醫療器械質量安全關係到人民群眾生命健康，為切實加強醫療器械領域監管力度，衡水市市場監督管理局濱湖新區分局將日常監管與專項抽查相結合，積極開展醫療器械風險排查，嚴厲打擊醫療器械領域違法違規行為,淨化轄區市場環境，保障人民群眾用械安全。
濱湖新區分局執法人員以轄區醫療器械網絡銷售為重點，認真排查是否存在違規變更經營地址或未經備案、許可從事第二、三類醫療器械經營的違法行為，並充分利用12315投訴舉報平臺，及時受理群眾涉及醫療器械虛假宣傳、制假售假等投訴舉報，做到應查盡查、該處則處，當天受理、當天辦結，積極回應群眾關切，全力維護消費者合法權益。
濱湖新區分局採用「線上+線下」雙線檢查方式，在線上開展醫療器械清網行動的同時，在線下組織執法力量以醫療器械經營環節為重點，檢查經營企業在醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節是否嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求採取有效的質量控制措施，是否存在經營未依法註冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械，是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件，醫療器械儲存條件是否符合標籤和說明書的標示要求，是否履行醫療器械不良事件監測相關義務。
執法人員在檢查過程中要求各醫療器械經營企業要依照法律法規從事經營活動，全面開展風險防控和質量管理，落實質量安全主體責任，不斷提升法治意識、責任意識、風險意識、質量意識、自律意識、誠信意識，嚴把醫療器械安全關口。
【來源：衡水市人民政府】
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