借力博鰲醫院特許準入,特應性皮炎靶向生物製劑招募國內患者

2020-12-26 新浪財經

來源:一財網

得益於「特許準入、先行先試」優惠政策,海南博鰲超級醫院可率先引進一些在國外已經使用的藥品、設備和耗材。第一財經記者今日獲悉,一款由博鰲超級醫院引進、用於中重度的特應性皮炎的靶向生物製劑(普利尤單抗,英文名Dupilumab)將在近期公開招募不超過100例特應性皮炎患者。

據介紹,這一招募計劃是由博鰲超級醫院與北京健康促進會達成的合作,在該合作中,患者在博鰲超級醫院注射普利尤單抗可獲得每針625元的補助優惠,每位患者享受的優惠至多不超過5000元/8針。

特應性皮炎是一種難治性、復發性、全身性皮膚病,以劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現。超過一半的特應性皮炎患者為中重度患者,他們被頻繁劇烈、難以忍受的瘙癢以及大面積的皮損所折磨,甚至由於這些疾病症狀而引發失眠、甚至焦慮、抑鬱等精神疾病,調查顯示,6%的中度特應性皮炎患者和19.6%的重度患者有過自殺意念。

復旦大學附屬華山醫院皮膚病研究所所長、博鰲超級醫院皮膚病臨床醫學中心張學軍在接受包括第一財經記者在內的媒體採訪時表示:「外部用藥如局部外用糖皮質激素以及口服糖皮質激素和免疫製劑是我國臨床上主要使用的治療方法,可以使患者的瘙癢、皮損等症狀得倒緩解,但不能長期使用。目前對於中重度特應性患者來說,這些治療方法能夠達到的效果比較有限,仍然需要安全且長期有效的治療方法來解決他們的疾病困擾。」

皮膚作為人體最大的器官,如同人體的一個巨大屏障,具有保護、排洩、調節體溫等作用,對人體的重要程度不言而喻。據了解,判定是否為特應性皮炎要符合以下四個條件:伴有哮喘和過敏性鼻炎,整個家族有溼疹傾向;對於很多東西是過敏體質,尤其是對蛋白敏感;血清免疫球蛋白E (IgE)指標增高;嗜酸性粒細胞增高。目前,特應性皮炎影響著10%-15%的兒童,隨著年齡的增長,部分兒童的疾病會自動緩解,而3%-4%的兒童會終身伴有特應性皮炎,這批患者中很多都是中重度患者,生活質量受到嚴重影響。

張學軍告訴記者,由於這一藥品並未在先行區以外獲批,他和醫療團隊目前在博鰲超級醫院對藥品的應用將成為未來藥品在國內獲批使用的重要參考,「我們把應用情況要寫成報告、論文、總結,並提交給有關部門。將來這個藥會推廣到全國,獲批上市以後,這些真實數據就變成了經驗,成為醫生了解藥品的依據。」

資料顯示,普利尤單抗於2019年2月被引進博鰲超級醫院皮膚病臨床醫學中心。在第二屆進博會上,該藥物所屬的賽諾菲公司首次公開展示了這一藥物。當前,普利尤單抗已在包括美國、日本、歐盟約40個國家和地區獲得監管機構批准並上市。

不過第一財經記者留意到,包括禮來、輝瑞、羅氏等製藥巨頭也在布局特應性皮炎相關藥物。其中,禮來與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant的三期臨床研究不久前也獲得了成功,目前該藥物在中國已獲批用於成人中重度活動性類風溼關節炎,並在今年三月獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用於治療導致頭皮、面部和身體其他部位毛髮脫落的自身免疫病——斑禿。

上海一三甲醫院皮膚科主任告訴第一財經記者,目前國內缺乏特應性皮炎相關統計數據,但在其接診的患者中,特應性皮炎患者有接近10%。

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