新冠疫情防護再迎挑戰。日前，英國表示發現變異新冠病毒，變異後新冠病毒傳染性提高70%。出於防護目的，不僅倫敦封城，歐洲各國也基本阻斷了與英國的交通。受該消息影響，周一歐洲股市集體重挫；
不過，疫情方面也不只有「負面」消息。歐洲藥品管理局表示，沒有證據顯示新冠疫苗對於英國變種病毒無效。全球新冠疫苗都在快速推進，國內首個mRNA新冠疫苗已經動工，預計明年落地，年產能1.2億劑……
過去一天，醫藥市場有哪些熱點值得關注？讓讀懂君帶你一起看看吧。
PS：每個工作日早晨，「讀懂財經」每日「藥」聞，準時更新，第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。
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市場「藥」聞
1）國內首個mRNA新冠疫苗生產車間開建，一期產能1.2億劑/年
12月21日，國內首個mRNA新冠疫苗生產車間在雲南省玉溪市開建，預計開工後8個月內將建成投入運營。該建設項目預計一期產能為1.2億劑/年。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司共同研製。沃森生物(SZ:300142)負責該疫苗的產業化建設落地。
值得關注的是，相比於當前已經上市的兩款RNA疫苗，該疫苗更加穩定，可以在2-8℃的環境下存儲較長時間。
2）港交所再迎「B」企業，加科思上市首日收漲3.14%
12月21日，生物創新藥公司加科思-B(HK:01167)在港掛牌上市。雖然開盤後，加科思上漲14.14%，但隨後股價有所回落，收漲3.14%，市值109.54億港幣。
加科思成立於2015年，從事新型腫瘤療法的發現和開發。目前加科思未有產品進入商業化階段，處於研究的項目主要為兩款SHP2抑制劑：JAB-3068和JAB-3312。
SHP2是細胞中RAS/MAPK通路的重要信號調節分子。許多致癌的基因突變都是依賴SHP2的活性來促進腫瘤生長。同時SHP2還是控制細胞因子產生及免疫細胞反應的重要調控因子。因此，靶向抑制SHP2可雙管齊下，既減緩癌細胞生長，同時也調節免疫功能以激活其抗腫瘤作用。
目前，加科思兩款藥物均獲FDA用於食道癌治療的孤兒藥認定。並且加科思與艾伯維籤訂授權協議，將兩款藥的全球商業化權益授予艾伯維。加科思有望獲得首付款、裡程碑款在內的最高8.55億美元的回報。
除SHP2抑制劑外，加科思在研管線中還有KRAS抑制劑和BET抑制劑等多種抗癌藥。
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公司「藥」聞
1）康寧傑瑞PD-L1遞交上市申請
首款國產PD-L1即將登場。
12月21日，康寧傑瑞製藥-B(HK:09966)發布公告稱，其用於治療晚期實體瘤產品KN035的的上市申請，已獲國家藥監局受理。
KN035是可用於皮下注射的PD-L1抗體，具有皮下注射、常溫下穩定等優點，從而提高病人用藥依從性、改善病人生活質量。
KN035的上市申請基於其Ⅱ期臨床試驗結果。試驗結果表明，103名微衛星高度不穩定性／錯配修復功能缺失的晚期實體瘤患者參與試驗，整體客觀緩解率為42.7%。
若該產品最終獲批，將是首款國產PD-L1。在此之前，阿斯利康以及羅氏的PD-L1已在國內上市。
2）華海藥業雙抗獲FDA臨床試驗批准
12月21日，華海藥業(600521.SH)發布公告稱，其用於治療晚期實體瘤的HB0025注射液，已獲FDA批准進行臨床試驗。
HB0025注射液是一個雙抗產品，針對的靶點是PD－1／PD－L1和VEGF／VEGFR。臨床研究表明使用HB0025的療效優於單藥治療，同時也優於兩單藥的聯合治療。
目前尚無相同靶點的雙抗藥物上市。國內康方生物開發的靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體AK112正處於臨床研究階段。
3）海思科磺達肝癸鈉注射液獲藥批
12月21日，海思科發布公告稱，其產品磺達肝癸鈉注射液已獲藥監局下發的《藥品註冊證書》，用於治療重大骨科手術患者，預防靜脈血栓栓塞事件的發生；以及用於治療部分心肌梗死患者。
