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美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
(抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息,FDA當日表示,16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱,疫苗分兩針接種,間隔三周,在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。
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加拿大正式批准輝瑞疫全民免費接種 已購買2000萬劑
加拿大疫情持續蔓延,重災省份封城都止不住病毒擴散的腳步,就在今天(12月9日),加拿大終於傳來振奮人心的好消息——輝瑞新冠疫苗(Pfizer Covid19 vaccine)正式在加拿大獲批!12月底將有近25萬劑疫苗送抵加拿大,發至各省使用!全國14個注射點同時開打!就在全球疫情無限延燒,人們束手無策之時,各大新冠疫苗傳來捷報,有效率高達90%。
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美國藥管局將批准第二款新冠疫苗緊急使用
美國多地近期新冠確診病例激增,醫院不堪重負,收治重症患者的病房滿員或接近飽和。美國食品和藥物管理局一個專家委員會17日建議這一監管機構批准第二款新冠疫苗投入緊急使用。【病房告急】路透社報導,美國新冠住院人數連續19天刷新紀錄。
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美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
美國批准首款緊急使用的新冠疫苗 最快或下周開始接種,被允許用於16歲及以上人群 12月11日,在美國印第安納波利斯,醫務人員進行新冠疫苗接種預演。新華社發 美國食品和藥物管理局當地時間11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網剛剛通報,FDA批准了輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。圖片截取自FDA官網據FDA官網通報,在評估疫苗的安全性、有效性及生產質量相關信息後,FDA正式批准了該疫苗在16周歲以上群體中緊急使用授權(EUA)的申請。據悉,該疫苗由美國輝瑞公司(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發。通報稱,這是FDA自疫情以來首款得到EUA申請批准的新冠疫苗。
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美國疫情失控之際,FDA顧問小組建議批准輝瑞新冠疫苗
美國食品藥品管理局(FDA)一個特別顧問小組建議在美國廣泛分發首個新冠疫苗,為FDA周五早些時候批准緊急授權掃清了道路。 委員會成員James Hildreth表示,FDA最早可能在周五批准輝瑞公司的疫苗緊急使用。緊急使用授權通常允許在該機構繼續評估安全性數據的同時,將藥物或疫苗用於有限的人群或環境,如住院患者。 目前還不清楚FDA是否會批准輝瑞疫苗用於特定群體。目前尚不知道疫苗對孕婦、哺乳期女性及免疫功能低下者等群體的安全性和有效性如何。
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...美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請|一周國際財經 | 每經網
美國持續惡化的新冠疫情仍是關注焦點。世衛組織衛生緊急項目負責人麥可·瑞安7日表示,過去幾周,美國新冠肺炎新增病例數量佔到全球新增病例總數的三分之一。疫情愈演愈烈的情況下,新冠疫苗的審批時間表加快,美國食品藥品監督管理局(FDA)於11日批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。
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多國開始接種疫苗,曙光初現?僅靠疫苗或無法終結新冠疫情
圖片來源:英國《標準晚報》網站國際戰「疫」行動據國外媒體近日報導,繼12月5日俄羅斯開始讓國民接種新冠疫苗之後,英國從8日起在全國範圍內開始大規模新冠疫苗接種。此外,美國也在加快部署,食品與藥物管理局(FDA)當地時間10日將決定是否批准輝瑞疫苗的緊急使用授權,一旦獲批,美國最早11日對普通民眾放開新冠疫苗接種。
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美食藥局稱莫德納新冠疫苗有效 或於本周批准使用
據美國《紐約時報》報導,美國食品和藥物管理局(FDA)15日公布的數據顯示,美國莫德納公司生產的新冠疫苗對成年人具有高度保護作用,可預防嚴重的新冠病例,這為美國批准第二種新冠疫苗鋪平了道路。當地時間12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士準備注射新冠疫苗。中新社記者廖攀攝熟悉FDA計劃的人士說,FDA可能在18日批准莫德納疫苗的緊急使用授權。
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印尼總統:已收到首批來自中國的120萬劑新冠疫苗
環球網報導 路透社6日援引印尼總統佐科維多多的話稱,印度尼西亞當地時間6日收到了首批來自中國的新冠疫苗。報導稱,印尼政府正準備進行大規模接種計劃。佐科在當天的一場線上吹風會上表示,收到了來自中國的120萬劑新冠疫苗。
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美媒曝40萬劑莫德納新冠疫苗被銷毀,原因是……此前剛獲美藥管局...
