解密「醫用化妝品」背後的真相

2021-01-08 甄垚談護膚

在新概念層出不窮的化妝品市場,「醫用護膚品」突然爆紅,尤其是各種「膠原貼敷料」、「透明質酸敷料」,聽起來高深莫測,和平時接觸的化妝品完全不同。這種不按套路出牌的方法,讓不少消費者一下短路,很多皮膚遇到問題的小夥伴,以為遇到了大救星。那麼,這些所謂的「醫用護膚品」到底是什麼呢?甄垚今天就來解開背後的真相。

什麼是「醫用護膚品」

在國內,化妝品屬於國家食品藥品監督管理局(CFDA)監管(國家最新的機構改革,CFDA已經併入國家市場監督管理總局)。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》,國內的化妝品分為:1、非特殊用途化妝品;2、特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品是指用於育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白的化妝品。生產特殊用途的化妝品,必須經國務院衛生行政部門批准,取得批准文號後方可生產。也就是大家經常提到的「化妝品特字證」。感興趣的小夥伴可以留意一下手頭的護膚品,具有以上功效的產品必須有特字證號。

除了「特殊用途化妝品」以外的化妝品,都屬於「非特殊用途化妝品」。非特殊用途化妝品採取備案制度,不需要取得特字證,產品外包裝上只需標註衛生許可證號即可。

前面囉嗦了那麼多,只是想告訴大家,在國家法規層面,並沒有「醫用護膚品」這個分類。「醫用護膚品」更多的是一種概念炒作。這裡要特別提一下「藥妝」,在國內的法規層面,也沒有「藥妝」這個分類。所有宣傳「藥妝」的產品,都是概念炒作,是一種宣傳口號,不能當真。

市場上以「醫用護膚品」為宣傳噱頭的產品,主要有兩大類:1、使用醫療器械類註冊證號的化妝品;2、具有醫學背景的護膚品。

械字號化妝品

在國內化妝品市場上,除了常規的渠道外,還有醫院這個特殊的渠道。有些皮膚病患者,在接受治療時,需要一些輔助手段配合治療。其中包含了一些面膜、精華、洗髮液等產品。在醫院使用的這些產品,要遵循《醫療器械註冊管理辦法》管理,使用的證件號是「藥監械(準)字號」。這些產品被劃歸為二類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的「膠原貼敷料」、「透明質酸敷料」,都屬於這類產品。這些產品本質上就是面膜、精華、洗髮液,卻叫做「各種敷料」,主要因為對應的國家法規不同。

我國對醫療器械的管理非常嚴格,有些器械備案還需要提供臨床評價,但沒有硬性規定全成分表標註,也就是說,消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息,了解產品的全部成分,這一點不如化妝品,也給我們分析這些「敷料」增加了難度。

為了便於理解這些「敷料」的功效,甄垚選擇了市場上比較出名的「創福康膠原貼敷料」為例,詳細分析一下這類產品的特點。如下圖:

從藥監局(CFDA)網站上,下載了「創福康膠原貼敷料」的備案資料,如下圖(可以雙擊放大):

這款「敷料」還算良心,列出了產品成分。大家注意第一個紅框內「結構及組成」那一欄,標註了這款「敷料」的構成,包括:1、膠原蛋白原液;2、少量防腐劑;3、非織造布。

我們逐個分析一下這些成分。非織造布,就是介質,主要用於存儲精華液,沒有任何護膚效果,「創福康膠原貼敷料」用的是無紡布。防腐劑是為了防止產品被微生物感染,對皮膚本身只有負面效果,沒有任何正面效果,但還是離不了它。真正發揮護膚作用的,只有膠原蛋白液。膠原蛋白是個大BOSS,我們先詳細分析一下它的作用。

● 膠原蛋白的作用

膠原蛋白是人體的重要組成部分,是分布最廣泛的蛋白質,佔人體內蛋白質總重量的20%,佔人體總重量的6%。膠原蛋白是人體皮膚的主要蛋白質成分,在維持肌膚彈性,防止皮膚衰老方面發揮著重要的作用。隨著年齡的增長,膠原蛋白的合成能力降低,皮膚缺少膠原蛋白的支撐,會慢慢失去柔軟、彈性、光澤,肌膚開始鬆弛、下垂,出現皺紋。膠原蛋白對人體的作用再怎麼強調都不過分。

