近年來，醫療健康產業創新不斷湧現，並發展成為最活躍的行業之一，36氪見證和陪伴著這一領域創新企業的成長，並為行業帶來專業的聲音。
為此，36氪推出了「醫療健康行業周報」這一欄目，接下來將定期發布，為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業資訊。
9月27日醫療健康行業周報請查收。行業周報收錄了本周醫療健康領域「36氪創投頻道」報導的融資新聞，以及其他值得關注的國內外行業新聞動態，enjoy
9月21日，復諾健生物科技有限公司完成C輪融資，本輪融資共計募資6200萬美元，由鼎暉投資和國投招商聯合領投，KIP、磐霖資本、北大光華加拿大校友會、領道資本、曉溪控股等機構共同出資完成。BMD資本擔任本輪融資獨家財務顧問。本輪融資將用於現有產品管線的臨床推進、早期研發項目的臨床前研究以及潛在的合作項目。
專注腫瘤免疫創新藥研發，「復諾健」完成6200萬美元C輪融資
9月22日獲悉，德美醫療完成億元D輪融資。本輪融資由高瓴資本領投，啟明創投、元生創投和博行資本繼續跟投。德美醫療從事設計和製造運動醫學手術器械、術中耗材和康復產品，主要做關節鏡手術和運動康復產品的研發生產。目前，德美醫療在運動醫學方面已擁有多項國際專利，十幾項中國發明專利，數十項實用新型專利。截至去年，德美醫療已經與國內外500餘家客戶和機構達成合作關係。
瞄準運動醫學治療，「德美醫療」完成億元D輪融資
9月22日獲悉，東星醫療宣布完成2.6億元規模的融資，本輪融資由盈科資本領投。東星醫療聚焦醫用吻合器研發和升級迭代工作，其核心產品為微創手術輔助一次性醫療器械腔鏡吻合器，所持有的「不等高釘吻合器」專利技術為國內首創，產品銷售三甲醫院比例超70%，是腔鏡吻合器細分行業的龍頭企業，有較強的進口替代價值。
9月22日，常州桐樹生物科技有限公司宣布完成數億元人民幣B輪融資。本輪融資由元生創投領投，朗瑪峰創投、翕然資本、江蘇拓邦跟投，所募集的資金將用於加速推進IVD新技術產品的臨床開發和新管線布局。常州桐樹生物科技有限公司成立於2016年12月，是一家專注於腫瘤精準醫療領域的高新技術企業。
9月23日，熙軟科技宣布已完成首輪近億元融資，全面推進醫院智慧管理業務發展布局。本輪融資由夏爾巴投資領投，高榕資本跟投。熙軟科技是一家專注於經濟運營管理領域專業的信息化與大數據服務提供商，目前擁有包括「熙軟HRP」、「熙雲平臺」在內獨立智慧財產權軟體產品20餘項，已形成完整的產品體系，針對醫院運營管理能夠提供系統化的解決方案。
專注醫院經濟運營管理領域信息化，「熙軟科技」獲得近億元A輪融資
9月23日獲悉，和元生物宣布完成超3億元C輪融資，本輪融資由正心谷資本領投，晨興集團、臨港科創投、夏爾巴資本、崑崙資本、金浦國調、博遠資本跟投。這是和元生物今年宣布完成的第三筆融資，該公司分別在今年3月和7月，宣布完成億級B+輪和約2億人民幣Pre-C輪融資，今年總計完成逾6億元股權融資。易凱資本連續在和元生物Pre-C及C輪融資中擔任財務顧問。
36氪首發 | 基因治療急速增長，「和元生物」完成超3億元C輪融資
9月23日，上海百試達醫藥科技有限公司完成超億元人民幣B輪融資，由正心谷資本和懷格資本聯合領投，高瓴創投、恩然創投、瑞和興業跟投。完成本輪融資後，百試達將進一步擴充人員團隊規模和地區覆蓋，加強臨床服務團隊建設，加大臨床試驗相關信息化系統投入，在穩定跨國大型藥企客戶業務的同時，提升服務於國內頭部創新藥企的能力。
9月23日，盛元醫藥宣布完成數千萬元Pre-A輪融資，由啟融創投、協耀資本和百富健康共同投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資資金將主要用於乾眼藥物產品的臨床前開發和創新性眼科POCT產品的市場推廣。
