2020年11月5日，由國家組織的首次高值醫用耗材冠脈支架集中帶量採購工作在天津進行。此次集中採購，使得冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%。消息傳出，人們驚呼：心臟支架被砍成了白菜價。
國家集中採購高值醫用耗材 滿足這3個條件即可參加
在中國，心血管疾病是第二大致死病因，而冠脈支架植入術是治療心梗的重要手段。2019年，全國2400多家醫療機構開展冠脈支架植入手術，冠脈支架使用量超過160萬個，費用超過150億元，佔高值醫用耗材市場總額的10%以上。但在這個巨大的市場中，這一產品的價格遠遠高於國際價。
2019年5月，中央深改第八次會議審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》，要求按照帶量採購、量價掛鈎、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中採購。
組建於2018年5月的國家醫保局肩負著突破醫改僵局的使命，而能夠進入政府的集中採購，對於企業來說，意味著銷量的保障。
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：我們這次集中採購秉承公開公平公正的原則，只要達到我們採購方對於質量、供應和信用方面的要求，都可以參加本次集中採購。
記者：質量、供應和信用，誰來評估？
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：質量方面，我們提前一年委託了包括臨床專家、行業協會各方面，特別是對臨床的治療方面的要求進行了廣泛調研，也就是將鉻合金支架和雷帕黴素鉻合金支架納入採購範圍，有些不屬於合金支架的上一代產品沒有資格參加本次競價。
記者：銷售，為什麼要從這個角度去觀察它們？
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：它和藥品有點不一樣，藥品開出去患者直接口服了，但是冠脈支架是需要醫生用的，所以我們要觀測臨床的市場。他們到底能不能用？會不會用？替代上有沒有問題？經過連續三到四年趨勢的觀測，也和一些地市一級，縣一級心內科醫生溝通，都普遍反映沒有這方面問題。
記者：如果前兩者都滿足了，自然信譽就好了，為什麼還把它再拿出來評估？
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：過去傳統的集中採購中，有些企業可能報了一個低價，把別人淘汰了以後，醫院下單，他卻不供應，造成不能採購，這就相當於這個產品死掉了。高價的沒中，低價的不供應，醫院和老百姓用不著。失信的行為也是破壞市場的行為，這方面我們也高度關注。
沒有談判環節的採購 誰能中選？ 只需堅持這一個原則
共有11家企業的26種冠脈支架參加這次集中採購，和我們此前看到的藥品採購不一樣，這一次，沒有醫保專家和醫藥代表談判的環節。
當天9點到10點之間，企業在公證處的監督下，把經公證處見證密封好的報價信息投到投標箱，一個小時後，在公證處監督下現場開標產生結果。
26個意向採購產品中，最終將只有10款中選，他們只需遵循一個規則，即「價低者得」，按產品申報價由低到高的順序確定排名。同時，為了防止中選產品價差過大，還設置了最低產品申報價1.8倍的熔斷價和2850元的限價。在這樣的規則下，作為競拍方的企業之間是非合作博弈競爭，基於產品成本的誠實報價是最優策略，別無他法。
記者：這個規矩立下來，對這些企業帶來的衝擊有多大？
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：企業的心態大致分成三類：第一類，藥品和醫療器械雙跨型的企業，有的已經參加過我們國家組織的藥品集中採購了，已經從以量換價的新機制中獲益了；第二類，大概相當於一些中型的企業，他們有很好的產品很好的技術，但在原有的銷售模式下和市場模式下沒法擴大市場，所以他們既希望擴大市場又比較擔心，萬一如果沒有中標；第三類，原有市場佔主要地位的一些企業，改革來了，對我有利還是有弊？他們也很忐忑，也需要分析，也會躊躇也會謹慎，但是這三類企業不管心態怎麼樣，他們都是擁抱改革、支持改革的。
