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發布此系列信息是希望一些說不夠了解疫苗的人能夠了解下最新的進展，同時也對各類疫苗都能有較為客觀的認識。
所述 Comirnaty（BNT162b2） 疫苗由BioNTech，輝瑞和復星醫藥發展到防止由SARS-CoV的-2冠狀嚴重COVID-19的疾病。Comirnaty是在脂質納米顆粒中配製的經過核苷修飾的RNA，並編碼優化的SARS-CoV-2全長刺突蛋白抗原。
Commirnaty（BNT162b2）mRNA疫苗已於2020年12月11日獲得美國FDA的第一份用於預防16歲以上COVID-19個體疫苗的緊急使用授權。但是，輝瑞BioNTech COVID-19疫苗尚未獲得美國FDA的批准或許可。
根據英國國家醫療服務體系（NHS），Comirnaty（BNT162b2）mRNA疫苗含鉀，每劑量少於1 mmol（39 mg），即基本「無鉀」。該疫苗每劑含有少於1 mmol的鈉（23 mg），即基本上「無鈉」。
2020年7月1日，描述BNT162初步臨床數據的手稿可在線獲得科學同行評審，以供潛在出版。
2020年7月27日，公司以2劑量方案將以30μg劑量水平編碼一種優化的SARS-CoV-2全長刺突糖蛋白的核苷-modRNA候選物BNT162b2進入2/3期研究。多達30,000名年齡在18至85歲之間的參與者，並且預計將在全球包括大約120個地點。
輝瑞和BioNTech於2020年8月5日宣布，他們開始進行2b / 3期安全性和有效性試驗，並有望在2020年10月前尋求監管審查。該研究的最新更新時間為2020年9月4日。
2020年8月20日，未經同行評審的 摘要發現BNT162b2與較低的全身反應原性相關，尤其是在老年人中。
輝瑞公司於2020年9月15日提供了更新，內容為：「正在進行的3期試驗中的有限盲致耐受性數據，證實了在1期中觀察到的輕度至中度耐受性。安慰劑，其中50％接受了BNT162b2。」
2020年9月12日，兩家公司宣布已向美國FDA提出申請，要求將其3期關鍵性COVID-19關鍵階段3期疫苗試驗的研究範圍擴大到大約44,000名參與者，這增加了研究的人群多樣性，其中包括青少年年僅16歲，並且患有慢性，穩定的HIV，C型肝炎或B型肝炎感染的人。
2020年9月17日，輝瑞發布了「 1/2/3期研究以評估健康個體中針對COVID-19的RNA疫苗候選者的安全性，耐受性，免疫原性和功效的研究」的概述文件。
2020年11月9日，兩家公司發表了一份新聞聲明，稱「發現該候選疫苗可有效預防（94）名參與者中90％的COVID-19發生，而沒有證據表明該疫苗是在第一期臨時感染SARS-CoV-2功效分析。3期臨床試驗將繼續對164例確診病例進行最終分析，以收集更多數據並表徵候選疫苗在其他研究終點上的表現。
「我們對全球第3期研究的首次中期分析提供了證據，表明疫苗可以有效預防COVID-19。這是創新，科學和全球合作努力的勝利，」 BioNTech執行長Ugur Sahin教授說。
2020年11月18日，輝瑞和BioNTech宣布，在正在進行的3期研究中進行了最終功效分析後，其候選疫苗BNT162b2達到了該研究的所有主要功效終點。
2020年12月10日，NEJM發表了原始研究，證實了BNT162b2的2劑量方案可為16歲以上的人群提供針對COVID-19的95％保護。而且，平均2個月的安全性與其他病毒疫苗相似。
疾病預防控制中心（CDC）於2020年12月13日發布的發病率和死亡率每周報告的早期版本指出，「在對所有可用數據進行了明確的，基於證據的審查之後，免疫實踐諮詢委員會（ACIP）提出了一項臨時建議，建議使用為預防COVID-19而在≥16歲的人群中使用Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。並且，ACIP將在可用時繼續審查其他數據；建議或臨床注意事項的更新將發布在ACIP網站上。
2020年12月14日，兩家公司宣布了有關在德國進行的BNT162b2 1/2期試驗中和抗體和T細胞反應的更多數據。研究結果表明，BNT162b2引發針對SARS-CoV-2的組合體液和細胞免疫應答，並為BNT162b2誘導的T細胞免疫的複合性質提供了見識。結果發布在預印伺服器MedRxiv上。
BioNTech執行長兼聯合創始人Ugur Sahin醫師在新聞稿中表示：「雖然人們普遍認為疫苗應誘導針對該病毒的抗體反應，但先前SARS大流行的經驗表明CD8 + T細胞反應可能與實現長期保護至關重要。」
在臨床開發階段，BioNTech將通過其在歐洲具有GMP認證的mRNA生產設施為合作夥伴提供疫苗的臨床供應。
BioNTech還與復星醫藥合作在中國開發BNT162。2020年3月13日，復星醫藥成為BioNTech在中國的戰略合作夥伴，基於其在中國大陸，香港，澳門特別行政區和臺灣的專有mRNA技術平臺，共同開發和商業化COVID-19疫苗產品。地區。
