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廈門思明薇格整形使用未依法註冊醫械被罰3.9萬元
通報|福建新消費 3月12日，廈門市市場監管局發布行政處罰公告，位於廈門思明廈禾路983號薇格整形外科門診部有限公司因未嚴格執行醫療器械進貨查驗制度的行為違反了《醫療器械使用質量監督管理辦法》第九條、《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款的規定；因使用未依法註冊醫療器械的行為違反了
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銷售過期胃藥使用過期醫療器械,濱州2家診所被罰
相對人名稱：濱州市霑化區建江診所事由：當事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：「禁止生產（包括配製，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。」相對人名稱：濱州市霑化區增福診所事由：濱州市霑化區增福診所使用過期醫療器械（一次性使用氣流霧化器）的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條第一款：「醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。」
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四川鷺燕星火藥業有限公司銷售劣藥被處罰
該批口罩經認定為未依法註冊的第二類醫療器械。在採購該批口罩時，鷺燕星火藥業未索取加蓋供貨者公章的《營業執照》、《第二類醫療器械經營備案憑證》、「銷售人員授權書」等證明文件或者複印件，僅索取了上述資料微信電子版；未嚴格審核所購買醫療器械口罩的合法性，未查驗索要加蓋供貨者公章的口罩生產廠家的《營業執照》、《醫療器械生產許可證》，口罩《醫療器械註冊證》、《出廠檢驗合格報告》等證明文件或者複印件。
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濟南華德力醫療器械公司違法賣「超聲刀」 受10倍重罰
5日下午，山東省政府新聞辦召開的新聞發布會上，省食品藥品監督管理局稽查局副局長姜東通報了查處的10起醫療器械典型違法案件。其中，濟南華德力醫療器械有限公司違法經營「超聲刀系統」受到10倍重罰。 這10起案件包括，青島聯合執信醫療設備有限公司違法經營美國進口無證醫療器械案、濟南華德力醫療器械有限公司違法經營醫療器械案、濟南項隆醫療設備有限公司違法經營醫療器械案、嘉鋮護眼中心非法經營醫療器械案、青島澤豪醫療器械有限公司違法生產醫療器械案、康達醫療器械有限公司違法經營醫療器械案、菏澤牡丹大藥房連鎖有限公司違法經營進口醫療器械案、張店瑞爾口腔診所違法使用醫療器械案、煙臺四維高科生化有限公司違法生產銷售醫療器械案
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各地又在嚴查「黑診所」!26家民間中醫非法行醫被取締!
自6月1日，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》施行以來，天津市查獲無證行醫21件，移送非法行醫涉嫌犯罪案件2件。依據法律規定，即日起無證行醫將面臨最低5萬元罰款處罰。江蘇據環京津網6月24日報導：盱眙縣進一步規範醫療機構、人員執業行為，整頓醫療秩序，提升醫療服務質量。
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國家藥監局:7月共批准註冊102個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 8月21日，國家藥監局網站發布公告稱，2020年7月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品102個。其中，境內第三類醫療器械產品73個，進口第三類醫療器械產品11個，進口第二類醫療器械產品17個，港澳臺醫療器械產品1個。
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天津市西青區宜人宜家樂食品超市涉嫌銷售侵犯註冊商標專用權的...
經查，在現場發現外包裝上標有「河南飄安集團有限公司、一次性使用口罩」字樣的口罩8隻，規格為每包20隻，執法人員對現場情況進行了記錄。因當事人存在涉嫌銷售侵犯註冊商標專用權的商品口罩的行為，經報局領導批准對上述口罩予以扣押，並下達了詢問調查通知書。局領導於2020年2月8日批准立案。
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「解綁」醫療器械產品註冊與生產許可 松江首張醫療器械註冊人產品...
