海外扎堆出結果,國內疫苗靜悄悄?

2020-12-24 易簡財經

來源:觀點

新增確診超28萬例,死亡病例增加2743例,差不多每小時就有114人因為新冠疫情去世。

這是過去24小時,美國的疫情情況。

截至目前,美國累計確診超過1600萬人,比第二(印度980萬)多60%,死亡近30萬人,比第二(巴西18萬)也多60%。

從伊拉克戰場回來的老兵說,美國「現在的疫情比伊拉克戰場的情況還要糟」。

所有人都沒有料到,2020年的這隻黑天鵝,已經折騰整整一年了,而且,完全沒有停歇的兆頭。

所有的希望,都寄托在一件事上——

疫苗。

德國拜恩泰科(BioNTech)

真正的mRNA新冠疫苗之母!

12月8日早上6點31分,90歲的瑪格麗特·基南(Margaret Keenan)在英國考文垂大學醫院接種了mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2。

這是歷史性的一刻。

從90歲的瑪格麗特到28歲的護士,不同年齡段的人對mRNA新冠核酸疫苗的到來表達了欣喜與希望。

這也就是大家看到新聞所說的輝瑞疫苗,實際上這是德國拜恩泰科(BioNTech)與中國復星醫藥,還有美國輝瑞聯合研製的疫苗。

這種mRNA疫苗預防新冠病毒的有效性達 95%。

這一切,最核心的源動力實際來自於德國拜恩泰科(BioNTech)!

換個角度來說輝瑞實際上是把這個技術推廣應用至美國的操盤手!

而德國拜恩泰科生物科技(BioNTech)才是真正的疫苗之母。

相比國外鋪天蓋地的疫苗新聞,為什麼很早就開始臨床試驗的中國,反而失去了聲音?

但,真的是這樣嗎?

mRNA疫苗背後的曲折故事

很多人不知道,新冠疫情一發生,中國第一時間布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五大技術路線。

1月11日,中國就向全球共享了新冠病毒的基因序列!

簡單來說就是讓大夥知道了新冠病毒到底是啥。

中國共享的病毒基因序列無形中則助推了疫苗研發的加速向前奔跑!

實際上早在3月13日,中國的復星醫藥就與當下新聞炒的火熱的疫苗之母—德國BioNTech(拜恩泰科)在中國的戰略合作夥伴,這個國際項目實際上最早起始於中國!

在中國公布的基因序列數據基礎上,德國BioNTech團隊迅速研製出了多個候選疫苗。這時候,全世界只有少數幾個大國啟動了疫苗研發項目。

按照預想,只要試驗樣本量足夠,這個中德團隊有望率先研製出世界首支新冠疫苗。屆時,所有人都將見證全球最頂尖生物醫藥團隊的下場速度和科研實力。

正當所有人翹首以待的時候,「意外」出現了。

疫情暴發後,中國人展現出了驚人的動員能力和眾志成城,短短數月,疫情得到了極大的控制。到了2020年4月,中國的感染人員治癒率已高達92%。

中德團隊的疫苗臨床試驗頓時生變。因為,新冠疫苗的臨床試驗需要出現一定的感染人數之後,才能比較出疫苗的預防效果。也就是說,只有持續大量的感染人數,才能檢驗出疫苗的真實效果,只有這樣,打了疫苗和沒打疫苗的區別才能體現出來。

而這時候,歐美的疫情卻開始大面積爆發。

1月20日,美國出現首例確診病例。到了3月27日,美國的累計確診數已經突破10萬關口,成為全球確診數最多的國家。到了4月28日,美國累計確診數超過了驚人的100萬例,這一數字遠遠超過世界上其他任何一個國家。

這樣的大規模感染,為疫苗的臨床試驗提供了絕佳的土壤。

於是,中德團隊變成了中德美團隊,復星醫藥、德國BioNTech開始與美國輝瑞展開合作。

在海量的試驗樣本下,疫苗的研發進度大大加快。2020年11月9日的初步數據顯示,這個中德美團隊研發出來的疫苗,有效率超過90%,沒有嚴重的副作用。試驗的最終數據顯示有效率為95%。

漫漫長夜終於迎來了第一縷黎明的光線。

從中國率先向全球共享新冠病毒的基因序列開始,到復星醫藥與德國BioNTech的合作,再到中德美三國團隊的攜手,這才有了最近英美疫苗接種好消息背後的故事!

在這個沒有硝煙的戰場上,中國從來不是靜悄悄。

為什麼是mRNA核酸疫苗?