36氪首發｜搭建眼科診療一體化平臺，「盛元醫藥」獲數千萬元Pre-A輪融資
9月24日獲悉，蘇州「獨角獸」培育企業特瑞藥業順利完成了C輪融資，融資金額近2.5億元。本輪融資由蘇高新創投與易凱基金聯合領投，金浦投資旗下蘇商基金、國發創投旗下盈嘉及人才基金、蘇高新股份旗下太浩資本、以及敦行創投等新的戰略股東跟投，老股東君聯資本繼續加碼投入。
聚焦原料藥與製劑研發領域，「特瑞藥業」完成2.5億元C輪融資
9月25日獲悉，醫療大數據公司柯林布瑞已完成億級規模（人民幣）B輪融資，本輪投資由至臨資本領投，前海母基金、冪方資本、朗程資本共同參與投資，老股東廣潤資本繼續跟投。據悉，完成本輪融資後，柯林布瑞將進一步加大研發投入，進一步加強醫療大數據產品研發團隊和工程交付團隊建設，並推進醫療大數據中臺在全國的市場布局和整體戰略升級。
36氪首發 | 醫療大數據公司「柯林布瑞」獲億元級B輪融資
9月25日，醫藥營銷數位化解決方案提供商悅米科技宣布已完成千萬元級Pre-A輪融資，投資方為開域集團。此輪融資完成後，公司將持續優化其醫藥營銷產品體系與服務體系，同時加大銷售體系、客戶成功體系的建設。該公司主要瞄準生命科學領域的營銷環節，期望通過數位化營銷產品與服務，幫助藥械企業提升學術推廣效率並降低營銷成本。
36氪首發 | 年均業績增長超過50%，「悅米科技」獲得千萬級Pre-A輪融資
9月25日，合成生物技術平臺恩和生物宣布已完成1500萬美元A輪融資，本輪融資由經緯中國領投，夏爾巴投資、BV百度風投等機構跟投。本輪融資資金將用於加速技術平臺搭建以及現行產品管線開發。
專注合成生物學領域，「恩和生物」完成1500萬美元A輪融資
據悉，「亦諾微」已於近日完成1000萬美元B+輪融資。本輪融資由上海醫藥投資獨家出資，由SIIC Capital管理。2020年8月，「亦諾微」和上海醫藥宣布了「亦諾微」的MVR-T3011瘤內溶瘤病毒項目的臨床合作和獨家許可協議。本輪資金將用於深化雙方在MVR-T3011腫瘤內項目中的合作。
專注溶瘤病毒治療，「亦諾微」完成1000萬美元B+輪融資
據悉，康立明生物已於近日完成6億元C輪融資。本輪融資由清松資本領投，海松資本、君度資本、領道資本、盛宇投資、廣州開發區基金、匯聚新星基金、天津華益及興銳資本跟投，原股東IDG資本和鼎暉投資繼續跟投，由華興資本擔任獨家財務顧問。本輪資金將用於肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等各類癌症早篩產品和POCT產品的研發、臨床試驗、銷售渠道拓展，以及市場推廣和團隊建設等。
聚焦腫瘤早篩產品，「康立明生物」完成6億元C輪融資
9月21日，為加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市進程，配合《藥品註冊管理辦法》及其配套文件《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》貫徹實施，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）起草了《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（徵求意見稿）》，現向社會各界徵求意見。
9月21日獲悉，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合印發了《關於印發兒童急性感染性腹瀉病診療規範（2020年版）的通知》，旨在進一步規範兒童急性感染性腹瀉病診療，提高腹瀉病治療中抗菌藥物使用水平，保障兒童健康。藿香正氣口服液具有雙向調節胃腸道功能（既能促進胃動力助消化，又能助力腸道功能修復，減緩腹瀉時腸道蠕動頻次，止腹瀉）、抗病毒、抗菌、鎮痛、解熱、鎮吐等作用。對於寒溼型腹瀉的群體，國家衛健委在診療規範中明確指出，可以用藿香正氣類製劑進行治療。