我區首張醫療器械註冊人產品註冊證近日獲準頒發。位於小崑山鎮的瑞炯醫療器械(上海)有限公司研發的咳痰機經審批後，成功委託博誼（上海）工業有限公司生產，這標誌著松江醫療器械註冊人制度工作實現新突破，邁上新臺階。
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國家藥監局:8月共批准註冊96個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 9月16日，國家藥監局官網發布公告稱，2020年8月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品96個。其中，境內第三類醫療器械產品57個，進口第三類醫療器械產品13個，進口第二類醫療器械產品24個，港澳臺醫療器械產品2個。
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上海市食藥監局批准註冊124個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 4月18日，上海市食藥監局官網發布公告稱，2018年一季度，上海市食品藥品監督管理局共批准第二類醫療器械產品124個.其中首次註冊產品42個,延續註冊產品82個。此外，還批准產品許可事項變更20個。
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因醫療器械與註冊證不符,械企與醫院均被處罰
對使用違法醫療器械的行為案件處理結果進行公示。醫療器械與註冊證不符， 械企與醫院均被罰131萬！而邵東市中醫院在收到上述醫療器械時未依法查驗其資質，也未查驗上述醫療器械的合格證明文件，並客觀真實地製作查驗記錄，就於2017年5月1日起投放在門診部二樓耳鼻咽喉科臨床使用。
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河北榮翔醫療器械有限公司
河北榮翔醫療器械有限公司成立於2016年3月25日，榮翔公司下轄石家莊亞博醫療器械有限公司、石家莊鵬淼醫療器械貿易有限公司、山東立天永泰生物科技有限公司，是一家高起點、高標準、高品質的醫療器械生產企業。
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雷允上北區零售公司密雲藥房遭整改 經營不合格器械
、醫療器械經營許可證：（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；（二）醫療器械生產企業未按照經註冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效運行的；（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法註冊的醫療器械的；（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的
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上海通報醫療器械抽檢不合格產品 魚躍醫療雷允上登榜
中國經濟網北京12月10日訊 （記者 何瀟 馬先震）12月7日，上海市藥品監督管理局發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告(2020年第1號)顯示，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量，上海市藥品監督管理局組織對生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將抽檢不符合相關標準的產品予以通告
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國家藥品監督管理局:6月共批准註冊96個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 7月26日，國家藥品監督管理局官網發布公告稱，2018年6月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品96個。其中，境內第三類醫療器械產品53個，進口第三類醫療器械產品22個，進口第二類醫療器械產品21個。
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涉嫌違反廣告法 廣東貝必佳母嬰用品有限公司被處罰
中國質量新聞網訊 據全國企業信用信息公示系統發布的行政處罰決定書穗越市監處字[2020]62號，當事人廣東貝必佳母嬰用品有限公司在京東商城的網店上銷售佳寶萊孕婦橄欖油時，宣稱該產品為「預防妊娠紋專用護膚品」，涉嫌違反廣告法，廣州市越秀區市場監督管理局於1月20日對當事人進行立案調查。
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醫療器械類產品宣傳成治眼「神藥」 白雲山何濟公製藥廠被質疑涉嫌...
中國質量新聞網訊（張慕晨）近日，中國質量新聞網官方投訴平臺黑牛投訴收到網友舉報稱，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山何濟公製藥廠（以下簡稱：白雲山何濟公製藥廠）總經銷「衛目天下護眼噴霧」的過程中，在宣傳資料上稱該產品可調理青光眼、白內障、飛蚊症等各種眼部疾病，經銷商亦通過微信朋友圈、公眾號宣稱該產品對近30種眼部疾病有緩解功效。
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官方發文:國家中醫診所大檢查來了!診所人速來自查
7月24日，國家中醫藥管理局印發了《中醫藥服務監督工作指南（試行）》，對於中醫藥醫療機構、中醫藥醫療技術人員、中藥藥事、中醫技術、涉嫌非法行醫5方面開展監督檢查。並分別從檢查依據、檢查內容、檢查方法及取證、法律適用等角度做了具體說明。
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前瞻醫療器械產業全球周報第48期:中國醫療器械生產企業超2.6萬家...
二、試點發放範圍為新批准的國產第三類、進口第二、三類首次註冊的醫療器械註冊證，註冊變更與延續註冊將視情況逐步發放。三、試點期間，醫療器械電子註冊證與紙質醫療器械註冊證同步發放。四、醫療器械電子註冊證不包含本產品技術要求。五、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳註冊並實名認證。