中德美三國藥企合作開發,mRNA新冠疫苗有望年底上市

2020-12-23 東方網

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp隨著北半球進入秋冬季,以及海外二次新冠疫情的加劇,疫苗作為預防傳染病的終極武器再次成為市場的焦點。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp據世界衛生組織官網10月2日發布的統計數據顯示,全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段,包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗等多個技術路線齊頭並進。其中由中國全球化企業復星與德國拜恩泰科(BioNTech)及美國輝瑞合作開發的mRNA新冠疫苗進展迅速,最快有望於年底在全球上市,並在中國市場儘快面世。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp10月19日,上海市委書記李強與德國拜恩泰科公司創始人兼執行長烏格·薩因舉行視頻連線。李強提出,希望拜恩泰科公司與復星醫藥加強項目合作,在確保臨床效用及安全性前提下,推動相關研發成果早日上市。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp復星旗下復星醫藥於今年3月聯手全球領先的mRNA平臺型生物技術公司德國拜恩泰科公司在中國啟動新冠疫苗戰略合作,共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。此後,美國醫藥巨頭輝瑞也與拜恩泰科展開戰略合作,共同參與研發這款基於mRNA技術的新冠疫苗。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp據悉,與傳統疫苗技術相比,由中德美藥企聯合研發的這款mRNA疫苗,具有研發效率高、安全性好、可快速規模化生產等特點,適用於應對像新冠病毒這樣的突發疫情。此外,mRNA疫苗具有強大的免疫原性,同時生產工藝相對便捷,從疫苗設計到樣品製備可在1-2個月內完成,並能夠快速的實現全球供應,從而有效遏制疫情的傳播。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp目前,復星醫藥獲拜恩泰科許可的用於預防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗獲國家藥監局批准已於中國境內開展臨床試驗。9月4日,在中國進行的BNT162b1 I期臨床試驗的144例受試者全部完成了間隔21天的兩次免疫接種,目前反應良好。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp復星方面表示,結合國內臨床數據和海外研發進展,極大增強了全球市場對mRNA技術疫苗的信心。作為一家植根中國的全球化企業,復星將積極推動疫苗快速、安全高效地面世,力爭儘快為中國市場穩定供應安全、有效、可靠的高質量新冠疫苗。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp

相關焦點

  • mRNA新冠疫苗即將國內上市?解密中德疫苗合作背後
    歐美第一款緊急使用的新冠疫苗BNT162b2是全球合作的產物,是德國、美國、中國共同協作的成果。基於德國BioNTech專有的mRNA疫苗技術平臺,復星醫藥和輝瑞與其合作。其中,復星自始至終深度參與疫苗研發,其橋接試驗數據為亞洲國家提供參考。2. mRNA疫苗具有研發周期短、雙重作用機制、沒有病毒成分和生產工藝相對簡單的優點。
  • 新冠疫苗研發國際合作衝刺 康泰生物接棒「牛津疫苗」 復星醫藥或...
    日前,中國企業康泰生物(300601.SZ)被製藥巨頭阿斯利康(AZN.US)授權,推進後者與牛津大學研發的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地的臨床開發、生產和商業化。消息放出後的8月7日,康泰生物開盤漲停,該企業年內因「新冠疫苗概念」已暴漲超140%。
  • 新冠疫苗有望年底上市 輝瑞市值大漲78億美金
    臨近年底,隨著天氣轉涼,新冠疫苗又傳來好消息。  10月16日,美國輝瑞製藥公司稱,其疫苗將在11月第三周達到安全裡程碑,之後將在美國申請緊急授權使用(EUA)。這意味著,輝瑞疫苗有望年內上市。
  • 8年磨一劍,首支「中德混血」豬瘟疫苗進博會發布
    合作抗疫和創新疫苗是第三屆進博會的熱門話題。11月7日,一支名為「茵溫淨」的豬瘟活疫苗在進博會現場正式發布,成為進博會首秀的明星展品。它不僅是防治經典豬瘟的有力武器,同時也是第一支由跨國藥企和國內科研機構聯手研發的豬瘟疫苗。
  • 新冠疫苗真的要來了!有國家計劃8月初上市 高福已接種
    全球新冠肺炎(COVID-19)疫情形勢仍在惡化,累計確診病例已經突破了1,600萬。俄羅斯方面稱,該國在疫苗研發上取得進展,將在8月初批准其研發的疫苗上市。美國有線電視新聞網(CNN)7月28日報導稱,俄羅斯打算在不到兩周的時間內,成為世界上第一個批准新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗的國家——儘管人們對其安全性、有效性以及該國是否在開發過程中走了捷徑感到擔憂。
  • 富國壟斷新冠疫苗,打不起的窮國咋辦?
