捉銷師訊：南都訊 「械字號面膜」、「醫美面膜」、「醫用冷敷貼」（通常標識的產品註冊證編號為「×械注準」或者「×械備」等）……你是否經常聽到這些這種宣傳說辭——「械字號面膜、醫學護膚品比普通面膜標準高、功效強、更安全，更適合消費者使用」？那麼所謂「械字號面膜」、「醫學護膚品」等，到底是不是消費者更好的護膚選擇呢？
不存在所謂的「械字號面膜」
1月2日，國家藥品監督管理局發布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》文章稱：不存在所謂的「械字號面膜」。所謂「械字號面膜」，其實是醫用敷料，屬於醫療器械範疇。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有「美容」、「保健」等宣稱詞語，不得含有誇大適用範圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在「械字號面膜」的概念，醫療器械產品也不能以「面膜」作為其名稱。
同時，「妝字號面膜」也不能宣稱「醫學護膚品」。根據《化妝品衛生監督條例》等法規、規章的規定，化妝品不得宣稱具有醫療作用，其標識不得標註誇大功能、虛假宣傳等內容。一些面膜類化妝品，將產品宣稱為「醫學護膚品」、「藥妝」產品等，屬於明示或者暗示產品具有醫療作用，均是違法宣稱行為。
關鍵詞「械字號面膜」被屏蔽但相關產品仍在售
南都記者調查發現，關鍵詞「械字號面膜」已被淘寶、小紅書等部分電商平臺屏蔽（京東、唯品會仍能顯示），但是搜索「械字號」依然有產品顯示。
榮晟一款械字號面膜最高月銷30萬+
銷量最高的一款名為「榮晟械字號醫用面膜」，月銷30萬+。「榮晟械字號醫用面膜」的商品詳情顯示，其為「醫用冷敷貼」，且「不能用於開放型傷口及燒、燙傷等」。客服告訴記者，「該產品為械字號護膚品，可作為藥物的輔助治療。適用於術後修護皮膚，消炎補水，肌膚物理退熱、冷敷理療，消除紅腫熱痛，補水保溼等」。
榮晟械字號醫用面膜
敷爾佳旗艦店：在售產品為「院線版械字號」醫美面膜
此外，目前在售械字號面膜的品牌還涉及敷爾佳、高紀顏、芙清、草安堂、綻妍、三金、英樹等。
在敷爾佳京東自營專區掛售的一款「敷爾佳醫用面膜」（5片裝/盒），名稱後面標有「院線版械字號」。該店客服介紹，本品是「院線版械字號」的醫美面膜。當記者告知客服人員國家藥品監督管理局的最新規定時，對方僅表示「本店所售產品均為正品」，對於其他並不清楚。
英樹品牌一款冷敷貼配圖附有「械字號」字樣
此外，知名化妝品品牌英樹在官方旗艦店掛售的一款名為「英樹醫用面膜械字號冷敷貼」的6片裝產品，產品圖上明顯標有「械字號醫用冷敷貼」的字樣，配圖附有「[械字號]醫療器械認證備案」和認證號等字樣。
敷益清網店列有「械字號」「妝字號」產品欄
天貓官網的敷益清旗艦店在首頁宣傳圖中標明「械字號醫美面膜」字樣。點開產品詳情頁，黑膜白膜兩款產品使用裝的名稱均含有「敷益清醫美用面膜」。網店內還列有「械字號」「妝字號」等產品欄，產品數量多達24款。該網店客服稱，店內有醫美面膜和普通妝字號面膜。當記者問到是否有「械字號」面膜時，對方表示不清楚。當記者將對方旗艦店的網址和帶有「械字號」字樣的截圖發給對方確認時，對方也表示「沒看到過」。對於該店「械字號醫美面膜」的宣傳，對方一直未做正面回答。
敷益清旗艦店列有「械字號」「妝字號」等產品欄，產品數量多達24款。
「廣藥白雲山」一款械字號面膜下架後刪掉關鍵詞重新上架
此外，部分產品顯示已下架，包括廣藥白雲山品牌一款「械字號面膜」、艾詩可因品牌一款「可復欣牛奶漾採面膜」、澳赫芝品牌一款「醫用冷敷貼」、雅奇品牌一款「雅奇植物舒緩蠶絲面膜」等。
淘寶平臺銷售的一款由大蝸寶公司官方總店代理的廣藥白雲山械字號面膜，多張宣傳頁含有「械字號」「醫用」的廣告語。網頁標稱「廣藥集團官方授權，100%正品保證」，且附上授權書。
該產品在1月7日上午仍在線掛售，但當天下午隨即下架。8日下午，該店客服向記者表示，產品下架的原因是「械字號」三個字不能再使用，目前下架的產品已在處理中，下午會很快上架新的產品。
廣藥白雲山械字號面膜
大蝸寶公司官方總店提供的廣藥集團授權書
記者隨後向廣藥白雲山官方旗艦店的客服求證，這款產品是否官方正品？工作人員回應稱「因為廣藥集團的子公司較多，產品各有不同，故這邊店鋪沒上架的產品，客服也不確定準確信息」。
據廣藥白雲山官網顯示，2018年8月廣州白雲山星群（藥業）股份有限公司與哈爾濱運美達生物科技有限公司達成全方位戰略合作，雙方首批合作的產品為：醫用修復貼、護膚水、玻尿酸面膜等4款產品，預計未來5年內，在醫療美容產業的藍海中兩家企業的合作商業產值將達到8億以上。
廣藥集團官網
妝字號、特字號、消字號、械字號如何區分這些字號？
細心的朋友可能發現，化妝品的包裝上都標註有「妝字號」、「特字號」一類字樣，有的還標註「械字號」甚至「消字號」，這些字號到底代表什麼？如何區分呢？
中國食品藥品網一篇文章顯示，化妝品上標註的「妝字號」指非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案後獲得的許可證標號。例如：日常護膚使用的保溼或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產品，都屬於妝字號產品。
妝字號標識（國產），粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。
妝字號標識（國妝備進字），國妝備進字代表經備案後進口的國外化妝品。
化妝品上的「特字號」指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批後獲得的批准文號。例如，生活中常見的燙髮劑、染髮劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到「特字號」。這一類化妝品無論是進口還是國產，都需經國家藥監局審批通過方可上市。
值得注意的是，無論是「妝字號」還是「特字號」標註都是針對化妝品，其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等，我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。因此「械字號」、「消字號」兩種「字號」就不再屬於化妝品範疇了。
「消字號」產品是經衛生部門審核批准，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，如消毒劑、衛生用品等。因此「消字號」產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。「械字號」產品其實屬於醫療器械。如上文所述如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，是違法的。
表.不同字號的區別 來源/中國食品藥品網
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