生物製藥新技術公司是一家免疫療法公司，致力於治療癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司於2020年12月2日發布了公司更新。
每次劑量的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗均含有30 mcg的核苷修飾信使RNA（modRNA），編碼SARS-CoV-2的病毒突觸（S）糖蛋白。
輝瑞BioNTech COVID-19疫苗的每劑也包括以下成分：脂質（0.43毫克（4-羥丁基）氮雜二基）雙（己烷-6,1-二基）雙（2-己基癸酸），0.05毫克2 [ （聚乙二醇）-2000]-N，N-二十四烷基乙醯胺，0.09 mg 1,2-二硬脂醯基-sn-甘油-3-磷酸膽鹼和0.2 mg膽固醇），0.01 mg氯化鉀，0.01 mg磷酸二氫鉀，0.36 mg鈉氯化物，0.07 mg磷酸氫二鈉二水合物和6 mg蔗糖。稀釋劑（0.9％氯化鈉注射液，USP）每劑貢獻另外的2.16 mg氯化鈉。
輝瑞BioNTech COVID-19疫苗不含防腐劑。樣品瓶塞不是用天然橡膠乳膠製成的。
截至2020年12月20日，這些公司表示，「該疫苗已在15個以上的國家/地區獲得授權或批准用於緊急使用。」
到2020年7月31日，兩家公司同意在2021年上半年向日本提供1.2億劑疫苗，但須經監管部門批准。
並於2020年8月9日，兩家公司完成了討論，以向歐洲國家提供2億劑和購買另外1億劑的選擇，並於2020年底開始交付，但要獲得監管部門的批准。如果安全性和功效性研究成功並且疫苗獲得監管部門的批准，兩家公司預計到2020年底將生產多達1億劑疫苗，到2021年底可能生產超過13億劑疫苗。
2020年8月27日，BioNTech SE與上海復星醫藥公司宣布了一項意向合作，向香港（中國香港特別行政區）和澳門（SAR）提供1000萬劑基於BNT162 mRNA的疫苗。
2020年11月3日，復星首席醫療官惠愛民在接受路透社採訪時說：「他們可以在中國尋求BNT162b2的緊急使用授權。惠山說，復星正在為BNT162b2申請橋梁研究，目的是評估是否可以將海外收集的大量試驗數據外推到中國民眾。
2020年11月10日，兩家公司披露了與歐盟（EU）的協議，將提供2億劑疫苗，並可以選擇另外購買1億劑疫苗。BioNTech在德國的生產基地和輝瑞在比利時的生產基地將為歐盟生產疫苗。根據目前的預測，兩家公司預計到2021年將在全球生產多達13億劑。
輝瑞公司宣布了在美國四個州的試點交付計劃。羅德島，德克薩斯州，新墨西哥州和田納西州。路透社在2020年11月16日報導：「我們希望這個疫苗交付試驗的結果將成為美國其他州和國際政府準備實施有效的COVID-19疫苗計劃的典範。」
英國在2020年12月2日進行了一項全球疫苗的第三階段試驗以幫助抗擊該流行病之後，宣布了首個緊急使用授權。輝瑞和BioNTech預計將在未來幾天和幾周內在全球範圍內做出進一步的監管決定，並準備在潛在的監管授權或批准後提供疫苗劑量。
公共服務和採購部長安妮塔·阿南德閣下（Anita Anand）於2020年12月7日宣布，加拿大將在2020年12月接受多達249,000劑輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗，這要取決於加拿大衛生部對該疫苗的授權。這些劑量是加拿大通過與輝瑞公司現有協議已獲得的多達7600萬劑的一部分。2020年12月9日，加拿大衛生部發布了授權書。
在美國政府 發布了關於2020年12月11日發行的授權。
總理李顯龍（Lee Hsien Loong）於2020年12月14日宣布，新加坡這座城市州將在2020年12月底之前接收其首批輝瑞-BioNTech冠狀病毒疫苗，並計劃在整個自願和免費的基礎上提供2021年下半年之前的人口
馬來西亞於2020年12月22日宣布; 它將最早於2021年2月開始管理輝瑞的Covid-19疫苗。政府還將採購足夠的疫苗，以覆蓋80％以上的人口。
2020年12月23日，美國政府宣布將再購買1億劑輝瑞/ BioNTech COVID-19疫苗。
該公司表示，候選BNT162b2疫苗需要在低於-70°C（-94°F）的超冷溫度下存儲和運輸，因為疫苗在融化後會在5天內降解。
美國疾病預防控制中心在2018年表示，未能正確存儲和處理疫苗會降低疫苗效價，導致患者的免疫反應不足以及對疾病的防護能力差，因為他們所接收的疫苗可能已經受到損害。
輝瑞BioNTech COVID-19疫苗多劑量小瓶包含不含防腐劑的冷凍混懸液，在給藥前必須解凍和稀釋。•小瓶可以在冰箱[2ºC至8ºC（35ºF至46ºF）]或在室溫下[最高25ºC（77ºF））解凍。
BNT162是一種實驗性疫苗候選藥物，旨在預防16-85歲人群的COVID-19疾病。不得對已知對任何成分的輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗有嚴重過敏反應（例如，過敏反應）的人服用輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗。
