智通財經訊,昆藥集團(600422.SH)發布公告,近日,公司磷酸萘酚喹原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱「CDE」)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為「A」狀態(已批准在上市製劑使用的原料)。
據悉,本次通過審批的磷酸萘酚喹原料藥是一種新型4-氨基喹啉類藥物,主要與青蒿素聯用製成口服劑治療瘧疾。截至2020年10月公司對磷酸萘酚喹原料藥累計研發投入約為527.44萬元。
此外,公司磷酸萘酚喹原料藥通過CDE技術審評,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,可在國內市場進行銷售;製劑方面,公司擁有唯一的磷酸萘酚喹與青蒿素聯用的複方磷酸萘酚喹片,該製劑是全球唯一的一次性服用即能治療瘧疾的藥物。該原料獲準生產後,公司具備全產業鏈生產獨家品種複方磷酸萘酚喹片的能力,將持續為海外市場提供優質安全的一次性治療瘧疾的解決方案。