每經編輯:周宇翔美國食品和藥物管理局近日批准了莫德納研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請,該款疫苗將被分發到全美各地,歐盟此前也宣布訂購了1.6億劑。不過,美媒曝出,因生產中出現問題,莫德納公司銷毀了40萬劑新冠疫苗。食品和藥物管理局18日批准了美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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中國新冠滅活疫苗阿聯獲批,全球疫苗接種競賽打響
據悉,國藥集團新冠滅活疫苗早在6月23日就已在阿聯啟動三期臨床實驗,彼時,阿聯衛生部長向國藥中生頒發了臨床試驗批准文件,這也是全球最早開展的新冠滅活疫苗的國際三期臨床試驗。9月該疫苗在阿聯獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。
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全球首個新冠疫苗來了,英國緊急使用授權!國產疫苗12月底開打?
」 (一)英國成全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家 12月2日,輝瑞和BIONTECH宣布獲得了世界上第一個抗擊COVID-19的疫苗授權。 輝瑞和BioNTech SE宣布,英國藥品及保健產品監管局(MHRA)已授予其針對COVID-19的COVID-19 mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用的臨時授權。這是新冠疫苗在全球範圍內進行的第3階段臨床試驗之後的第一個緊急使用授權。
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一旦批准,24小時內發貨!加拿大將收到源源不斷的新冠疫苗!
加拿大將批准輝瑞和BioNTech的疫苗!同時,兩家公司CEO確認,批准後24小時內,疫苗將到達加拿大! BioNTech的一位高管說,加拿大已準備好很快批准輝瑞和BioNTech的COVID-19疫苗,一旦被批准,24小時內,疫苗將到達加拿大!
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美食藥局稱莫德納新冠疫苗有效 或於本周批准使用_新聞中心_中國網
據美國《紐約時報》報導,美國食品和藥物管理局(FDA)15日公布的數據顯示,美國莫德納公司生產的新冠疫苗對成年人具有高度保護作用,可預防嚴重的新冠病例,這為美國批准第二種新冠疫苗鋪平了道路。當地時間12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士準備注射新冠疫苗。 中新社記者 廖攀 攝熟悉FDA計劃的人士說,FDA可能在18日批准莫德納疫苗的緊急使用授權。
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遭白宮施壓 美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。 【疫情重】 這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
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...藥監局批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請,川普:我們創造了醫學奇蹟
【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日晚間,《紐約時報》率先披露,美國食品藥品監督管理局(FDA)當天已批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。隨後,FDA在其官網也發布聲明,確認了這一消息。
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多國加速推進新冠疫苗接種計劃 英國兩人現過敏症狀
美或通過輝瑞疫苗緊急使用授權紐約17萬劑這樣分配目前,美國仍是全球新冠疫情最嚴重的國家,累計確診病例超1535萬例,累計死亡人數超28.8萬人,遏制疫情蔓延迫在眉睫。科莫還表示,參考聯邦指導方針,一旦第一批疫苗接種完成,紐約州接下來的目標是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說,普通民眾最早可能要到明年「2月初」才有機會接種。另一方面,美國食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示,美國沒有對輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問題,為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權掃清了障礙。
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幾大主要新冠疫苗都在遞交緊急使用申請,將給全球疫情控制帶來什麼...
記者 | 金淼編輯 | 許悅112月2日下午,輝瑞/BioNTech聯合研發的mRNA新冠疫苗在英國獲批緊急使用授權,英國成為西方第一個獲批新冠疫苗使用的國家。英國的新冠病毒累計確診病例已經突破160萬人,政府控制疫情的壓力極大。而英國政府訂購的新冠疫苗也不止來自輝瑞/BioNTech,還訂購了另一新冠疫苗企業Moderna的200萬劑新冠候選疫苗。截至11月28日,英國政府已向7個研發機構預購3.57億劑疫苗。
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加拿大總理對新冠疫苗接種進度感到「沮喪」
(抗擊新冠肺炎)加拿大總理對新冠疫苗接種進度感到「沮喪」中新社多倫多1月5日電 (記者 餘瑞冬)加拿大總理賈斯廷·特魯多1月5日在渥太華對媒體表示,自己對該國目前新冠疫苗接種的緩慢進展感到「沮喪」。資料圖:加拿大總理特魯多。