尚未公開兒科，腫瘤或妊娠疫苗的功效數據。宗教考量，例如猶太潔食或清真菜，尚待定。
無法獲得數據來評估Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗對母乳餵養嬰兒或牛奶生產/排洩的影響。
2020年12月9日，英國的NHS就嚴重過敏者的潛在風險發布了一份諮詢報告。而且，NHS指出「在懷孕期間不建議使用COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2。對於育齡婦女，接種疫苗前應排除懷孕。同樣，育齡婦女在第二劑後應避免懷孕至少2個月。此外，未知COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2是否在人乳中排洩的風險。不能排除新生兒/嬰兒的危險。母乳餵養期間不應使用COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2。
但是，在2020年12月10日， ACOG '敦促CDC的ACIP委員會將孕婦和哺乳期個體納入其指導中，並根據臨床醫生與孕婦和哺乳期患者之間的風險和利益進行適當討論，提出了允許的建議。
輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗施用肌內為一系列兩個劑量（每次0.3mL）中相隔三周的。
沒有數據可評估輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗與其他疫苗的同時給藥。
一旦測試了年輕人的候選劑量和劑量水平提供了安全性和免疫原性的初步證據，就只會使用給定劑量的候選疫苗對老年人進行免疫。研究的第二部分將包括發生嚴重COVID-19感染的較高風險的受試者。
在的劑量遞增部分的研究，健康成人18-55和65-85歲的中一個持續的，安慰劑對照，觀察者盲劑量遞增的研究被隨機安慰劑21天的間隔或接受2劑兩種脂質納米顆粒配製的，經核苷修飾的RNA疫苗候選物之一：BNT162b1，其編碼分泌的三聚SARS-CoV-2受體結合域，或BNT162b2，其編碼預融合穩定的膜錨定SARS-CoV-2，長度峰值。在13名參與者中，每15名參與者中，有12名接受了疫苗，而3名接受了安慰劑。
通過候選疫苗，參與者年齡和疫苗劑量水平區分組。BNT162b1在年輕人中的中期安全性和免疫原性數據先前已從美國和德國的試驗中報導。現在，我們提供了來自1期試驗的其他安全性和免疫原性數據，這些數據支持了候選疫苗的選擇，從而推動了關鍵的2/3期安全性和有效性評估。
2020年12月23日-美國衛生部長宣布政府將在Twitter上再購買1億劑Comirnaty疫苗。
2020年12月21日-輝瑞公司和BioNTech SE宣布，歐盟委員會已授予COMIRNATY®（也稱為BNT162b2）有條件營銷許可（CMA），以進行主動免疫以預防SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19在16歲以上的人群中。這是根據歐洲藥品管理局人類用藥用產品委員會今天早些時候批准該疫苗的積極意見。CMA在歐盟的所有27個成員國中均有效。
2020年12月21日-歐洲藥品管理局（EMA）就EMA人體藥物委員會會議的結果舉行了虛擬新聞發布會，會議討論了BioNTech / Pfizer的COVID-19疫苗。EMA建議授予由BioNTech和Pfizer開發的Comirnaty疫苗有條件的銷售許可，以預防16歲以下人群中的2019年冠狀病毒病（COVID-19）。EMA的科學觀點為歐盟委員會首次在市場上銷售COVID-19疫苗鋪平了道路，其中包括所有的保障措施，控制措施和義務。
2020年12月20日-美國疾病預防控制中心發布了美國東部時間下午1:00的信息，表明在美國已施用556,208劑輝瑞COVID-19疫苗。
2020年12月19日-輝瑞公司（Pfizer AG）和BioNTech SE宣布，瑞士Swissmedic公司已為其COVID-19 mRNA疫苗COMIRNATY®（BNT162b2）授予了有條件的銷售許可，該疫苗將在瑞士銷售該商標。根據聯邦疫苗接種委員會（Federation Vaccination Commission）指南中確定的人群，聯邦公共衛生辦公室將優先在瑞士分發疫苗。
2020年12月19日-沙特衛生部通過訪問http://onelink.to/yjc3nj宣布通過智能應用程式「 Sehhaty」開始為沙烏地阿拉伯所有公民和外籍人士註冊COVID-19疫苗。沙特公共衛生部副部長哈尼·喬赫達爾（Hani Jokhdar）說：「由於通過Sehaty註冊的人數在三天內已超過30萬人，因此有必要註冊該疫苗。」
2020年12月18日-BMG雜誌發表了牛津大律師（QC）查爾斯J·埃格蒙特（Charles J Egmont）的回應：牛津大學：主要原因。顯然，PEG在醫學文獻中已被廣泛地認為是引起嚴重過敏的藥物成分。