    近日,英國和美國等地陸續批准幾款新冠疫苗上市,給全球經濟恢復正常帶來重大利好,但遠未到歡呼勝利的時刻。新冠疫苗從採購到生產再到接種是一個漫長而複雜的過程,不僅受到採購方的經濟實力影響,也受到政治因素左右,再加上新冠病毒變異帶來的不確定性,讓這一過程變得如同在下12維度西洋棋 (12-dimensional chess)。
  • mRNA疫苗的中場戰事:沃森開建中國車間,復星備好1億支
    12月16日,復星醫藥集團與德國拜恩泰科公司(BioNTech)共同宣布,雙方已就mRNA新冠核酸疫苗(BNT162b2)在中國的供應和生產事項達成協議,一旦該疫苗獲得中國的上市批准,雙方預計將於2021年向中國供應至少1億劑新冠mRNA疫苗。目前,全球新冠病毒累計確診病例已突破7700萬,新冠疫苗研發的進度至關重要。
  • 新冠疫情終結者? 又一新冠疫苗有效率達94.5%,又是mRNA疫苗
    幾乎同時,這則消息傳遍了全世界:Moderna公布了該公司的新冠候選疫苗在III期臨床試驗階段的第一個中期分析數據,該疫苗的有效率達94.5%——一周前輝瑞/BioTech公司的疫苗有效率是90%。
  • 救星來了:輝瑞新冠疫苗有效率90%,人們真能靠它告別口罩?
    實際上,近期全球關於新冠疫苗的消息不斷,比如不久前牛津大學與英國藥企阿斯利康合作研發的新冠疫苗實現部分免疫、俄羅斯註冊了全球首款新冠疫苗等等,但最後似乎都沒有引起較大的市場反應。那麼,輝瑞此次研發的新冠疫苗有何不同?離正式上市投產還有多遠?是真的帶來了抗疫曙光還是又是「空歡喜」一場?矽星人帶你來看看。
  • 輝瑞新冠mRNA疫苗有效率高達90%,國內疫苗產業鏈個股名單梳理!
    11月9日,輝瑞製藥宣布,與德國生物科技公司BioNTech共同開發新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。這意味著,在受試者初次接受疫苗注射後的28天內就能得到疫苗的保護,疫苗接種包括2劑接種計劃。該公司計劃在11月的第三周向美FDA提交緊急使用授權,此外預計在2020年將生產5000萬劑疫苗,到2021年將生產多達13億劑疫苗。
  • 輝瑞新冠mRNA疫苗信息匯總|mRNA|復星醫藥|新冠|疫苗|輝瑞|-健康界
    BioNTech還與復星醫藥合作在中國開發BNT162。2020年3月13日,復星醫藥成為BioNTech在中國的戰略合作夥伴,基於其在中國大陸,香港,澳門特別行政區和臺灣的專有mRNA技術平臺,共同開發和商業化COVID-19疫苗產品。地區。生物製藥新技術公司是一家免疫療法公司,致力於治療癌症和其他嚴重疾病的新療法。
  • mRNA新冠疫苗要在-70℃以下儲運,怎麼辦?中國企業有解決方案
    當地時間11月20日,輝瑞公司宣布,已向美國食品藥品管理局(FDA)提交新冠疫苗緊急使用授權申請。在我國,也有多款新冠疫苗處於臨床研究階段,有望在不久的將來獲批上市。今天在上海科技館舉行的上海科普大講壇上,上海市免疫學研究所研究員李斌等專家講解了各種新冠疫苗的科學原理。  李斌告訴聽眾,全球目前在研的新冠疫苗超過200種,主要分為滅活疫苗/減活疫苗、mRNA疫苗/DNA疫苗、中和性抗體/非中和性抗體三大類別。
  • 新冠疫苗競賽最後衝刺,美、英狀況百出,中國有望後來居上
    2020年,全球人民都在新冠疫情的威脅下緊張度日,病毒在對人們的生命造成威脅同時,也給全球經濟造帶來了強烈衝擊。面對病毒的威脅,各國政府在對疫苗的開發上都傾盡了全力。一方面,疫苗是抵禦病毒、恢復國民正常生活秩序的終極王牌,另一方面,疫苗研發也是國家科技軟實力的體現。
  • 【健康界周刊】輝瑞新冠疫苗獲英國緊急使用授權 年底生物醫藥行業...