9月21日，維亞生物科技（上海）有限公司訂立股份購買協議，據此，維亞生物同意收購及賣方同意出售SYNthesis med chem（Hong Kong）Limited的全部股權，代價約為8000萬美元，合計約港元6.2億。本次收購將充分發揮維亞生物與SYNthesis在全球醫藥市場CRO領域業務的協同效應，對公司在產業鏈進行垂直整合併建立綜合的一站式藥物服務平臺具有重要的戰略意義。
9月22日獲悉，寶萊特公告，公司董事會同意公司使用自有資金出資11774.268萬元收購蘇州君康醫療科技有限公司51%股權，交易完成後，公司佔蘇州君康51%的股權。根據費森尤斯統計，2013年全球透析膜中合成膜佔比達到93%。公司本次收購蘇州君康51%股權，將徹底解決公司在血液淨化領域內關鍵材料血液透析膜的問題，並為公司國內國際銷售平臺與渠道補充更多產品。
9月22日獲悉，海鈺生物發布公告稱，公司擬對山東端信堂大禹藥業有限公司（大禹藥業）投資13000萬元，增資後大禹藥業註冊資本由1502.8萬元增加至3067萬元，公司持股比例為51%。大禹藥業是一家化學藥品製劑製造商。業務涵蓋片劑、顆粒劑、小容量注射劑、硬膠囊劑、原料藥的生產、銷售等。產品包括曲克蘆丁片、感冒清熱顆粒、複方丹參片、桑菊感冒顆粒等。
9月24日獲悉，奧園健康公告稱，旗下間接全資附屬公司廣東欣粵容產業投資有限公司與廣州盛妝醫療美容投資有限公司就收購事項訂立買賣協議。收併購完成後，奧園健康將合計持有浙江連天美企業管理有限公司60%的股權。
9月24日，中能國際控股發布公告，公司（作為買方）與趙新（賣方A）、吳亞龍（賣方B）及趙強（賣方C）及李全發（賣方D）訂立不具法律約束力諒解備忘錄，公司擬收購北京眾杏醫療設備有限公司全部股權。目標公司由賣方A、賣方B、賣方C及賣方D分別擁有41.38%、34.48%、20.69%及3.45%。其為一間醫療服務公司，主要從事提供及銷售放射學、超聲波、實驗室、病理學、體外診斷試劑產品及生物試劑等領域的醫療設備及醫療耗材。
9月24日，康惠製藥發布公告稱，擬以人民幣3264萬元購買來新勝持有的山東友幫生化科技有限公司51%股權。公告顯示，陝西友幫是山東友幫的全資子公司，目前陝西友幫正在建設中，預計最遲2021年上半年實現投產使用，主要產品包括：抗菌藥物中間體、抗癌藥物中間體、抗病毒藥物中間體、心腦血管藥物中間體等。
9月19日，GE醫療與泓懿醫療宣布開展合作，將泓懿醫療在國內代理的RapidAI腦卒中智能影像分析平臺對接至Edison數字醫療生態，在精準影像的基礎上，加強腦卒中多模態影像的快速定量分析能力。雙方優勢結合後的腦卒中整體解決方案可輔助醫生進行高效患者篩選，擴大受益患者範圍，提升「超時間窗患者」的救治質量並改善預後。同時，RapidAI作為全球公認的標準化卒中影像定量評估工具，也將促進信息共享，助力卒中中心區域轉診和多學科團隊會診，提升卒中防治網絡及卒中中心效率。
9月20日獲悉，達實智能公告，公司與邁勝醫療科技（北京）有限責任公司、天津質子醫院有限公司籤訂戰略合作協議，各方將開展包括但不限於醫院投資、醫院建設、醫療服務等領域的合作項目。公司同時公告，公司控股子公司深圳達實旗雲智慧醫療有限公司與騰訊醫療健康（深圳）有限公司籤訂戰略合作協議。雙方將圍繞健康城市、區域醫療、智慧醫院等領域開展合作。
9月21日，金山雲控股有限公司宣布，該公司與CEC D-Commerce Technology（Shanghai）Co.，Ltd.籤訂了一項多年戰略框架協議，以投資和擴展醫療雲服務，設計數據服務層，並提高中國醫療機構的分析能力。根據該協議，兩家公司將共同開發基於雲的醫療保健解決方案，並為醫療保健組織提供強大的數據分析和應用工具，這些工具可以顯著降低中國各地醫院和醫療保健機構的本地IT建設，運營和維護成本。雙方將在國家，省和市級執行雲項目。旗艦項目將首先在多個地區實施，然後逐步擴展到全國各省市。