這是一個足以載入史冊的偉大時刻。

這支由中德美三國團隊攜手締造的疫苗——BNT162b2,陸續在多國獲準接種。

當地時間12月12日晚間,美國食品和藥品管理局批准了這支新冠疫苗的緊急使用權,這將是美國普通民眾接種的第一批疫苗。

在此之前,英國、加拿大、沙特、巴林已經批准了這支疫苗在本國上市。三期臨床數據顯示,這款疫苗有效率達到95%。

根據公開數據,截至12月2日,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究(中國14個),進入Ⅲ期臨床的有14個(中國6個)。

如此多的疫苗選手中,為何BNT162b2這款就能夠脫穎而出呢?

要回答這個問題,我們首先要了解一下目前的新冠疫苗有哪些類型。

醫學界曾做過梳理,目前國內外的新冠疫苗研發技術路徑主要有以下幾種:

其中,mRNA疫苗是繼減毒疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗之後發展起來的第三代疫苗。

與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統技術路線不同,mRNA疫苗,即Messenger RNA(信使核糖核酸)是一種新型的核酸疫苗。這種疫苗攜帶遺傳信息的小型核酸片段,為人體細胞提供指令,產生靶標蛋白,即抗原,從而激活人體免疫反應,抵抗相應的病毒。

BNT162b2正是屬於mRNA疫苗。

那麼,這種疫苗的主要優勢體現在哪裡呢?

第一,安全。mRNA疫苗不帶有病毒成分,沒有感染風險,安全性好。在很多傳統的疫苗中,裡邊的活性成分通常由病毒或細菌病原體本身製成,具有很多不安全的因素,而mRNA疫苗很好的避免這一點。

第二,強效。mRNA疫苗採用體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑。過去的傳統疫苗,都只有一個體液免疫,而mRNA疫苗,除了體液免疫即產生中和抗體中和病毒,還有一個細胞免疫,刺激T細胞來防止病毒的侵入和增殖。也就是說,擁有了雙重保障。

這樣的特點,也帶來了另一個好處:不需要佐劑。傳統的疫苗,是需要一個甚或兩個佐劑來輔助這個疫苗的作用,而mRNA疫苗是不需要佐劑的。而佐劑本身也可能引起副反應。

第三,研發周期短。由於mRNA疫苗研發周期短,從而能夠快速開發新型候選疫苗。在時間就是生命的當下,mRNA無疑是最合適的選擇。

第四,易於生產批量化。mRNA疫苗雖然技術壁壘很高,但它的生產工藝簡單,一旦研發出來,就能快速實現批量化的生產。在全世界幾十億人口都焦急等待疫苗到來的時候,mRNA疫苗能夠以最快的速度供應全球。

正是由於以上這幾個特質,mRNA疫苗才脫穎而出,成為這場世紀疫情的第一縷光。

而中德美團隊能在時間如此緊急的情況下做出這種前瞻性的判斷,離不開他們長期的研究與準備。

復星醫藥全球研發總裁、首席醫學官回愛民博士就曾提到一個細節:

mRNA這個技術我們已經關注了將近三年,我個人也非常看好mRNA技術,因為它的應用很廣。

此外,德國BioNTech是走在全球前列的三個最強的mRNA企業之一,這樣的技術底色,是疫苗如此快速面世的保障。

厚積才能薄發,世界上所有的奇蹟背後其實都是軌跡!

一場全人類的命運之戰

2020年12月11日,香港特別行政區政府公布了採購新冠疫苗的最新進展:

將採購最多750萬劑量由復星醫藥與拜恩泰科(BioNTech)合作研發的mRNA新冠核酸疫苗。其中,第一批100萬劑量疫苗預計最快可於明年一季度交付。

這是歷史性的一刻。中國人用上自己參與研發的疫苗,這不僅是中國的勝利,更是全人類頂級醫學力量的共同勝利。

這場疫情,是百年一遇的災難。時至今日,美國因新冠肺炎死亡的人數,已經超過了二戰期間美國戰鬥死亡的總人數。

這樣的災難,比戰爭還更可怕!

疫苗,成了唯一的希望。疫情背後的這場疫苗之戰,也成了最為艱險急迫的人類命運之戰!

而這樣一場艱苦卓絕的戰役,從1月11日,中國向全球共享新冠病毒的基因序列那一刻就開始了。

中國國家隊、德國BioNTech、復星醫藥、美國輝瑞……這不僅僅是一個疫苗,更是這場世紀災難面前,全人類的生存之戰。

病毒沒有國界,抗擊病毒的陣營更不應該有國界。

我們的敵人只有一個,就是新冠肺炎病毒!

所以,這不只是國產或者國外的疫苗,這更是全世界全人類的疫苗!

END

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