    【海思科旗下1類新藥HSK3486乳狀注射液上市申請進入審批】12月3日,海思科的1類新藥HSK3486乳狀注射液上市申請進入在審批狀態,即將獲批上市。據悉,該產品擬用於手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等適應症,本次有望獲批的是公司於2019年申報的適應症,消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或麻醉(受理號:CXHS1900020)。
  • 講真,2021年新冠疫苗相關上市公司怎麼看?
    截至2021年1月6日,除國藥集團北京所已獲批附條件上市外,國藥武漢所也提交了上市申請,康希諾、科興中維、國藥集團昆明所、智飛生物、康泰生物(合作)、復星醫藥(合作)也已開展Ⅲ期臨床。
  • 海外扎堆出結果,國內疫苗靜悄悄?
    在中國公布的基因序列數據基礎上,德國BioNTech團隊迅速研製出了多個候選疫苗。這時候,全世界只有少數幾個大國啟動了疫苗研發項目。按照預想,只要試驗樣本量足夠,這個中德團隊有望率先研製出世界首支新冠疫苗。屆時,所有人都將見證全球最頂尖生物醫藥團隊的下場速度和科研實力。
  • 新冠疫苗即將上市之際,百家研發機構齊聚昆明、共探產業化之路
    2020-11-26 17:40 [億歐導讀] 近期,關於新冠疫苗的好消息紛至沓來,在全球首個新冠疫苗有望上市的12月,中國生物工程學會與商圖信息聯合,將舉辦COVID-19 疫苗/抗體研發與產業化論壇。
  • 默沙東新財年架構調整|最快新冠疫苗預計在聖誕節前供應
    上周醫療行業重磅不斷:新冠疫苗問世在即,輝瑞/BioNTech、Moderna、國藥好消息不斷;已達28個省市!第三批國採執行時間一覽;特斯拉正研發第三代疫苗印表機,或可實現即時生物傳送......近日,輝瑞和BioNTech新冠疫苗顯示出95%的有效性,已於11月21日向FDA提交緊急使用授權(EUA)申請,BioNTech計劃在2021年2月研製出適合運輸且不需要任何冷鏈的疫苗。
  • 我國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗,招募168例健康志願者,需...
    接種當天腋下體溫5.沒有新型冠狀病毒感染史或者發病史;沒有與新冠確診患者/疑似患者接觸史。至少滿足以上條件者可報名參加。中國新冠疫苗開發走在世界前列當前,全球新冠疫苗的研發正在如火如荼地進行中,疫苗被視作終結新冠肺炎疫情的「撒手鐧」。
  • mRNA疫苗和滅活疫苗區別?新冠疫苗有效率排名對比
    而mRNA疫苗是一種新型疫苗,在新冠疫苗之前,全球範圍內還沒有一個疫苗成功運用這一路線獲批上市。  根北京科興生物官方微信發布的公布的消息顯示,科興中維已建成並投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超3億劑,計劃在2020年底之前完成建設的第二條生產線投入使用後,將使其在研新冠疫苗克爾來福™️的年生產能力提高到6億劑以上。