9月22日獲悉，國內醫療耗材產業巨頭威高與聯影旗下線上直採平臺「醫信通」開啟正式合作，共同探索「網際網路＋」時代下的醫療直採新模式。威高與醫信通已達成共識，前期將優質耗材類產品上線平臺，範圍涵蓋輸注類、留置針類、護理類、檢驗類等，而目前醫信通軟體上，已經開始銷售CT等大型醫療器械。未來，雙方還將從多領域進一步展開深入合作。
9月22日，上海醫藥集團股份有限公司以及上藥控股有限公司與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司籤署了戰略合作協議。雙方將在物流倉儲、全國分銷、「網際網路+」新零售、創新金融支付、創新藥全生命周期管理等領域開展深入合作，上海醫藥和上藥控股將幫助艾力斯的伏美替尼以及其他研發中的創新藥物加速完成商業化進程，提升市場覆蓋率以及患者可及性，滿足廣大患者的治療需求。
9月23日，BV百度風投與默克中國創新中心在北京正式籤署戰略合作協議。默克中國創新中心與BV百度風投戰略合作將發揮各自領域的專業優勢和創新資源，在醫藥健康、生命科學、高性能材料、人工智慧、大數據及其他新興技術等領域推進科創成果從初創到產業化的進程，推動創新項目在中國的發展和落地。
9月23日，微醫和華為在上海舉辦的"華為全聯接2020"大會上簽署合作協議，雙方將共同打造網際網路醫療健康行業聯合解決方案，推進城市健共體和省級"健康雲"標杆建設。雙方還將在雲與端方面展開技術和產品的創新、研發、應用合作，全面提升聯合方案的效率與體驗。依託華為5G、AI算力和硬體等技術優勢，微醫的數十種智能醫療雲應用和醫學人工智慧解決方案將全面加速升級。
9月24日，國家藥品監督管理局與北京大學共同籤署戰略合作框架協議，未來，雙方將在藥品政策法規研究、審評審批制度改革、藥物全生命周期監管等領域開展務實合作，雙方共建的北京大學國家藥品醫療器械監管科學研究院也於9月24日揭牌亮相。
9月19日，昆藥集團股份有限公司發布公告，稱公司申請的KY100001片的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。KY100001是由昆藥集團股份有限公司研製的一款針對IDH1基因突變的實體瘤的選擇性抑制劑，適應症為：IDH1 基因突變的實體瘤，包括但不限於肝內膽管瘤。
9月21日，榮昌生物宣布，其自主研發的注射用緯迪西妥單抗（disitamab vedotin，商品名：愛地希，研究代號：RC48）已於近日獲得美國FDA的突破性療法認定，適應症為HER2表達的（IHC 2+或IHC 3+）局部晚期或轉移性尿路上皮癌二線治療。幾個月前，該新藥已被美國FDA授予快速通道資格。
9月21日，羅氏宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准安維汀®（貝伐珠單抗注射液）用於成人復發性膠質母細胞瘤（GBM）患者的治療。目前，安維汀®已先後在國內獲批聯合化療用於轉移性結直腸癌的治療，以及不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。此次新適應症獲批將為中國膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。
