來源:智通財經網
智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,集團開發的治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名稱:克艾可)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種仿製藥國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。獲批准的適應症為:與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1(人類免疫缺陷病毒-1型)感染。
恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份-恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯,均為高效抗逆轉錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑,具有治療簡化、療效顯著、患者給藥順應性高、耐藥性低等特點,已被納入2017年版國家醫保目錄。
國內目前尚無恩曲他濱替諾福韋片仿製藥上市,原研進口產品價格昂貴,極大的增加患者的用藥成本,難以具有普適性。克艾可,此一重磅產品獲批上市,將可擴大治療HIV-1的臨床用藥選擇,減輕患者用藥負擔,市場前景廣闊。