接種者出現「不明疾病」 強生暫停疫苗三期試驗

2020-12-22 騰訊網

編輯:Schnappi

來源:紐約時報

編譯:Schnappi

強生公司(Johnson & Johnson )周一(10月12日)表示,由於其中一名志願者出現 "不明原因疾病",該公司已經暫停了其冠狀病毒疫苗的大規模後期臨床試驗。

該公司沒有說明這名患病的參與者是接受了實驗性疫苗還是安慰劑。健康新聞網站Stat首先報導了暫停的消息。周二(10月13日)上午,強生公司的股價在標普500指數中下跌約2%。

強生公司上個月剛剛開始對其疫苗進行三期試驗,它在疫苗競賽中落後於幾個競爭對手,但它的疫苗比其他疫苗有一些優勢。它不需要冷凍,而且可能只需要一劑而不是兩劑。這也將是最大的試驗,目標是招募6萬名志願者。

該公司在一份聲明中說:「不良事件——疾病、事故等,甚至是嚴重的不良事件,也是臨床研究、尤其是大型研究預期的一部分。」「我們也在進一步了解該參與者的病情,在我們分享更多信息之前,掌握所有事實是很重要的。」

加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)的傳染病醫生菲利斯·蒂恩(Phyllis Tien)博士說:「這些公司在出現問題的時候暫停試驗其實是一件好事。」加州大學舊金山分校是強生和阿斯利康(AstraZeneca)的試驗基地。「我們只需要讓贊助商和安全委員會進行審查,並讓我們知道他們的調查結果。」

"這並不意味著不良事件與疫苗有關,但需要徹底調查,"博裡奧(Luciana Borio)博士說,她在川普總統的國家安全委員會監督公共衛生準備工作,並在前總統歐巴馬的食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)擔任代理首席科學家。她說,根據調查結果,可能會收集更多的數據,可能會修改試驗規則,或者採取其他措施來確保安全。

6月,在比利時的強生子公司楊森製藥公司的實驗室技術人員。

強生公司並不是第一家因安全問題而暫停試驗的公司。阿斯利康公司的試驗中有兩名參與者在接種其疫苗後出現嚴重疾病。該試驗曾兩次被暫停——最近一次是上個月——至今仍未在美國恢復,不過國外的其他地點迅速打破了暫停的局面。

強生公司和阿斯利康公司都開發了使用腺病毒載體的疫苗,修改後的病毒被設計成攜帶冠狀病毒基因進入人體細胞。阿斯利康的疫苗使用的是一種引起黑猩猩普通感冒的腺病毒。強生公司使用了另一種腺病毒,稱為Ad26,它也被用於其批准的伊波拉病毒疫苗中。

專家表示,必須調查安全問題,這也是後期試驗不能倉促進行的原因之一——即使是對於一位一再聲稱疫苗將在11月3日美國大選之前準備好的總統來說。威爾康奈爾醫學院(Weill Cornell Medicine)的病毒學家約翰·摩爾(John Moore)說:「這類事件是疫苗開發不受人為時間線(如選舉)影響的縮影。

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