從國內的疫苗實驗來看,復星醫藥在9月4日完成了I期臨床試驗。
11月10日,復星醫藥開盤漲停,報價逾56元/股。
這或許與其合作研發的疫苗取得新進展有關。昨晚,復星國際董事長郭廣昌通過個人官方微信公眾號發文稱,復星新冠疫苗(暫定名「復必泰」)在全球的研發合作夥伴BioNTech和輝瑞宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數據,這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%。
據了解,今年3月份,復星醫藥獲得德國拜恩泰科(BioNTech)授權,在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、註冊、商業化基於其專有mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗(暫定名「復必泰」),並於7月在國內啟動臨床試驗。
與此同時,隔夜全球股市出現普漲。
業內分析,這主要是因為疫苗傳來好消息。據媒體報導,輝瑞公司表示,大型研究結果顯示,輝瑞研製的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。川普最新的推特發文也對此進行了驗證,他寫道,「股市大漲,疫苗即將上市,報告90%有效,這是多好的消息!」
新冠疫苗在全球的發展以及復星醫藥在與BioNTech和輝瑞的合作中扮演的角色引起了諸多關注。
截至10月底,全球有7個疫苗處於臨床三期
據了解,BioNTech於2008年在德國註冊,致力於癌症、傳染病和其他嚴重疾病的治療和預防性免疫療法的研究和開發,是業內領先的mRNA平臺型生物技術公司之一。
今年3月中旬,復星醫藥表示,其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲德國BioNTech SE許可,在中國獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。
根據世界衛生組織數據顯示,截至2020年10月30日,全球已進入臨床試驗的新冠疫苗研發項目達到38個,臨床前項目多達149個。而全球處於三期臨床的新冠疫苗有7個,分別為牛津大學/AZ(腺病毒載體)、科興(滅活)、武漢所(滅活)、北生所(滅活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和強生(腺病毒載體)。
根據西南證券最新分析,截至10月初,國內有4個新冠疫苗處於三期臨床,分別為北生所、武漢所和科興的滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗;2個處於二期臨床,包括醫科院的滅活疫苗、智飛的重組蛋白疫苗;4個處於一期階段,包括復星和沃森的mRNA疫苗、萬泰的減毒流感病毒載體疫苗、康泰的滅活疫苗。
對國內來說有何影響?
從國內的疫苗實驗來看,復星醫藥在9月4日完成了I期臨床試驗。輝瑞和BioNTech的實驗對國內來說有何影響?三者之間合作如何分工?
據了解,早在3月合作時,根據約定,復星醫藥將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售裡程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。同時,對BioNTech進行約5000萬美元的股權投資。
通俗來講,BioNTech負責技術研發和相關生產,輝瑞和復星醫藥負責臨床實驗和產品的生產和市場開拓,前者主要是海外市場,後者為整個大中華區。
據復星醫藥相關人員向貝殼財經表示,一方面公司正在積極與監管部門溝通,力爭儘快在國內啟動BNT162b2的臨床試驗。目前正在與國家藥監局密切溝通,儘快啟動國內橋接臨床試驗。
所謂橋接臨床實驗,意味著復星可以直接採用輝瑞公司在海外的臨床實驗數據。
據了解,一旦疫苗獲批,BioNTech計劃在全球範圍內供應疫苗,在2020年底前提供高達1億劑疫苗,到2021年底累計提供13億劑疫苗。
談及國內新冠疫苗的產能,復星醫藥董事長兼CEO吳以芳近日在進博會上公開表示,第一階段肯定從國外進口,第二階段探討疫苗原液進口在中國灌裝。」
復星公司相關人員也向貝殼財經表示,目前復星醫藥和國藥控股籤署了關於BioNTech mRNA疫苗的物流戰略合作協議,共同推進疫苗商業化及供應鏈服務。根據協議,雙方將共同建立疫苗冷鏈體系,包括疫苗的儲運和配送,以整體提升疫苗供應鏈服務;將共同促進和完善疫苗使用應急保障機制;以及將共同提升疫苗等緊急物資的戰略儲備和配送能力。
復星國際董事長郭廣昌9日晚通過其個人微信公眾號透露,復星新冠疫苗暫定名「復必泰」,他表示,復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同,希望根據全球研發的進展和數據分析的結果,在符合中國法規的前提下,推動復星新冠疫苗儘早在中國上市使用。