2020年12月17日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）發布了以下聲明，以回應公眾指稱該公司COVID-19疫苗的生產和分銷存在問題的評論：「輝瑞公司的COVID-19疫苗沒有任何生產問題，沒有裝有疫苗的貨物被擱置或延遲。本周，我們成功地將美國政府要求我們運送的290萬劑全部運送到他們指定的地點。我們的倉庫中還有數百萬劑藥物，但是截至目前，我們還沒有收到任何其他劑量的運輸說明。」
2020年12月14日-輝瑞公司和BioNTech SE宣布了在德國進行的BNT162b2 1/2期試驗中和抗體和T細胞反應的其他數據。研究結果表明，BNT162b2引發針對SARS-CoV-2的組合體液和細胞免疫應答，並為BNT162b2誘導的T細胞免疫的複合性質提供了見識。結果已發布在預印伺服器MedRxiv上，並在此處提供。BNT162b2是Pfizer-BioNTech開發的研究用COVID-19疫苗。它已被授權在全球多個國家/地區用於16歲及以上的個人緊急使用。
2020年12月12日-根據12月11日發布的美國FDA緊急使用授權，美國疾病預防控制中心（ACCD）投票（11次贊成，以3次拒絕）建議為16歲以上美國人群推薦實驗性輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗。2020年。
2020年12月11日-美國食品和藥物管理局（FDA）首次發布了一種緊急使用疫苗授權，以預防16歲及16歲以上的人由嚴重的急性呼吸系統綜合症冠狀病毒引起的COVID-19。緊急使用授權使Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗可以在美國銷售。
2020年12月11日-美國食品藥物管理局局長發表以下聲明：「繼昨天關於實驗性輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗（BNT162b2）的積極諮詢委員會會議結果之後，美國FDA已通知保薦人迅速致力於最終用途和緊急使用授權的籤發。」
2020年12月10日-美國FDA的疫苗和相關生物產品諮詢委員會投票確認了輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗（BNT162b2）的緊急使用授權，以預防16歲以上的人使用COVID-19。
2020年12月10日-《英國醫學雜誌》（BMJ）報導，英國藥物和保健產品監管局（MHRA）目前正在調查（2）於2020年12月8日接受實驗性疫苗BNT162b2的NHS工作人員中的類過敏反應。人們有嚴重的過敏反應史，並帶有腎上腺素自動注射器。MHRA已通知在英國經營BNT162b2疫苗接種地點的人們舉報任何可疑的不良反應，並確保他們擁有適當的復甦設備，
2020年12月10日-沙烏地阿拉伯王國食品藥品局已註冊了用於該國進口和使用的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗，據國家通訊社SPA報導。管理局說，根據今天發布的批准書，有關衛生當局將根據有關標準和要求開始進口程序。
2020年12月9日-歐洲藥品管理局（EMA）通知BioNTech該機構已受到網絡攻擊，並且有關輝瑞和BioNTech的COVID-19候選疫苗BNT162b2的監管提交的一些文件已經過存儲在EMA伺服器上的存儲已被非法訪問。重要的是要注意，沒有與此事件有關的BioNTech或Pfizer系統遭到破壞。我們不知道通過訪問的數據已識別出任何研究參與者。目前，我們正在等待有關EMA調查的更多信息，並根據歐盟法律做出適當回應。EMA已向我們保證，網絡攻擊不會對其審核時間表產生影響。
2020年12月9日-據報導，美國國家衛生服務部醫學總監史蒂芬·波維斯（Stephen Powis）說：``在兩名NHS工人報告與接種疫苗有關的類過敏反應後，該建議已更改。他們是12月8日接受疫苗接種的數千人之一。「與新疫苗一樣，MHRA（調節劑）為預防起見建議具有嚴重過敏反應史的人不要接受這種疫苗。」 MHRA表示將尋求進一步的信息，並將作為優先事項進行調查，輝瑞和BioNTech表示他們正在支持MHRA的調查。
2020年12月9日-輝瑞加拿大公司和BioNTech SE宣布加拿大衛生部已根據臨時命令授予了緊急使用其mRNA COVID-19疫苗（BNT162b2）的授權。BioNTech將在加拿大獲得監管部門的批准，而輝瑞加拿大公司將擁有商業化權利。
2020年12月8日-計劃於2020年12月10日舉行的美國FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會會議已發布了有關輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗（BNT162b2）的簡報文件。來自大約38,000名≥16歲的參與者的安全性數據在第二劑後2個月進行了中位數為2個月的隨訪，以1：1的比例隨機分配給疫苗或安慰劑，未發現任何特殊的安全隱患可排除EUA。委員會還將討論在EUA發布後疫苗生產商應進行哪些進一步的研究，以收集有關該疫苗安全性和有效性的進一步數據。