心臟支架被砍成白菜價 價格合理 企業很開心
一個小時的投標結束隨著公證處公證員的宣讀，此次冠脈支架集中帶量採購工作接近尾聲。通過競爭，本次集採產生10個擬中選產品，分屬於8家中外企業。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。按意向採購量計算，預計節約相關費用109億元。
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：這樣的結果既在意料之外，又在意料之中。首先看國際市場的價格，他們在沒有集採的情況下，公開的價格折合人民幣也只有2000多元，甚至1000多元了。同時我們在採購之前也請人專門分析了這些支架企業耗材企業上市公司的財務報表，我們也對他們的成本進行了分析，當然具體成本多少不應該由我們來說，我只能說這次採購的價格高於他們成本價格。
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：我們摸到了成本價格，再對比國際市場的價格，我們對出現這樣的價格是有心理預期的。我們也問過一些企業，在過去的價格體系銷售模式之下，一萬多的支架你們企業拿到手能拿多少錢？其實他們到手的也不到2000塊錢，他們還要做些銷售，還要做一些配送，還要做各式各樣的服務，而且量還不一定到他的預期。所以其實不管是企業界還是群眾，還是醫院，天下苦帶金銷售這種銷售模式久矣，不管是企業、醫務人員、醫療機構還是患者，大家早就希望把這種帶金銷售舊的模式給革除掉了，儘管企業價格大幅下降，但是它們也願意擁抱這個新機制。
不足千元的心臟支架 質量如何保證？
此次高值醫用耗材集中採購中，場上報出最低價的是山東吉威，原價1.3萬多元的支架山東吉威開出了469元。因此網上有了一個段子，「昨天一個支架可以買6瓶茅臺，今天一瓶茅臺可以買6個支架」，人們擔心，價格過低，是否會在未來影響產品質量？
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：首先，我們前期進行過調研，參與集採的廠家過去的支架產品都是合格的；其次，在集採的過程當中，每一家企業都向我們遞交了確保質量的有法律效力的承諾。萬一做不到，這個企業就在我們信用評價制度裡面相當於記上重重的一筆了。它以後的不僅是支架，其他產品參加全國各個省的集中採購都要受到巨大的影響。藥監部門也發揮了重要作用，雙十一當天國家藥監局專門印發了國家組織冠脈支架中選產品監督檢查的通知，12月底之前對所有中選企業再開展一輪全覆蓋式的抽檢，我們對這次中選的冠脈支架的質量水平充滿了信心，也希望醫務人員和患者能夠放心使用。
心臟支架斷崖式降價 各級醫院管理者面臨新課題
過去，醫療器械企業典型的「推廣」方式是壓低進貨價格、鼓動醫生私下推銷。而醫生的的勞動價值、監護設備的使用成本、醫護的服務成本以及藥費加起來，不及一個支架的錢。而藥品和耗材的集中採購，斬斷了長期存在灰色收入和以藥養醫的經營模式。
國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司的副司長 丁一磊：在深化醫改中對醫療機構績效考核，耗材佔醫療機構收入的比例一直是考核的一個指標，過去耗材價格這麼高，耗材又是零差率，其實醫院在這裡面一分錢也不掙的，但是看病難看病貴的責任卻是醫院和醫務人員在背著，所以醫院管理方非常歡迎耗材價格下降的。另一方面，醫院的管理者可能就要考慮心內科學科的建設，人員的建設，特別是醫務人員薪酬制度的改革，怎麼樣把我們上調的醫療服務價格、把醫保結餘留用的資金匯聚到醫院以後向醫務人員傾斜？這是擺在各級醫院管理者面前的一道題目。
從2021年1月份，患者就可以用上降價以後的冠脈支架產品，屆時，預計因經濟原因放棄治療的人群將大大減少。
製片人丨張士峰
記者丨董倩
策劃丨孟克 張萍
編導丨沈公孚
編輯丨張宏飛
攝像丨劉洪波 楊帆