中國生物製藥(01177.HK)「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品註冊證書

2020-12-15 格隆匯

格隆匯12月14日丨中國生物製藥(01177.HK)公告,集團開發的新型降壓藥"奧美沙坦酯氨氯地平片"(商品名:天舒平)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,為該品種國內首仿獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

奧美沙坦酯氨氯地平片適用於治療原發性高血壓,尤其適用於中重度高血壓以及單藥治療未達標的患者。奧美沙坦酯氨氯地平片是新一代的「血管緊張素受體拮抗劑+鈣通道阻滯劑(」ARB+CCB)單片複方製劑,具有降壓效果強、半衰期長、血藥濃度穩定的特點,每天用藥一次可滿足二十四小時長效、強效、平穩的降壓要求,同時可為心臟、腎臟等靶器官帶來多重保護。

集團在高血壓領域已有厄貝沙坦氫氯噻嗪片(依倫平)、奧美沙坦酯片(希佳)、安立生坦片(泰舒樂)等品牌產品,天舒平的獲批將進一步豐富集團心腦血管產品線,為患者提供更多用藥選擇。

相關焦點

  • 中國生物製藥新型降壓藥「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品註冊證書
    原標題:中國生物製藥新型降壓藥「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品註冊證書   中國生物製藥
  • 中國生物製藥又一款首仿藥獲批
    來源:證券日報網本報記者 謝若琳 見習記者 李豪悅12月14日,中國生物製藥(01177,HK)董事會發布公告,集團開發的新型降壓藥奧美沙坦酯氨氯地平片(商品名:天舒平)獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書
  • 中國生物製藥「利伐沙班片」獲藥品註冊證書
    原標題:中國生物製藥(01177)「利伐沙班片」獲藥品註冊證書   中國生物製藥
  • 中國生物製藥(01177):抗凝血藥物「達比加群酯膠囊」獲藥品註冊批件
    來源:智通財經網智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的新型口服抗凝血藥物「達比加群酯膠囊」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價
  • [公告摘要]中國生物製藥(01177.HK)附屬達比加群酯膠囊申報生產...
    來源:格隆匯格隆匯8月23日丨中國生物製藥(01177.HK)宣布,公司附屬正大天晴藥業集團就其研發的達比加群酯膠囊(「該產品」)已向中國國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心遞交申報生產資料並獲受理。該產品是一種新型口服抗凝血藥,申報規格為75mg及110mg,註冊分類為化學藥品4類。達比加群酯屬於β-丙氨酸類凝血酶抑制劑,其原研藥是首個在中國獲批用於預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞的新型口服抗凝藥。達比加群酯克服了傳統抗凝藥華法林的諸多缺點,在用藥安全性、抗凝可靠性、服用方便性等方面的優勢都得到了大量臨床資料的確證。
  • 中國生物製藥(01177):治愛滋病藥「恩曲他濱替諾福韋片」獲藥品...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,集團開發的治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名稱:克艾可)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種仿製藥國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價
  • 中國生物製藥(01177-HK)抗凝血藥物「硫酸氫氯吡格雷片」獲藥品...
    來源:財華網【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的抗凝血藥物「硫酸氫氯吡格雷片」(商品名稱:優立維)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 中國生物製藥(01177.HK)治療骨關節炎藥物「鹽酸氨基葡萄糖片...
    格隆匯1月21日丨中國生物製藥(01177.HK)公告,公司附屬公司江蘇正大清江製藥有限公司的治療骨關節炎藥物「鹽酸氨基葡萄糖片」(商品名稱:九力)獲得中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價,該產品成為國內首個通過一致性評價的鹽酸氨基葡萄糖製劑(750mg╱片)。
  • 高血壓用氨氯地平和硝苯地平區別是什麼,如何選擇?看醫生怎麼說
    目前我們通常採用藥物來控制血壓,把這一類藥物統稱為降壓藥物,常用的降壓藥物總共分為5類,分別為:一、利尿劑,如氫氯噻嗪、託拉塞米、螺內酯。二、鈣離子拮抗劑:如硝苯地平、氨氯地平、地爾硫卓等。我們題目所提到的氨氯地平和硝苯地平都是鈣離子拮抗劑。兩者藥物的作用機理雖然相同,但是兩種藥物的區別還是很大的。起效時間:硝苯地平片起效快,作用時間短。氨氯地平起效慢,半衰期時間長。
  • 中國生物製藥(01177):抗乳腺癌藥「氟維司群注射液」獲美國FDA的...
    智通財經訊,中國生物製藥(01177)發布公告,由公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥簡略申請(ANDA)批准,以及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可。
  • 一周內新增31個品種過評,包括多款注射劑_一致性評價,注射劑-製藥網
    【製藥網 產品資訊】隨著仿製藥一致性評政策的推進,越來越多的藥企積極參與產品一致性評價工作,近期又有部分產品傳來過評的好消息。一周內(2020年12月6日-2020年12月12日),新增31個品種通過一致性評價,其中包括枸櫞酸舒芬太尼注射液、甲鈷胺注射液、鹽酸羥考酮注射液、依替巴肽注射液等多個注射劑品種。
  • 中生製藥(1177)消化系統用藥獲一致性評價 同品種內地首家
    原標題:中生製藥(1177)消化系統用藥獲一致性評價,同品種內地首家   中國生物製藥
  • 東陽光子公司苯甲酸阿格列汀片獲藥品註冊證書
    原標題:東陽光子公司苯甲酸阿格列汀片獲藥品註冊證書   東陽光
  • 苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)中文說明書
    ,其化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。【藥物相互作用】苯磺酸氨氯地平為 CYP3A 弱抑制劑,可能增加 CYP3A 底物濃度。
  • 20億級注射劑首申報;齊魯第35個產品過評;苯磺酸氨氯地片過30家
    單硝酸異山梨酯緩釋片單硝酸異山梨酯緩釋片可預防及長期治療心絞痛;與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。據公開數據顯示該品種在2019年中國公立醫療機構終端內服心臟病治療用化藥產品TOP20中排名第三,銷售額超過7億元,其中魯南貝特製藥市場份額接近六成。
  • 醫藥股漲停跌停冰火兩重天,全國藥品集中採購更進一步
    以苯磺酸氨氯地平片5mg規格為例,京新藥業以0.15元贏得「4+7」好局,在此次聯採擴圍報價中,不料蘇州東瑞的0.06元/片、國藥榮生的0.06元/片以及重慶藥友的0.07元/片,價格對半砍,京新藥業雖然此次降價40%,但0.09元的價格仍然與第三名有著2分錢的差距。只差2分,結果卻天壤之別。「一瓶阿託伐他汀鈣,竟然比一包方便麵還便宜。」
  • [公司]海思科獲鹽酸普拉克索緩釋片藥品註冊證書
    [公司]海思科獲鹽酸普拉克索緩釋片藥品註冊證書 全景快訊