全景快訊 2020年11月30日 15:00 全景網
據悉，本品用於治療成人特發性帕金森病的體徵和症狀，即在整個疾病過程中，包括疾病後期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動（劑末現象或「開關」波動）時，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。
2018 年 4 月，海思科向國家食藥監總局提交鹽酸普拉克索緩釋片報產申請並獲受理。後於2020 年 11 月， 海思科製藥（眉山）有限公司正式獲批生產，獲得本品《藥品註冊證 書》。
公開資料顯示，普拉克索是新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑，生物利用度高，藥效迅速，不受食物影響，對合併抑鬱症的帕金森患者具有良好的療效。該藥於1997年通過FDA批准，用於治療原發性帕金森病（PD）。普拉克索可用於PD的各個階段，可以單獨應用於早期PD，或者作為輔助治療與左旋多巴聯用治療晚期PD。普拉克索是目前國內外PD診療指南推薦的一線用藥。
經查詢，鹽酸普拉克索緩釋片（每日服用一次）於2009年首次在 歐盟上市，隨後於2010年在美國上市，2011年在日本上市。2014年8 月，原研廠家勃林格殷格翰公司的鹽酸普拉克索緩釋片獲批在國內進 口上市，規格為0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg和4.5mg。
2020年7月 和10月，浙江京新藥業股份有限公司和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司生 產的鹽酸普拉克索緩釋片分別獲批國內上市，規格均為0.75mg和 3 0.375mg。值得一提的是，海思科為同品種第3家，視同通過一致性評價，其中1.5mg 規格為國內首家仿製。
據米內網數據顯示，普拉克索 2019 年在中國城市公立醫院、縣 級公立醫院終端銷售額超過 7.5 億元人民幣，其中普拉克索緩釋片銷 售額近 1 億元人民幣。
據 IMS 數據顯示，普拉克索 2019 年全球銷售額近 6 億美元，其 中普拉克索緩釋片銷售額近 3 億美元。（全景網）