2020年12月7日-公共服務和採購部長安妮塔·阿南德（Anita Anand）閣下說：「加拿大政府繼續盡一切可能保護加拿大人免受COVID-19的傷害。這包括確保獲得世界上最廣泛的疫苗產品，並採取一切必要措施，使該國在獲得授權使用後即可接受疫苗。」
2020年12月6日-媒體報導，輝瑞印度公司已成為第一家向印度藥品總局尋求幫助的緊急情況的製藥公司，該公司為其在印度的COVID-19疫苗尋求緊急授權。
2020年12月4日-公司演講：《下一代免疫療法》發表。
2020年12月4日-巴林王國宣布已授予BioNTech開發的COVID-19疫苗BNT162b2緊急使用許可，成為繼英國之後批准的第二個國家。巴林國家衛生監管局執行長Mariam Al-Jalahma博士在一份聲明中說：「該疫苗將提供給更容易感染冠狀病毒併發症的人群，包括老年人，慢性病患者和其他人。衛生部認定為弱勢群體。
2020年12月2日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE宣布英國的藥品和醫療產品監管局（MHRA）臨時授權其抗COVID-19的COVID-19 mRNA疫苗（BNT162b2）緊急使用。MHRA的決定基於滾動提交的內容，包括來自3期臨床研究的數據，該數據表明，既往未感染SARS-CoV-2的參與者以及有或沒有SARS-CoV-兩次感染，分別從第二劑7天後開始。
2020年12月1日-EMA宣布已收到由BioNTech和Pfizer開發的BNT162b2（一種COVID‑19 mRNA疫苗）的有條件營銷許可（CMA）的申請。BNT162b2的評估將在加速的時間表內進行。根據提交的數據是否足夠可靠和完整以顯示疫苗的質量，安全性和有效性，可以在幾周內發布銷售許可意見。
2020年11月25日-BioNTech SE和上海復星醫藥有限公司共同宣布，他們的先導mRNA COVID-19候選疫苗BNT162b2將在中國江蘇省台州市和漣水進行的2期臨床試驗中進行評估。
2020年11月23日-根據以色列12頻道新聞播報的一份報導，假設監管機構清除了使用的輝瑞製藥公司的200,000至500,000劑劑量的SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗，將於2020年12月到達以色列。
2020年11月20日-美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃於2020年12月10日召開其疫苗和相關生物產品諮詢委員會會議，以討論輝瑞（Pfizer）對COVID-19疫苗的緊急使用授權的請求， Inc.與BioNTech Manufacturing GmbH合作。FDA專員Stephen M. Hahn博士在一份新聞聲明中補充說：「 FDA已經準備好對COAID-19疫苗的EUA進行審查已有幾個月了，並準備在提出請求後立即進行審查。儘管我們無法預計FDA審查將花費多長時間，但FDA將儘可能迅速地審查請求，同時仍將以科學為基礎進行徹底審查，以便我們可以幫助提供美國人應得的疫苗儘可能。」
2020年11月18日-輝瑞公司和BioNTech SE宣布，在正在進行的3期研究中進行了最終功效分析後，他們基於mRNA的COVID-19候選疫苗BNT162b2達到了該研究的所有主要功效終點。數據分析表明，未曾感染SARS-CoV-2的參與者（第一個主要目標）以及既往和未曾感染SARS-CoV-2的參與者（第二個主要目標）的疫苗有效率為95％（p <0.0001） ），在每種情況下都應從第二次給藥後的7天開始測量。疫苗功效在年齡，性別，種族和種族人口統計數據中均保持一致。
2020年11月13日-總理班傑明·內塔尼亞胡（Benjamin Netanyahu）周五宣布，以色列已與輝瑞公司（Pfizer Inc.）和德國的BioNTech SE籤署了一項協議，以在2021年提供其冠狀病毒疫苗。內塔尼亞胡在電視講話中說，該協議標誌著「對以色列來說是美好的一天」，補充說：「目標是從一月份開始供應疫苗，此後的幾個月內增加。」
2020年11月12日-中國監管機構接受復星醫藥候選mRNA疫苗的臨床試驗申請。郭說，這家總部位於上海的企業集團將與監管和許可當局保持密切聯繫，並希望正在進行的研究和測試將證明該疫苗符合中國法律，並將儘快上市。2020年3月，復星醫藥工業獲得德國公司BioNTech的支持，以其針對中國COVID-19的專有BioNTech專有mRNA技術平臺開發和商業化其疫苗產品。
2020年11月10日-BioNTech SE和輝瑞（Pfizer）宣布已與歐盟委員會達成協議，向歐盟成員國提供2億劑抗COVID-19的BNT162b2 mRNA研究性候選疫苗，並向歐洲提供選擇權委員會要求再增加一億劑。BioNTech執行長兼聯合創始人Ugur Sahin醫師表示：「我們旨在開發一種安全有效的疫苗，以終結這一大流行病。只有通過共同努力，我們才能做到這一點。」
