美納裡尼獲得elacestrant的全球開發和商業化權利，這種口服SERD目前處於三期後期開發階段 elacestrant進一步加強了美納裡尼的全球腫瘤療法組合，美納裡尼之前還收購了美國Stemline Therapeutics公司 Radius將獲得3000萬美元的預付款，高達3.2億美元的額外裡程碑款項，以及約11-16%的分層專利稅 麻薩諸塞州沃爾瑟姆和義大利佛羅倫斯2020年7月27日 /美通社/ -- 美納裡尼集團(Menarini Group)和Radius Health, Inc. (Nasdaq: RDUS)今天公布，雙方已經就研發和商業化應用推廣elacestrant籤署了獨家全球授權協議。
研究人員目前正在EMERALD三期研究中評估口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)elacestrant，將其作為激素，治療雌激素受體陽性(ER+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳癌絕經後女性患者以及男性患者。
根據協議，在EMERALD三期研究完成，並假設在取得積極成果基礎上，註冊成功完成後，美納裡尼集團將負責elacestrant的全球商業化應用推廣。
美納裡尼集團執行長埃爾辛-巴克爾-埃爾貢(Elcin Barker Ergun)評論道：「在我們近期收購Stemline Therapeutics並進軍美國生物製藥市場後，elacestrant是對我們全球腫瘤產品組合的完美補充。口服選擇性雌激素受體降解劑有望產生乳腺癌的全新治療模式，我們期待著推進elacestrant的發展，為患者提供全新的治療選擇。」
Radius執行長凱利-馬丁(Kelly Martin)評論道：「美納裡尼集團將成為這個項目的優秀全球合作夥伴。鑑於他們近期在腫瘤領域的投資和業務擴張，我們很高興能與他們達成這項交易。」馬丁補充道，「這項交易對Radius來說，是很重要的一步，讓我們的發展更靈活。」
作為協議的一部分，Radius將獲得3000萬美元的預付款，在今後成功達到開發和銷售裡程碑後，更將獲得高達3.2億美元的裡程碑款項。美納裡尼集團將根據全球淨銷售額的約11-16%向Radius Health支付分層專利稅。
Radius將通過提交新藥申請，繼續開展和完成EMERALD三期研究，相關的費用將由美納裡尼集團報銷。