接種宮頸癌疫苗了。但是很多人一定會有以下疑問，耐心看完這篇文章一定對你會有幫助。宮頸癌是什麼？有必要打宮頸癌疫苗嗎？
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    圖為青海民眾接種HPV疫苗。　吳顏雨　攝中新網西寧6月22日電(央姬卓瑪)22日，青海省首批人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗在該省婦幼保健醫院正式啟動接種，首日已有60位民眾接種疫苗。圖為青海民眾進行HPV疫苗接種前的信息確認。
  • 默沙東四價HPV疫苗拓寬至9-45歲 國內九價地位可危
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  • 國產HPV疫苗來了!「接種疫苗」 英文怎麼說?各類疫苗的翻譯奉上!
    打針時的你 而就在近日，我國首個國產HPV疫苗獲批，將正式上市看。部分地區5月起可預約接種。 圖源：微博