從國內的疫苗實驗來看,復星醫藥在9月4日完成了I期臨床試驗。
11月10日,復星醫藥開盤漲停,報價逾56元/股。
這或許與其合作研發的疫苗取得新進展有關。昨晚,復星國際董事長郭廣昌通過個人官方微信公眾號發文稱,復星新冠疫苗(暫定名「復必泰」)在全球的研發合作夥伴BioNTech和輝瑞宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數據,這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%。
據了解,今年3月份,復星醫藥獲得德國拜恩泰科(BioNTech)授權,在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、註冊、商業化基於其專有mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗(暫定名「復必泰」),並於7月在國內啟動臨床試驗。
與此同時,隔夜全球股市出現普漲。
業內分析,這主要是因為疫苗傳來好消息。據媒體報導,輝瑞公司表示,大型研究結果顯示,輝瑞研製的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。川普最新的推特發文也對此進行了驗證,他寫道,「股市大漲,疫苗即將上市,報告90%有效,這是多好的消息!」
新冠疫苗在全球的發展以及復星醫藥在與BioNTech和輝瑞的合作中扮演的角色引起了諸多關注。
截至10月底,全球有7個疫苗處於臨床三期
據了解,BioNTech於2008年在德國註冊,致力於癌症、傳染病和其他嚴重疾病的治療和預防性免疫療法的研究和開發,是業內領先的mRNA平臺型生物技術公司之一。
今年3月中旬,復星醫藥表示,其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲德國BioNTech SE許可,在中國獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。
根據世界衛生組織數據顯示,截至2020年10月30日,全球已進入臨床試驗的新冠疫苗研發項目達到38個,臨床前項目多達149個。而全球處於三期臨床的新冠疫苗有7個,分別為牛津大學/AZ(腺病毒載體)、科興(滅活)、武漢所(滅活)、北生所(滅活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和強生(腺病毒載體)。
根據西南證券最新分析,截至10月初,國內有4個新冠疫苗處於三期臨床,分別為北生所、武漢所和科興的滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗;2個處於二期臨床,包括醫科院的滅活疫苗、智飛的重組蛋白疫苗;4個處於一期階段,包括復星和沃森的mRNA疫苗、萬泰的減毒流感病毒載體疫苗、康泰的滅活疫苗。
對國內來說有何影響?
從國內的疫苗實驗來看,復星醫藥在9月4日完成了I期臨床試驗。輝瑞和BioNTech的實驗對國內來說有何影響?三者之間合作如何分工?
據了解,早在3月合作時,根據約定,復星醫藥將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售裡程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。同時,對BioNTech進行約5000萬美元的股權投資。
通俗來講,BioNTech負責技術研發和相關生產,輝瑞和復星醫藥負責臨床實驗和產品的生產和市場開拓,前者主要是海外市場,後者為整個大中華區。
據復星醫藥相關人員向貝殼財經表示,一方面公司正在積極與監管部門溝通,力爭儘快在國內啟動BNT162b2的臨床試驗。目前正在與國家藥監局密切溝通,儘快啟動國內橋接臨床試驗。
所謂橋接臨床實驗,意味著復星可以直接採用輝瑞公司在海外的臨床實驗數據。
據了解,一旦疫苗獲批,BioNTech計劃在全球範圍內供應疫苗,在2020年底前提供高達1億劑疫苗,到2021年底累計提供13億劑疫苗。
談及國內新冠疫苗的產能,復星醫藥董事長兼CEO吳以芳近日在進博會上公開表示,第一階段肯定從國外進口,第二階段探討疫苗原液進口在中國灌裝。」
復星公司相關人員也向貝殼財經表示,目前復星醫藥和國藥控股籤署了關於BioNTech mRNA疫苗的物流戰略合作協議,共同推進疫苗商業化及供應鏈服務。根據協議,雙方將共同建立疫苗冷鏈體系,包括疫苗的儲運和配送,以整體提升疫苗供應鏈服務;將共同促進和完善疫苗使用應急保障機制;以及將共同提升疫苗等緊急物資的戰略儲備和配送能力。
復星國際董事長郭廣昌9日晚通過其個人微信公眾號透露,復星新冠疫苗暫定名「復必泰」,他表示,復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同,希望根據全球研發的進展和數據分析的結果,在符合中國法規的前提下,推動復星新冠疫苗儘早在中國上市使用。