健康元(600380.SH)備受關注的吸入用布地奈德混懸液，又有了新的進展。12月10日晚健康元發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》，該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。健康元相關負責人12月11日上午接受財聯社記者採訪時表示，公司已有多款吸入製劑產品相繼獲批，符合前期部署的節奏，這款大規格布地奈德混懸液是市場體量較大的核心產品。
公司相關負責人還指出：「今年7月公司2ml:0.5mg小規格吸入用布地奈德混懸液獲得藥品註冊證書，現在2ml:1mg大規格也獲得藥品註冊證書，吸入製劑產品矩陣推進順利，符合預期。下一階段公司將加快新產品的入院開發，促進公司業績增長」。
根據公告，該品為公司自主研發產品，規格為2ml:1mg。主要用於治療支氣管哮喘，並可替代或減少口服類固醇。布地奈德是一種糖皮質激素，通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優點。截至目前，這款吸入用布地奈德混懸液公司累計直接投入的研發費用約人民幣3067.28萬元。
布地奈德吸入混懸液最早由AstraZeneca公司研製生產，1991年在英國首次上市，2001年進入中國市場，規格分別為2ml:1mg、2ml:0.5mg。根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站及鹹達資料庫顯示，截至目前，已批准上市的該藥品國內生產企業有正大天晴和健康元兩家企業，國內另有3家廠家申報。
健康元去年吸入製劑已經獲批的有左沙丁胺醇、複方異丙託溴銨2個品種，今年獲批單方異丙託溴銨、布地奈德混懸液2個品種。
據了解，吸入給藥起效快、副作用少，我國呼吸吸入製劑市場正在快速崛起。但由於呼吸吸入製劑研發壁壘較高，我國絕大部分市場份額被外資藥企佔據。健康元是國內為數不多的把吸入製劑納入核心業務的公司。
〖 財聯社 〗