1、安全性研究
動物毒理學實驗研究表明靈芝孢子粉屬無毒級，且無致突變和致畸變等遺傳毒性，口服靈芝孢子粉的半數致死量高達10 g/kg [37]。
在對大鼠的長期毒性研究[38-39]中，當連續30天給予大鼠4.5 g/kg（相當於臨床用量的90倍）的靈芝孢子粉，對大鼠一般狀況、血液學、血液生化學及組織病理學指標均無明顯影響，證實靈芝孢子粉無明顯毒性，為臨床應用的安全性提供了實驗依據。
2、臨床應用研究
雖然靈芝作為傳統中藥使用歷史悠久，但上世紀70年代開始才對靈芝製劑開展現代臨床應用研究。
目前靈芝孢子粉臨床上已應用於肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等腫瘤疾病的治療或輔助治療，取得了較好的臨床療效，同時靈芝孢子粉也被用於神經衰弱和失眠、B肝、更年期症候群、老年痴呆症、癲癇和宮頸人乳頭瘤病毒感染等疾病的臨床治療。
中國人民解放軍總醫院（301醫院）聯合哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院和杭州市腫瘤醫院開展了靈芝破壁孢子粉對肺癌和乳腺癌的多中心臨床研究。
240例患者隨機分為治療組和對照組，治療組服用靈芝孢子粉，每日2次，每次2克，觀察靈芝破壁孢子粉對患者免疫細胞因子和生活質量的影響。臨床研究結果發現靈芝破壁孢子粉對患者具有積極的免疫調節功效，體現為對多個腫瘤 相關免疫細胞因子的水平調節作用，其中IL-2、IL-9、Eotaxin、PDGF-bb四項免疫指標改善有顯著統計學意義 。
對於患者的生活質量方面，在軀體功能和角色功能改善方面具有積極作用。在研究過程中產品安全可靠，未見不良反應，在輔助治療腫瘤方面有一定的功效。
哈爾濱醫科大學第三附屬醫院開展了靈芝孢子粉輔助治療乳腺癌的臨床研究[40]，將48例正在進行內分泌治療的乳腺癌患者隨機分成治療組和對照組，治療組服用靈芝孢子粉，每日3次，每次1克，對照組給予安慰劑，連續服用4周後，對患者進行生活質量問卷調查，並對患者腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和人白介素-6（IL-6）的濃度、肝腎功能等指標進行檢測。
研究結果發現相較對照組，靈芝孢子粉能夠改善患者的疲勞、焦慮、抑鬱及失眠症狀；同時患者血清TNF-α和IL-6濃度均下降，肝腎功能無明顯變化，研究過程中未出現嚴重副作用。說明靈芝孢子粉能夠改善乳腺癌患者的生活質量，調節患者免疫功能，且耐受性和安全性均較好。
齊元富等[41]採用靈芝孢子粉輔助化療治療消化系統癌症患者100例，治療組口服靈芝孢子粉膠囊，每日3次，每次4粒（每粒0.25 g），臨床觀察發現靈芝孢子粉配合化療對消化系統腫瘤如胃癌、食管癌、肝癌、大腸癌等具有良好的治療作用，可以提高患者生活質量和體重，增強免疫功能，近期客觀療效有效率比對照組高10%。
臨床研究結果表明靈芝孢子粉是一種有效的化療增效、減毒劑，可作為化療輔助用藥和腫瘤輔助治療藥物使用。
山東省腫瘤醫院[42]觀察了靈芝破壁孢子粉聯合化療治療惡性腫瘤的臨床療效，56例患者隨機分為治療組和對照組，治療組患者口服靈芝破壁孢子粉3粒/次（每粒0.3克），每天3次，連服200粒為一療程，同時配合化療2個周期，6周完成，對照組患者單純化療2個周期， 6 周完成；化療結束後6-8周觀察發現治療組總有效率達92.9%，明顯高於對照組的57.1%，表明靈芝破壁孢子粉聯合化療治療惡性腫瘤對療效有減毒增效作用。
中國醫科大學四平醫院[43]研究了破壁靈芝孢子粉改善非小細胞肺癌化療患者外周血T細胞亞群指標變化情況，治療組口服破壁靈芝孢子粉每日3次，每次1克，4周為1療程，連續服用3個療程後發現治療組患者T細胞亞群中CD4+/CD8+比值較治療前及對照組治療後均有升高。
周吉華等[44]研究了靈芝孢子粉對老年宮頸癌患者外周血T細胞亞群的影響，結果發現CD4+、CD4+/CD8+比值和NK細胞均升高；說明破壁靈芝孢子粉可改善非小細胞肺癌患者和老年宮頸癌患者的T細胞亞群指標，提升患者的細胞免疫功能。
