來源:挖貝網
前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱:前沿生物)成立於2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力於研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司是中國愛滋病新藥的領軍企業、國家「十三五」新藥創製科技重大專項「愛滋病藥物專項」的牽頭單位、南京市的「培育獨角獸企業」。
根據中國抗HIV病毒藥物分類情況,目前政府免費藥物主要為逆轉錄酶抑制劑(NRTI/NNRTI)及蛋白酶抑制劑,主要實行定點生產、統一集中採購,納入國家藥品儲備,統一分配調撥,通過全國疾病預防控制網絡逐級分發,相關藥物主要為仿製國外上市已久、作用機制相對老舊的品種。政府免費藥物在藥物使用便利性、藥物相互作用等方面往往難以滿足愛滋病患者日益增長的差異化需求。患者將有更大意願,通過醫保或自費方式,購買抗HIV病毒新藥,滿足差異化用藥需求。
前沿生物自成立以來聚焦長效多肽領域的新藥研發,針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產品開發戰略。公司核心產品為國家一類新藥、中國首個治療愛滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾博韋泰(商品名「艾可寧」),於2018年5月獲得國家藥監局頒發的新藥證書,2018年8月起開始在中國銷售,並已開啟了海外市場的前期開拓及藥品註冊。
艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破,是中國市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿製藥鑫諾福外,艾可寧是國內僅有的抗HIV病毒注射藥物,是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,具有一定臨床不可替代性,滿足了公共衛生領域的部分重大臨床需求。同時,艾可寧也打破了國外藥企對抗愛滋病新藥的壟斷,建立了中國在該領域的創新能力。
公司已為艾可寧的商業化投入大量資源,擁有用於艾可寧臨床及商業化生產的GMP生產設施。公司自主研發出艾可寧的生產工藝,包含原料藥核心生產工藝、製劑配方。公司始終將擁有GMP認證的生產設施作為核心競爭力的重要組成部分,不斷探索提高產品的產量和質量水平。
招股書顯示,此次前沿生物擬登陸科創板募集資金主要是投向旗下1,000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目、新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金等。