9月21日，貝達藥業發布公告稱其鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）用於術後輔助治療的新適應症上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。埃克替尼是貝達藥業自主研發的我國第一個擁有自主智慧財產權的小分子靶向抗癌藥，其療效確切、肝毒性低、安全性高，循證醫學臨床證據豐富，中國人群數據全，在 CSCO 指南、衛健委診療規範及腦轉移人群、21-L858R NSCLC 患者中獲優先推薦，也是目前唯一繼續開展後續免費用藥項目的一代 EGFR-TKI 原研藥。
9月22日，以嶺藥業宣布收到模里西斯衛生健康部核准籤發的中成藥註冊批准文件，批准公司藥品連花清瘟膠囊符合模里西斯中成藥標準註冊。連花清瘟產品為公司的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄（甲類）品種，主要用於感冒、流感相關疾病的治療。
近日，強生Amivantamab（EGFR-MET雙抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中國獲批2項臨床試驗，分別為：1）聯合治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，未經過既往治療的局部晚期或進展性NSCLC患者；2）聯合用藥治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，且在使用第一代（例如厄洛替尼、吉非替尼等）或第二代（例如阿法替尼、達克替尼等）TKI進行一線治療或在使用第三代TKI（例如，奧希替尼）進行一線或二線治療後出現疾病進展的NSCLC患者。
9月23日獲悉，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了南京先聲東元製藥有限公司必存®（依達拉奉注射液，含5ml:10mg、20ml:30mg兩種規格）新的適應症用於漸凍人症治療。
9月25日獲悉，FDA授予生物製藥公司Spirovant Sciences主要候選產品SPIRO-2101罕見兒科疾病資格，用於治療囊性纖維化（CF）。SPIRO-2101是一種吸入性腺相關病毒（AAV）基因療法，其目的是在1類突變患者或不能耐受現有CFTR調節劑的患者中替換有缺陷的CFTR基因。
9月24日，紐福斯生物全資子公司Neurophth Therapeutics宣布，其眼科基因療法NR082（NFS-01項目）獲美國FDA孤兒藥資格，用於治療ND4突變引起的Leber’s遺傳性視神經病變（簡稱LHON）。根據紐福斯生物公開信息，這是該公司開發的第一款候選藥，此前已完成全球大樣本量LHON基因治療臨床試驗。
9月21日獲悉，中國科學院高能物理研究所召開發布會宣布，該所東莞分部成功研製出我國首臺加速器硼中子俘獲治療實驗裝置（BNCT），並啟動了首輪細胞實驗與小動物實驗，為開展臨床試驗做前期技術準備。中國科學院高能物理研究所東莞分部副主任梁天驕表示：「該裝置的成功研製，為我國醫用BNCT治療裝置整機國產化和產業化奠定了技術基礎，有望為我國腫瘤治療帶來技術性革新。」
9月21日獲悉，據中國海關數據統計，2019年中國醫療器械進出口總額554.87億美元，同比增長21.16%。醫療器械出口增速高達到21.46%，增速大幅超過西藥類和中藥類產品，出口額287.02億美元，再創歷史新高；出口佔比也明顯提升，佔總醫藥類產品整體出口的38.9%（2018年為36.7%）。根據近五年的出口情況，醫療器械一直呈現出高速增長的態勢，主要出口市場穩定，美國依舊是醫療器械出口第一大市場，對美出口77.5億美元，同比增長20.43%，且遙遙領先位居第二的日本和第三的中國香港。
編輯：頓雨婷
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