2020年11月9日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE宣布他們針對SARS-CoV-2的基於mRNA的候選疫苗BNT162b2已證明對參與者具有針對COVID-19的功效，而此前沒有SARS-CoV-2感染的證據外部獨立的數據監測委員會於2020年11月8日對第3期臨床研究進行的首次中期療效分析。
輝瑞公司全球供應鏈副總裁Tanya Alcorn在最近的一次網絡研討會上表示，2020年11月4日-總部位於紐約的輝瑞公司「打算使用自己的分銷系統將其COVID疫苗直接提供給醫療保健提供商。」 輝瑞公司的發言人在2020年11月4日給FiercePharma的電子郵件中確認了該計劃。
2020年10月27日-輝瑞（Pfizer）開發流程的全面更新今天發布，現在可在 www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上獲得。它包括BNT162 COVID-19疫苗開發計劃的概述。
2020年10月21日-《華爾街日報》報導「為了確保疫苗在運輸過程中的安全並快速運輸，輝瑞公司設計了一個新的可重複使用的容器，該容器可以將疫苗在超冷溫度下保存長達10天，並可以保存1000至5,000劑。行李箱大小的盒子裝滿了乾冰，並通過GPS進行了跟蹤，這將使輝瑞能夠避免運輸中使用的較大的溫度控制容器，從而使飛機更快地運輸疫苗，從而具有更大的靈活性，因為飛機和卡車沒有等待標準的冷藏金屬盒。」
2020年10月20日-輝瑞和BioNTech SE宣布在日本開展針對他們的冠狀病毒mRNA候選疫苗的I期和II期聯合臨床試驗。
2020年10月16日-輝瑞公司執行長Albert Bourla在公司網站上公開信中指出，輝瑞公司希望在11月的第三周獲得SARS-CoV-2冠狀病毒候選疫苗BNT162的安全性數據2020年。我們在美國申請中的所有數據將由FDA自己的科學家和獨立專家外部小組在該機構召集的公開會議上進行審查。
2020年10月14日-澳大利亞治療產品管理局宣布，輝瑞澳大利亞有限公司已對其COVID-19候選疫苗BNT162b2進行了臨時「確定」。下一步是輝瑞現在可以申請臨時「批准」。
2020年10月13日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）擴大了BNT162b2候選疫苗的3期臨床試驗，該藥已獲得美國FDA的許可，可招募12歲以上的兒童。
2020年10月12日-輝瑞公司更新後的網站說：「我們感謝與我們合作的120多個臨床試驗研究人員及其研究團隊中的每一個，以及所有自願參與，並將自願參與的參與者，以幫助改變社會。」
2020年10月7日-Rentschler Biopharma SE宣布了一項協議，成為BioNTech的CDMO合作夥伴。作為最初的項目，Rentschler Biopharma將負責生產BNT162b2的cGMP藥物物質的關鍵方面，BNT162b2是由輝瑞和BioNTech開發的抗SARS-CoV-2的基於mRNA的疫苗。
2020年10月6日-輝瑞公司和BioNTech SE宣布開始向歐洲藥品管理局提交BNT162b2的滾動申請，BNT162b2是公司針對COVID-19的疫苗開發計劃的主要候選人。
2020年9月17日-BioNTech SE宣布與Novartis AG籤署股份購買協議，以收購其位於德國馬爾堡的GMP認證製造工廠。一旦完全投入生產，該生產基地將把BioNTech的COVID-19疫苗生產能力提高到每年7.5億劑，或每月超過6000萬劑。該交易預計將在2020年第四季度完成。該公司計劃在2021年上半年生產多達2.5億劑BNT162b2。
2020年9月15日-輝瑞公司提供了廣泛的概述，包括與BioNTech SE合作開發的有關BNT162b2候選疫苗的新數據。向FDA提交了經過修訂的協議，以進行第3階段關鍵試驗，以將招募範圍擴大到大約44,000名參與者，從而允許新人群的報名。該試驗的註冊正在按計劃進行，目前的註冊人數超過29,000。根據目前的感染率，兩家公司繼續期望在2020年10月底之前有關於功效的最終結論。
2020年9月15日-BioNTech SE宣布將從德國聯邦教育和研究部（BMBF）的一項計劃中獲得高達3.75億歐元的贈款，以支持加速研發SARS-CoV-2疫苗。BioNTech將使用具有裡程碑意義的BMBF資金支持其對公司的mRNA疫苗計劃BNT162的貢獻，該計劃分別與合作夥伴輝瑞公司和復星醫藥公司共同開發。該計劃旨在擴大德國的疫苗開發和生產能力，並擴大後期臨床試驗的數量。BNT162疫苗計劃是BMBF計劃支持的三個計劃之一，該計劃將為其受贈者提供高達7.5億歐元的資金。
2020年9月12日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE宣布已向美國FDA提交經修訂的方案，以將其3期關鍵性COVID-19關鍵疫苗試驗的註冊人數擴大至大約44,000人，這也使得新的人口。
2020年9月9日-輝瑞和BioNTech SE宣布已與歐洲委員會結束會談，擬向歐盟成員國提供2億劑抗SARS-CoV-2的BNT162 mRNA候選疫苗的研究供應，其中包括一億劑的選擇。疫苗的交付將在2020年底開始，這要取決於臨床成功和監管部門的批准。
