成都 -- (美國商業資訊) -- 三葉草生物製藥,一家全球臨床階段,致力於創新及變革性生物製藥研發的生物製藥公司,今天宣布正式啟動武漢冠狀肺炎病毒(2019-nCoV)疫苗的研發。
這次在中國武漢發現的新型冠狀肺炎病毒2019-nCoV,傳染性高、致病性強,已導致上千人感染, 上百人死亡, 引起國家和全世界高度重視並啟動一系列應急防範措施。
如同HIV(愛滋病毒), RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza Virus (流感病毒)的表面抗原結構一樣,這次在中國武漢發現的新型冠狀肺炎病毒2019-nCoV也是RNA病毒,其表面抗原S蛋白也具有天然三聚體結構,病毒通過其三聚體抗原(S蛋白)與宿主細胞表面ACE2受體結合,從而進入人體細胞,導致發燒、肺部感染等疾病。
三葉草生物採用其獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術和基因重組的方法構建 2019-nCoV 冠狀病毒的 「S蛋白-三聚體」 抗原疫苗,將通過基於哺乳動物細胞培養的快速表達系統生產,預計6-8周後可獲得高純度的「S蛋白-三聚體」疫苗,進而完成相關臨床前的安全性及有效性檢測。作為一家擁有自身cGMP 生產能力的生物製藥公司,如果能夠成功研發一個安全有效的疫苗,三葉草將有可能迅速擴大規模並生產大量的冠狀病毒疫苗。
在此之前三葉草生物已完成HIV(愛滋病毒), RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza(流感病毒)等基因重組病毒表面抗原三聚體疫苗的構建及製備,並相繼完成體外和動物體內安全性及可行性研究,證實重組三聚體抗原能夠真實保留病毒天然三聚體抗原構象、並可誘導高滴度中和抗體的產生。
三葉草生物創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示:「利用我們世界獨有的蛋白質三聚體化(Trimer-Tag©)專利技術,在獲知2019-nCoV 武漢冠狀病毒基因組序列的第一時間內, 我們完成了病毒表面抗原基因合成,爭取在幾周周時間內,快速構建並在哺乳動物細胞內表達、純化與冠狀病毒天然表面抗原構象高度相似的共價三聚體融合蛋白重組S蛋白-三聚體抗原疫苗。相比傳統病毒培養、傳代、擴增、純化、到病毒減活/滅活疫苗的製備, S蛋白-三聚體疫苗可能具有更加安全(不接觸、不含病毒)、快速(不需要病毒培養、傳代)、有效(降低病毒基因突變)等優點。」
三葉草生物首席戰略官兼董事梁果先生指出: 「我們很激動開始啟動2019-nCoV重組S蛋白-三聚體疫苗的研發,並希望通過利用我們獨有的蛋白質三聚體化專利技術和自身cGMP生產的能力,我們可以幫助支持全球抗擊日益增長的2019-nCoV流行病的努力。為此,我們認識到合作對於加速成功疫苗的開發至關重要,並且我們邀請任何有興趣的監管,學術或企業團體與我們聯繫並進行合作。」
關於三葉草生物製藥
三葉草生物製藥是一家全球性臨床試驗階段的生物製藥公司,致力於創新藥、高端生物類似藥及重組RNA病毒三聚體疫苗的研發和產業化 。三葉草自2016年以來獲得的資金總額已超過7.5億元人民幣(超過1億美元)。三葉草採用其獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術平臺,研發依賴於三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物製藥和疫苗;同時,三葉草利用其自身cGMP大分子生物製藥生產能力, 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息,請訪問三葉草官方網站:www.cloverbiopharma.com。
關於Trimer-Tag© (蛋白質三聚體化)專利技術平臺
Trimer-Tag©是一個創新生物製藥技術研發平臺,能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴於其三聚體化,例如腫瘤壞死因子超家族(參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag©技術來構建三聚體化的融合蛋白,能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。
關於武漢冠狀肺炎病毒 (2019-nCoV)
2019新型冠狀病毒,即「2019-nCoV」, 因2019年底武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸症候群(MERS)和嚴重急性呼吸症候群(SARS)等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株、尚沒有任何預防性疫苗。截止2020年1月28日, 已導致數千人感染, 上百人死亡。
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