膠原蛋白屬於人體本身就有的成分,和皮膚的相溶性好,進入皮膚後,不會導致排異反應,具有低抗原性。所以,膠原蛋白非常溫和,不會刺激皮膚。膠原蛋白為表皮細胞的遷移、增值、鋪墊了支架,並提供良好的營養基礎,在促進傷口癒合方面效果顯著,具有不錯的修復效果。膠原蛋白分子外側,存在大量的羥基和羧基等親水基團,可以吸附大量的水分在皮膚表面,起到保溼的效果。保溼,是膠原蛋白一個非常重要的功效。此外,膠原蛋白還具有不錯的抗衰老、提亮膚色的效果。

膠原蛋白要想發揮上面這些作用,必須要穿過角質層,進入皮膚內部。但是,膠原蛋白的分子量非常大,有幾百萬道爾頓。如果沒有概念,可以拿水的分子量來對比,水的分子量是18道爾頓。現在知道蛋白質有多麼巨大了吧。而皮膚對分子量超過500道爾頓的成分,吸收就非常困難了。

雖然現在已經有很多水解膠原蛋白,把蛋白質的分子量降低為2KDa-60 KDa,但皮膚吸收起來還是很困難。有研究表明,用小鼠皮膚作為實驗對象,對於分子量為2KDa-60 KDa的膠原蛋白,12個小時的透皮吸收率在6%以內,大部分膠原蛋白並不能進入皮膚內部發揮作用。而面膜和皮膚接觸的時間更短,能夠進入皮膚內部的膠原蛋白更少。

我們無法判斷「創福康膠原貼敷料」用的是什麼類型的膠原蛋白,也不知道膠原蛋白的分子量,但通過以上分析,可以知道,對於健康皮膚來說,這款面膜的膠原蛋白大部分無法進入皮膚內部發揮作用,只能停留在皮膚表面,發揮一些保溼效果。如果用膠原蛋白來保溼,性價比就太低了,有太多可以替代的成分。就是用效果來說,除了保溼和性質溫和外,其他作用非常有限。

但是,對於皮膚表面有創口的皮膚就不一樣了。膠原蛋白可以通過皮膚表面的創口,進入皮膚內部發揮作用。在醫院治療的皮膚病患者,經過雷射、光子嫩膚、果酸換膚等微創手術後,皮膚表面都會存在微小的傷口。膠原蛋白性和皮膚相溶性好,性質溫和,不會刺激皮膚。並且,大量的研究報告證實,膠原蛋白具有促進傷口癒合,緩解皮膚炎症,修復受損肌膚,避免色素沉積的作用。這就是為什麼在醫院做完微創手術後,醫生普遍會開一些「膠原貼輔料」的原因。

總之,這類「膠原貼輔料」,對於有創口的受損肌膚,視之如珍寶;對於健康皮膚來說,棄之如草芥。甲之蜜糖,乙之砒霜。

● 械字號化妝品的特點

總結下來,這類化妝品主要具有以下特點:

1、成分簡單

這類產品成分只有幾種,最多不會超過10中,化妝品中動輒幾十上百種成分,在「械字號化妝品」中基本上沒有。

2、安全、溫和

「械字號化妝品」使用對象,大多皮膚敏感、脆弱,有些還具有嚴重的炎症和創傷。對安全性和溫和性要求非常高,不能夠刺激皮膚,加重皮膚症狀。

3、功效性明確

「械字號化妝品」主要是配合治療皮膚問題,不需要兼顧太多作用,功效指向性明確,要具有明確的效果。

● 市場上常見的械字號化妝

隨著醫美美容的普及,「械字號化妝品」也呈燎原之勢。很多商家看到這個商機,利用消費者對醫院的盲目信任,紛紛推出「械字號化妝品」。市場上也是魚龍混雜,質量參差不齊。

除了上面分析的「創福康膠原貼敷料」,比較常見的有:芙清抗菌功能性敷料(貼)、可復美類人膠原蛋白敷料、益膚透明質酸敷料等等。如果感興趣的小夥伴多,甄垚可以做幾期這類產品的分析文章。

我們再扒皮一個風很大的「創爾美膠原多效修護面膜」。如下圖:

這款產品在某寶上銷量很大。從藥監局網站上查到的備案資料看,這個產品和「創福康膠原貼敷料」是同一個廠家生產,同一家公司銷售的產品,兩款產品成分幾乎相同,只是換了不同的外包裝和品牌。我們先看一下成分表,如下圖:

「創爾美膠原多效修護面膜」的成分是水、膠原。剛看到這個成分表時,我百思不得其解,沒有防腐措施。我們知道,膠原蛋白非常容易被微生物感染,如果沒有防腐措施,這款面膜怎麼做到不被感染呢?難道是用了什麼黑科技。以這個廠家的知名度,也不至於像很多小品牌一樣,在備案時故意不寫防腐劑呀?為了找到答案,甄垚查了很多資料,問了不少同行,還是找不到答案。

當甄垚打開「創福康膠原貼敷料」的備案資料時,一下豁然開朗。以「械字號」備案時,成分中包含了防腐劑(可以在上文看到備案資料),如果真有防腐黑科技,一定會用在要求更高的「械字號」的護膚產品中,而不會用在面向普通消費者的面膜中。兩款產品對照,只能說明一點,「創爾美膠原多效修護面膜」並不是沒有添加防腐劑,而是備案時故意省略了防腐劑,迎合一些被「無防腐劑、純天然」這些概念洗腦的消費者。嚴格來說,這是違法行為,鄙視這種不守誠信的商家,國內化妝品的監管還有很長的路走。

具有醫學背景的化妝品

市場上,還有一類「醫用化妝品」,出品方具有醫學背景,在廣告宣傳時,經常作為一個賣點宣傳。讓很多消費者認為這些產品屬於「醫用化妝品」。這類產品的產生,具有特定的歷史背景。

在很多年前,經濟不發達,醫院經常出現缺醫少藥的情況。很多醫院會自己配置一些外用藥物和護膚品。在當時的歷史環境下,確實發揮了一定的作用。隨著經濟發展,短缺現象已經一去不復返。這時候醫院再去小規模地配置、生產藥品和護膚品,對於社會的意義就不大了。

2000年國家頒布了《醫療機構製劑配製質量管理規範》,開始約束醫院自配藥,明文規定必須在相關資質通過審核,取得相應許可證書後才可以開展此類項目,且所配藥物和化妝品主要用於院內治療,原則上不對外銷售。《規範》出臺以後,還在自己配置藥品和化妝品的醫院已經很少了。

有少部分醫院和附屬單位,還在自製藥品和護膚品。這些產品一般質量還是有保障的,更重要的一點,價格非常便宜,非常受歡迎。有些醫院開始正式生產,對外銷售。最典型的就是協和醫院出品的「標婷維生素E乳」,如下圖:

我們就以這個產品為例,分析一下這類產品的特色。成分表如下:

看配方構成,成分不多,都是一些常規的保溼成分和油脂,用的乳化體系也比較陳舊,並且加入了促滲透劑月桂氮酮。最大的亮點是生育酚乙酸酯(VE)添加量比較大,這個成分是出色的抗氧化劑。整款產品比較滋潤,保溼效果好,適合偏乾性皮膚使用,溫和性一般。作為身體乳和護手霜,都是不錯的選擇。以今天的技術水平來看,這款產品配方算不上優秀,但價格超級實惠,性價比很高。這也是他銷量好的重要原因。

如果說幾十年前,這類「醫用化妝品」比普通產品具有一定的優勢。但經過幾十年的發展和市場競爭後,技術創新日新月異,這類產品就沒有任何優勢了,甚至還有些落後。「醫用化妝品」只是利用消費者對醫院的盲目信任,推廣產品的一個手段,是炒作的噱頭罷了。治療皮膚疾病醫生專業,但講到皮膚護理和化妝品配方,醫生還差了幾條街。

市場上以「醫學背景」為賣點的品牌很多。有的品牌具有真實的醫學背景,比如標婷;有的沒有任何醫學背景,是憑空捏造出來的,只是一種宣傳推廣的手段。無論哪種類型,和其他化妝品並沒有本質的差別。產品的特性,還是要具體分析。消費者不能看到所謂的「醫用化妝品」,就盲目信任。還是要結合自己的皮膚類型,認真分析,適合再用。且不可為「醫用化妝品」這個概念買單。

綜上,根據我國的法律規定,把化妝品分為「特殊用途化妝品」和「非特殊用途化妝品」。有少部分產品用的是「械字號」。以「醫用化妝品」、「藥妝」為賣點的產品,只是一種宣傳推廣的手段,是炒作噱頭。這篇文章寫的有點長,不知道大家有沒有耐心看完。

甄垚,化妝品配方師,從事美容、護膚行業超過15年,倡導理性護膚,反對跟風購買。每周不少於4篇護膚文章分享,歡迎交流。

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