佛山市第一人民醫院[46]探討了靈芝孢子粉對肝細胞肝癌（肝癌）患者術後細胞免疫功能的影響，70例患者隨機分為治療組和對照組，治療組患者口服靈芝孢子粉5粒/次（每粒0.3克），每天3次。1個月後臨床觀察發現，與對照組相比，治療者CD4+細胞和NK細胞百分率明顯升高，CD8+細胞百分率明顯降低，表明術後早期應用靈芝孢子粉可改善患者的細胞免疫抑制狀態，有利於維護機體的免疫平衡。
靈芝孢子粉除了在癌症的治療與輔助治療中表現出良好的療效外，在抗感染、改善睡眠、抗神經衰弱、抗癲癇等方面也取得了較好效果。
史曉月等[47]採用自製的靈芝孢子膠囊治療神經衰弱、失眠者132例，白細胞減少症100例，腫瘤52例，總有效率為 94.11%。王添章等[48]研究了靈芝孢子粉對B型肝炎病毒感染者的近期療效，將60例患者隨機分為兩組，治療組採用靈芝孢子粉治療，對照組採用一般保肝治療，治療3個月後觀察，結果發現靈芝孢子粉對感染者有較好療效，治療後患者血清IL-2含量增高，患者免疫功能增強，有效抑制了B肝病毒複製。
周永麗等[49]利用靈芝孢子粉治療宮頸人乳頭瘤病毒（HPV）感染，研究發現靈芝孢子粉口服治療效果優於單純的外用幹擾素治療，二者聯用可起到協同作用，用藥後3個月細胞病理學有改善傾向，炎症消退明顯。
Wang等[50]將靈芝孢子粉用於癲癇的臨床治療，療程為8周，結果發現靈芝孢子粉可以顯著降低癲癇發作的頻率，取得了不錯的治療效果。曾廣翹等[51]利用全破壁靈芝孢子粉膠囊治療男性更年期症候群，將138例患者分為觀察組（80例）和對照組（58例），觀察組服用全靈芝破壁孢子粉0.6克/次，每天3次，3周為一療程，對照組給與安慰劑。
治療結束後發現觀察組患者睪酮、SOD水平明顯升高，MDA水平下降，較對照組具有非常顯著性差異，同時觀察組患者抑鬱症狀也得到了明顯改善，治療期間未出現明顯的不良反應，表明靈芝孢子粉治療男性更年期症候群是一種安全有效的方法。
3、臨床應用建議
綜上所述，靈芝孢子粉具有多種藥理作用，其中對其免疫調節、抗腫瘤和保護神經系統的藥理作用研究較多，且研究發現靈芝孢子粉經破壁後其藥理作用更為顯著。
動物安全性毒理學研究發現其安全性較高，無遺傳毒性，臨床上已被用於治療多種疾病，尤其在腫瘤疾病的輔助治療上可以起到較好的療效，能夠減輕放化療的副作用，提高患者生活質量。
在腫瘤輔助治療上，一般臨床用量每天3-4.5克，最高可達6-9克（晚期癌症的治療），因此建議給予癌症患者每日2次，每次2克，早晚溫開水衝服。對於有增強免疫力或改善睡眠需求的消費者，建議每日睡前半小時服用2克。
參考資料：
[45]. 尹雷, 李雅菲, 汪代傑. 靈芝孢子粉改善肺癌晚期生存質量的臨床觀察[J]. 世界最新醫學信息文摘, 2018, 18(19): 105.
[46]. 甄作均, 王峰傑, 範國勇,等. 靈芝孢子粉對肝細胞肝癌患者術後細胞免疫功能的影響. 中華肝臟外科手術學電子雜誌, 2013, 2(3):31-34.
[47]. 史曉月, 李麗. 靈芝孢子膠囊的製備與臨床應用. 中國中醫藥現代遠程教育, 2010, 08(13):198-199.
[48]. 王添章, 施陽, 謝慶,等. 靈芝孢子粉對HBV感染者的近期療效觀察. 中西醫結合肝病雜誌, 2000(S1):40-41.
[49]. 周永麗, 徐成康, 尹秋梅,等. 靈芝孢子粉抗宮頸人乳頭瘤病毒感染作用研究. 中國醫藥科學, 2017, 7(2):28-30.
[50]. Wang G H, Li X, Cao W H, et al. A retrospective study of Ganoderma Lucidum spore powder for patients with epilepsy. Medicine, 2018, 97(23):1-3.
[51]. 曾廣翹, 鍾惟德, Petter C.K.Chung, 等. 全破壁靈芝孢子治療男性更年期症候群. 廣州醫學院學報, 2004, 32(1):46-48.
來源: 靈芝科普
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