科創板系列62.苑東生物:布局抗腫瘤、心血管等多個大病種的化學藥企

2021-01-10 東方財富網

  一、公司主營業務

  成都苑東生物製藥有限公司是一家以研發創新為驅動的國家級高新技術企業,公司的主營業務是化學原料藥與化學製劑的研發、生產和銷售。目前,公司有注射劑、凍乾粉針劑、片劑、膠囊等多劑型和原料藥的生產能力,同時公司也已布局生物藥領域。

  公司共有16個化藥製劑和11個化學原料藥品種,涵蓋抗腫瘤、心血管、消化、麻醉鎮痛及兒童藥等領域。製劑方面,公司有3個品種為首仿,2個品種為首家通過一致性評價;原料藥方面,富馬酸比索洛爾和烏苯美司等多個產品獲得歐盟、日本、美國等藥政市場的認證或註冊受理。

  具體來看,公司2018年收入構成中,6%來自原料藥,91%來自製劑,4%來自技術服務。顯然,公司收入主要來源就是烏苯美司、比索洛爾、複方甘草酸苷以及伊班磷酸鈉四大過億/接近億元銷售額的產品,18年四者合計貢獻收入佔比約76%。

  數據來源:招股書

  其中,烏苯美司膠囊和伊班磷酸鈉注射液均屬於抗腫瘤領域用藥,前者適應症主要是白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症等,後者主要用於治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的疼痛、高鈣血症等;富馬酸比索洛爾片用於高血壓、冠心病及慢性心衰等心血管疾病;注射用複方甘草酸苷主要治療慢性肝病。

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  二、行業基本情況

  根據證監會《上市公司行業分類指引》,苑東生物屬於「醫藥製造業」。醫藥製造業的主要監管部門有:國家藥監局、國家衛健委、國家發改委、人社部、醫保局等。藥企的生產經營活動需獲得藥監局批准,藥品的註冊上市及臨床開發等也需取得藥監局批准,藥品的招標採購等經營活動是在衛健委、人社部和醫保局等部門的指導下進行。

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  受益於經濟復甦、人口增長以及老齡化,全球和中醫藥行業的市場規模均持續增長。

  根據IMS數據,2008-2017年間,全球醫藥市場的年均複合增速約3.86%,預計2021年達到1.5萬億美元;中國近三年規模以上醫藥工業增加值分別同比增長10.6%、12.4%和9.7%,但目前中國人均藥品消費金額仍顯著低於發達國家,仍有較大發展空間。

  而就化學原料藥和化學製劑領域來看,公司所處子行業近年都保持穩健增長。根據公司招股書,2017年我國化學原料藥行業規模4991億元,同比增長14.86%,2017年我國化學製劑行業收入8300億元,同比增長10.16%。

  數據來源:招股書

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  具體到公司的四大產品上看,公司的四大產品均為仿製藥,對應產品的市場規模大致在5-20億級。公司的市佔率處於第二/三位置,但是市佔率都在提高。

  2017年烏苯美司在中國的市佔率為24.39%,低於普洛藥業49.83%的市佔率,公司市佔率近三年處於穩步提升階段;比索洛爾市佔率10.85%,低於原研的默克雪蘭諾和華素製藥,也處於快速提高階段;複方甘草酸苷市佔率12.82%,低於日本米諾發源和瑞陽製藥,處於提升通道;伊班磷酸鈉市佔率20.94%,低於河北醫科大學和恒生製藥,但市佔率同樣提高很快。

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  三、公司財務狀況

  1。收入與毛利

  公司2018年實現營業收入7.69億元,實現歸母淨利潤1.35億元。其中,化學原料藥收入4456萬元,佔6%;化學製劑收入6.96億元,佔91%;技術服務收入2694萬元,佔4%。

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  毛利率方面,公司2018年毛利率88.64%,近三年毛利率逐漸提高,主要是化藥製劑的毛利率逐年提高。毛利率提高一方面是由於兩票制下公司的銷售模式和出廠價格發生調整,另一方面是由於產品結構的調整,枸櫞酸咖啡因、富馬酸比索洛爾等高毛利率品種的佔比逐漸增加。

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  2。費用與淨利潤

  公司2018年期間費用佔營業收入的比重為75.17%,其中銷售費用率最高,為53.60%。

  銷售費用率逐年提高的主要原因是兩票制政策的逐步實施,公司經銷商逐步由推廣配送只能轉變為配送職能,產品的市場推廣主要由公司策劃和安排專業的市場推廣服務商進行。銷售費用構成中,推廣服務費佔90%以上。

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  盈利能力方面,公司2018年實現歸母淨利潤1.35億元,扣非後歸母淨利潤8599萬元,公司2018年的淨利潤率約17.6%,近三年基本維持在15-20%區間。

  四、公司募投項目及股權結構

  1。募投資金及用途

  公司擬發行A股不超過3009萬股,募集資金將全部用於公司主營業務相關項目,具體主要有重大疾病領域創新藥的產業化基地建設、臨床研究、營銷網絡建設等項目。預計募集資金共投入11.13億元。

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  重大疾病領域創新藥產業化項目的主要產品有比索洛爾、瑞格列奈二甲雙胍、依託考昔、烏苯美司、法舒地爾、伊班磷酸鈉、枸櫞酸咖啡因、複方甘草酸苷、夫西地酸鈉、鹽酸納洛酮等,均為已經商業化或擬上市產品,涉及的製劑類型主要為固體製劑、中小容量注射劑以及凍幹車間。該項目預計3年完成。

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  臨床研究項目主要有優格列汀、沙庫巴曲纈沙坦鈣鈉、硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊等6個產品,主要分布於糖尿病、心血管、鎮痛及腫瘤等領域。其中,優格列汀是國家一類新藥,沙庫巴曲纈沙坦鈣鈉是國家二類新藥。臨床研究項目預計建設期約五年。

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  2。公司股權結構

  截至招股書日,公司的實控人王穎直接持股46.56%,通過楠苑投資、竹苑投資等累計持股58.11%。實控人王穎,1965年生,本科畢業於四川師範大學化學專業,碩士學歷,曾擔任藥監局培訓中心客座專家。曾就職於康弘藥業、中國醫藥工業有限公司等,2009年起任公司董事長。

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  五、公司重點風險提示

  1。藥品價格下降風險

  2015年起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,國家相關部門取消原政府制定的藥品價格,藥品集中採購機制進一步完善,不斷發揮醫保控費作用。

  隨著主管部門不斷完善價格機制,健全醫療保險制度和藥品集中採購機制,公司產品價格長期將面臨下調風險。尤其是仿製藥一致性評價和帶量採購等政策的推行,公司仿製藥業務的收入和盈利能力將面臨一定考驗。

  2。主要產品被進一步仿製的風險

  公司的七大產品銷售收入佔公司營收的80%以上,目前這些產品存在被其他藥企進一步仿製的可能,如果競爭對手成功仿製相關產品並推向市場,可能會對公司的主導產品的市場份額以及公司業績造成不利影響。

  3。銷售渠道和銷售模式的風險

  公司多年來均採用經銷模式為主的銷售策略,未來公司仍將以經銷模式為主。但是隨著經銷商數量增多,維護經銷商銷售網絡的健康與穩定發展將成為公司業務持續發展的重要因素。同時,兩票制政策的推廣也要求公司的銷售模式進行相應的調整轉變。

(責任編輯:DF513)

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