廣東省藥品監督管理局通報藥品生產安全監管檢查情況

2020-12-10 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2020年11月19日,廣東省藥品監督管理局網站發布藥品生產安全監管檢查通報(2020年第3號)、藥品生產安全監管檢查通報(2020年第4號)。

序號

企業名稱

地市

法定代表人

質量受權人

檢查時間

檢查結果

檢查類型

備註

1

深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司

深圳

FabriceAlainRobertGEOFFROY

潘薪嶺

2020年5月15日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

2

廣東新峰藥業股份有限公司

惠州

何國增

裘建社

2020年6月9日至10日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

3

東莞市亞洲製藥有限公司

東莞

梁峰

黃三妹

2020年6月9日至10日

不符合藥品GMP要求

有因檢查

省局實施約談,要求企業於2020年7月7日起暫停生產合劑。

2020年10月9日

已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作

日常監督檢查

省局已於2020年10月15日同意企業恢復生產合劑。

4

廣州萬正藥業有限公司

廣州

張和燦

古一雯

2020年6月19日至20日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

5

廣州萊泰製藥有限公司

廣州

劉民華

曾雲保

2020年6月22日至24日

未發現違法違規行為

有因檢查

——

6

廣東寶丹製藥有限公司

廣州

黃振波

周偉東

2020年6月22日至24日

未發現違法違規行為

有因檢查

——

7

廣東衛倫生物製藥有限公司

汕頭

黃錦程

王文杰

2020年6月29日至7月1日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

8

深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司

深圳

FabriceAlainRobertGEOFFROY

潘薪嶺

2020年7月9日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

9

深圳翰宇藥業股份有限公司

深圳

曾少貴

張文濱

2020年7月14日至15日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

10

廣東華潤順峰藥業有限公司

佛山

潘紅炬

吳美芳

2020年7月16日至17日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

11

廣東華南藥業集團有限公司

東莞

陳永紅

蔡俊英

2020年7月16日至17日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

12

深圳市衛光生物製品有限公司

深圳

張戰

張信

2020年7月16日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

13

廣州白雲山天心製藥股份有限公司

廣州

陳昆南

鄧二招

2020年7月22日至23日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

14

國藥集團致君(深圳)製藥有限公司

深圳

黃豔

李小清

2020年7月22日至23日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

15

山德士(中國)製藥有限公司

中山

ZengLing

韋雪芳

2020年7月22日至23日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

16

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司

廣州

徐鏡人


 
劉進

2020年7月24日至25日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

17

博雅生物製藥(廣東)有限公司

韶關

鄧志華

張麗鈴

2020年7月29日至31日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

18

廣東東陽光藥業有限公司(品種持有人:東莞市陽之康醫藥有限責任公司)

東莞

張志勇

鍾淑文

2020年7月30日至31日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

19

深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司

深圳

FabriceAlainRobertGEOFFROY

潘薪嶺

2020年7月29日至31日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

序號

企業名稱

地市

法定代表人

質量受權人

檢查時間

檢查結果

檢查類型

備註

1

深圳康泰生物製品股份有限公司

深圳

杜偉民

朱徵宇

2020年8月5日至7日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

2

廣東雙林生物製藥有限公司

湛江

黃靈謀

張偉

2020年8月6日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

3

深圳信立泰藥業股份有限公司


葉澄海

趙萬順

2020年8月7日至9日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查

——

4

廣東衛倫生物製藥有限公司

汕頭

黃錦程

王文杰

2020年8月12日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

5

華潤三九醫藥股份有限公司(揭陽廠外車間)

揭陽

邱華偉

李紅

2020年8月13日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

6

廣州諾誠生物製品股份有限公司

廣州

周力踐

劉建青

2020年8月13日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

7

麗珠集團利民製藥廠

韶關

蔡信福

沈春麗

2020年8月25日至26日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

8

廣州一品紅製藥有限公司

廣州

李捍雄

郭德銘

2020年8月27日至28日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

9

廣州白雲山明興製藥有限公司

廣州

陳昆南

陳紅英

2020年8月28日至29日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

10

深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司

深圳

Fabrice   Alain Robert GEOFFROY

潘薪嶺

2020年8月31日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

11

廣東天普生化醫藥股份有限公司

廣州

左敏

王玥

2020年9月4日至5日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

12

廣東一方製藥有限公司

佛山

程學仁

魏梅

2020年9月9日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

13

廣東隆賦藥業有限公司

中山

張隆鑫

李幼貞

2020年9月9日至10日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

14

廣東科倫藥業有限公司

梅州

董靈敏

黃維敏

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

15

廣東金城金素製藥有限公司

中山

傅苗青

畢秀蓮

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

16

廣東星昊藥業有限公司

中山

殷嵐

黃煉昌

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

17

廣東宏遠集團藥業有限公司

東莞

黃金維

鄧小蘭

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

18

金鴻藥業股份有限公司

珠海

上官清

餘小紅

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

19

珠海億勝生物製藥有限公司

珠海

鄭贊順

甘淑妍

2020年9月18日至19日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

20

廣州倍繡生物技術有限公司

廣州

夏峰

牛建功

2020年9月24日至25日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

21

國藥集團致君(深圳)坪山製藥有限公司

深圳

黃豔

張春麗

2020年9月28日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

22

廣東大冢製藥有限公司

佛山

丁海雲

周學軍

2020年10月12日至13日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

23

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

中山

蔡海山

李    華

2020年10月14日至15日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

24

廣東萬年青製藥有限公司

汕頭

歐先濤

鍾嘉華

2020年10月14日至15日

未發現違法違規行為

2020年度藥品GMP跟蹤檢查

——

25

廣東雙林生物製藥有限公司

湛江

黃靈謀

張偉

2020年10月15日至16日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

26

廣東衛倫生物製藥有限公司

汕頭

黃錦程

王文杰

2020年10月15日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——

27

華潤三九醫藥股份有限公司(揭陽廠外車間)

揭陽

邱華偉

李紅

2020年10月16日

未發現違法違規行為

省級重點企業監管

——


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