磺達肝癸鈉是針對凝血X因子的一種新型的人工合成抗凝劑，相比傳統抗凝藥物有很大的優勢，具有生物利用度高、起效快、半衰期長等優點。其不僅能夠減少心血管事件，而且降低了出血風險，在臨床中表現出了良好的有效性和安全性。
在國內市場，磺達肝癸鈉注射液於2019 年在城市公立和縣級公立醫院終端銷售額約 1.26 億元人民幣。海思科是繼恆瑞醫藥、博瑞製藥之後，第三家磺達肝癸鈉注射液獲批企業。
4）恆瑞醫藥子公司1類新藥獲批臨床：用於治療結腸炎和克羅恩病。
12月21日，恆瑞醫藥(SH:600276)發布公告稱，其子公司瑞石生物醫藥有限公司RS1805的臨床申請獲批准，申請的適應症為：潰瘍性結腸炎和克羅恩病的治療。
據其披露數據，目前暫無同類產品獲批上市，也沒有相關銷售數據。
5）明濟生物申報Claudin18.2抗體臨床試驗獲受理
12月21日，明濟生物M108（Claudin 18.2）的臨床試驗申請獲藥監局受理，此為該公司首個申報臨床的藥物。
M108單抗注射液是一種針對胃癌等消化系統癌症的單克隆抗體，為ADCC的增強型。與常規抗體藥物相比，M108展現出了較高的靶點特異性結合、較強的腫瘤活性和很好的安全性。
明濟生物成立於2014年，2018年與禮來亞洲合作完成上億元A輪融資。
6）藥明生物1.5億歐元收購拜耳位於德國的生物藥原液廠
12月21日，藥明生物(HK:02269)和拜耳達成收購協議：藥明生物將收購拜耳位於德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，並計劃籤訂長期轉租協議和過渡服務合同，交易金額達1.5億歐元。
此次收購的生物藥原液廠面積達3萬平方米，包括3條1000升灌流和6條2000升流加生產線以及獨立的下遊配套設施。收購完成後，將進一步提升藥明生物對於新冠疫苗及其他生物藥的全球供應能力。
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海外「藥」聞
1）英國稱新冠病毒變異使傳染力高出70%，倫敦封城
12月19日，英格蘭地區首席醫療官Chris Whitty和英國首相Boris Johnson稱，變種病毒株的傳染力可能較原始病毒高出70%。
19日，英國政府緊急宣布，從20日凌晨開始，將倫敦等部分地區的新冠疫情防控級別提升至最新增加的第四級，這些地區將再次實施封鎖令。
歐洲各國同樣啟動了緊急防護措施：據歐洲媒體報導，德國、法國、愛爾蘭、比利時、荷蘭、義大利、奧地利、盧森堡等國政府宣布，為防止疫情擴散，緊急限制英國旅客入境。
受該消息影響，周一歐洲主要股指集體收跌，德國DAX30指數收跌2.84%，英國富時100指數收跌1.79%，法國CAC40指數收跌2.43%，歐洲斯託克50指數收跌2.77%。
2）武田將剝離心血管和代謝業務至海森生物
12月21日，日本藥企巨頭武田製藥(NYSE:TAK)宣布與海森生物醫藥有限公司（中國）籤署協議，剝離在中國大陸的部分處方藥業務至海森生物醫藥有限公司。
海森生物是一家由合肥市肥東縣出資和組織資金，通過安徽瑞木投資管理有限公司投資組建的創新型生物醫藥科技企業。
此次剝離的非核心業務為武田在中國大陸銷售的心血管和代謝領域的產品組合。主要產品包括必洛斯、亞寧定、艾可拓、倍欣。在2019財年，這些產品的淨銷售額達近1.095億美元，主要的銷售貢獻來自於心血管領域產品如亞寧定。
這些產品在滿足中國患者的醫療需求方面發揮著重要作用，但它們不屬於武田全球聚焦的消化、罕見病、血液製品、腫瘤和神經科學核心業務領域。
因此，武田選擇將該業務剝離。在滿足監管要求並完成交割後，武田將收到3.22億美元的交易總額。根據武田披露，預計此次交易將於2021年6月30日完成。
3）羅氏VEGF/Ang2雙抗三期臨床成功
2020年12月21日，羅氏宣布VEGF/Ang2雙抗Faricimab治療DME的兩項三期臨床達到主要終點。
兩項三期臨床共入組1891例DME患者，均包含三個治療組：Faricimab 6mg劑量，給藥周期最多16周；Faricimab 6mg劑量，給藥周期為8周；Eylea 2mg劑量，給藥周期為8周。
Faricimab每8周給藥一次與Eylea每8周給藥一次相比，兩項三期臨床均達到非劣效。第一年，超過一半的患者延長給藥周期至16周，達到了研究的次要終點。