2020年9月3日-輝瑞公司執行長確認後期冠狀病毒疫苗試驗可能會在2020年10月獲得研究結果。
2020年8月27日-「此公告是第一個有可能與我們的合作夥伴復星醫藥一起向中國市場提供BioNTech疫苗的公告。這進一步表明了我們致力於在全球範圍內儘可能廣泛地提供我們的候選疫苗，以幫助結束SARS-CoV-2大流行的決心。」 BioNTech首席業務官兼首席商務官Sean Marett說。
2020年8月20日-一項未經同行評審的研究結論支持選擇BNT162b2疫苗候選人進行2/3期大規模安全性和有效性評估。
2020年8月17日-耶魯大學醫學院和耶魯-紐哈芬醫院宣布開始在醫院進行BioNTech SE-輝瑞BNT162候選疫苗的三期研究。在試驗的第1和第2階段中，已證明這種新型疫苗可安全有效地產生適當的免疫應答。第三階段希望表明它可以預防感染。
2020年8月12日-《自然》文章：成人COVID-19 RNA疫苗BNT162b1的1/2期研究。這些結果支持對該mRNA疫苗候選物的進一步評估。
2020年8月5日-輝瑞加拿大公司和BioNTech SE宣布與加拿大政府達成協議，根據臨床成功和加拿大衛生部的批准，為其抗SARS-CoV2疫苗提供基於BNT162 mRNA的候選疫苗。
2020年7月31日-輝瑞和BioNTech SE宣布與日本厚生勞動省達成協議，將提供1.2億劑抗SARS-CoV-2的基於BNT162 mRNA的候選疫苗，這要視臨床成功和監管而定批准，於2021年開始。
2020年7月27日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE宣布在全球範圍內啟動除中國以外的2/3期安全性和有效性臨床研究，以評估其基於BNT162 mRNA的單個核苷修飾的信使RNA（modRNA）候選物針對SARS-CoV-2的疫苗計劃。
2020年7月22日-輝瑞和BioNTech SE宣布與美國政府籤署一項協議，以實現「經紗速度計劃」的目標，該目標是在2021年開始交付3億劑用於COVID-19的疫苗。輝瑞成功生產並獲得美國食品和藥物管理局的批准或緊急使用授權後，將接受1億劑BNT162（COVID-19疫苗）。政府還可以選擇另外購買5億劑BNT162。
2020年7月20日-輝瑞和BioNTech宣布與英國達成一項協議，將提供3000萬劑抗SARS-CoV-2的BNT162 mRNA候選疫苗。
2020年7月13日-輝瑞公司和BioNTech SE宣布，該公司的4種基於BNT162 mRNA的疫苗計劃的候選研究疫苗中的2種（BNT162b1和BNT162b2）獲得了美國FDA的快速通道認證。目前正在美國和德國進行的1/2期臨床研究中評估BNT162計劃中的這些候選疫苗。
2020年7月10日-BioNTech執行長Ugur Sahin預測，該公司與輝瑞公司共同開發的COVID-19疫苗將於年底前準備好獲得監管部門批准，數億劑可立即使用分配。
2020年7月9日-一位來自馬裡蘭州的研究生免疫學專業的學生認為，他可能會成為美國第一個針對在馬裡蘭大學進行的2期臨床試驗中接種疫苗而產生冠狀病毒抗體的人之一。
2020年7月1日-描述18至55歲成年人中COVID-19 RNA疫苗候選者（BNT162b1）的安全性和免疫原性的1/2期研究：中期報告。局部反應和全身事件是劑量依賴性的，通常是輕度至中度和短暫的。血清中的RBD結合IgG濃度和SARS-CoV-2中和效價隨劑量水平和第二劑後增加。幾何平均中和滴度達到一組COVID-19恢復期人血清的1.8-2.8倍。
2020年6月29日-BioNTech SE宣布由投資者進行的2.5億美元私人投資。
2020年6月24日-辛辛那提兒童疫苗計劃是BNT162疫苗測試的四個站點之一。它正在繼續招募研究的第一階段的參與者，並希望人數不足的人群。
2020年5月30日-輝瑞全球製藥業執行長阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）表示，他相信疫苗可能會在2020年秋季上市。
2020年5月13日-SARS‐CoV‐2免疫原性處於十字路口。給編輯的一封信。
2020年5月12日-輝瑞公司執行長兼董事長Albert Bourla告訴CNBC，該公司計劃在2020年9月之前將其實驗性冠狀病毒疫苗的人體試驗擴展到成千上萬的受試患者。虛擬峰會。如果一兩個變種表明成功，該公司將加大試驗的規模，然後在九月份，如果疫苗被證明成功，將啟動成千上萬的大規模，大規模研究。
2020 年5月5日-輝瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE宣布在美國進行的BNT162疫苗計劃預防COVID-19的BNT162疫苗試驗的第一批參與者已在美國接種。該試驗是全球發展計劃的一部分，德國首批研究組的劑量已於上周完成。
2020年4月29日-BioNTech SE和輝瑞公司（Pfizer Inc.）宣布已完成BioNTech 1/2期臨床試驗的首批研究。自2020年4月23日開始給藥以來，共有12名研究參與者在德國接種了候選疫苗BNT162。
2020 年4月28日-輝瑞公司的執行長表示，該公司希望在2020年5月下旬之前提供安全數據，並進入擴大的試驗範圍，以允許從秋天開始緊急使用或加速批准。
2020年4月22日-輝瑞公司與BioNTech SE籤訂了一項全球合作協議，共同開發BioNTech潛在的基於mRNA的一流一流冠狀病毒疫苗計劃，以預防COVID-19感染。兩家公司計劃最初在美國和歐洲的多個研究地點共同對COVID-19候選疫苗進行臨床試驗。兩家公司估計，取決於開發計劃的技術成功和監管機構的批准，到2020年底，有可能提供數百萬劑疫苗，然後迅速擴大規模，以生產出數億劑疫苗。2021。
2020年4月9日，今天 -BioNTech SE和輝瑞公司（NYSE：PFE）披露了雙方合作的更多細節，以推動BioNTech mRNA疫苗計劃的候選藥物。這項合作旨在基於BioNTech專有的mRNA疫苗平臺，快速將多種COVID-19疫苗候選物推向人體臨床測試，以確保批准在全球範圍內快速使用該疫苗。此次合作將利用輝瑞在疫苗研發，監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專業知識。
2020年3月17日-BioNTech宣布了其開發可誘導免疫力和預防COVID-19感染的潛在疫苗的工作細節。BioNTech正在努力於2020年4月下旬啟動BNT162的臨床測試，BNT162是一種潛在的針對COVID-19的一流mRNA疫苗。
2020 年3月16日-BioNTech還宣布與復星醫藥建立戰略聯盟，以在中國開發其COVID-19疫苗。根據協議條款，兩家公司將共同在中國開發BNT162，在中國進行臨床試驗，並利用復星醫藥的廣泛臨床開發，監管和商業能力。如果獲得批准，復星醫藥將在中國將該疫苗商業化。
輝瑞公司的網站現在顯示各種臨床試驗參與者指標。
臨床試驗 NCT04368728：一項針對1/2/3階段，放置控制，隨機，無觀察者盲點劑量研究的研究，評估SAV-COV-2 RNA疫苗候選疫苗針對COVID-19的安全性，耐受性，免疫性和有效性健康成人-最新更新發布於：2020年11月13日。
輝瑞和BioNTech響應全球監管機構（包括FDA和德國Paul-Ehrlich-Institut）的反饋，最終確定了2/3期研究方案。2/3期研究是一項事件驅動的試驗，計劃招募30,000名18至85歲的參與者。
2/3期試驗被設計為安慰劑，隨機，觀察者盲目的研究的1：1疫苗候選人，以獲取安全性，免疫應答和監管審查所需的功效數據。該試驗的主要終點是在免疫前未感染SARS-CoV-2的人群中預防COVID-19，以及預防SAV-CoV-2以前是否曾感染過參與者，並預防COVID-19。
次要終點包括在那些組中預防嚴重的COVID-19。該研究還將探索預防SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）感染的方法。主要功效分析將是基於有症狀COVID-19疾病參與者的數量的事件驅動分析。該試驗設計允許由獨立的外部數據監控委員會進行中期分析和無盲審查。
NCT04368728 臨床試驗 -描述健康成年人中RNA疫苗候選人針對COVID-19的安全性，耐受性，免疫原性和潛在功效的研究-最近更新於2020年11月2日。
這是在健康成年人中進行的1/2期隨機，安慰劑對照，觀察者盲，劑量確定和疫苗候選者選擇研究。
這項研究將評估多達4種針對SAV-CoV-2 RNA候選疫苗針對COVID-19的安全性，耐受性，免疫原性和潛在功效：
作為2劑或單劑方案
多達3種不同的劑量水平
該手稿描述了經核苷修飾的信使RNA候選物BNT162b1（編碼優化的SARS-CoV-2 RBD抗原）的初步臨床數據，該手稿可在線獲得，正在接受科學的同行評審，以供潛在發表。
BNT162歐洲（2020-001038-36）-進行了BioNTech 1/2期臨床試驗的第一批研究。BNT162是歐洲第一個進入臨床試驗的候選COVID-19疫苗。截至4月29日，有12名研究參與者接受了第一批BNT162疫苗的接種。1/2期試驗的劑量遞增部分將包括約200名年齡在18至55歲之間的健康受試者，目標劑量範圍為1 µg至100 µg，旨在確定進一步研究的最佳劑量以及評估疫苗的安全性和免疫原性。利用uRNA或modRNA的三種候選疫苗將作為兩次注射給藥。包含saRNA的第四個候選疫苗將在單劑疫苗後進行評估。研究的第二部分將包括罹患嚴重COVID-19疾病的較高風險的受試者。
BNT162（美國）– BNT162疫苗計劃的第1/2期臨床試驗在美國進行了第一批研究。1/2期研究旨在確定四種mRNA候選疫苗的安全性，免疫原性和最佳劑量水平。在美國進行的1/2期臨床試驗的劑量水平提升部分（第1階段）會將多達360名健康受試者納入兩個年齡段（18-55歲和65-85歲）。它將緊隨其後的部分是選定的候選疫苗將被施用於數千名受試者的部分。在研究的第1階段接受免疫的首批受試者將是18-55歲的健康成年人。