四川省藥品監督管理局通報對綿陽天一生物科技有限公司飛行檢查信息

中國質量新聞網訊  12月21日，四川省藥品監督管理局網站發布2020年第3期化妝品生產企業飛行檢查信息，涉及綿陽天一生物科技有限公司、通江縣裕德源潤耳生物科技有限公司、四川珈峻生物科技有限公司。

其中，對綿陽天一生物科技有限公司的飛行檢查通報如下：

企業名稱		綿陽天一生物科技有限公司	企業法定代表人	曹嘉懿
化妝品生產許可證編號		川妝20170010	社會信用代碼 （組織機構代碼）	91510700MA624E093H
企業負責人		曹嘉懿	質量負責人	朱葉宇
企業地址		綿陽高新區一康路16號
檢查單位		四川省藥品監督管理局 四川省食品藥品審查評價及安全監測中心
檢查依據		《化妝品生產許可檢查要點》
檢查發現缺陷和問題
本次飛行檢查共發現缺陷項15項，其中嚴重缺陷項4項，一般缺陷項11項。 嚴重缺陷項： 1、未制定空調機組的維護保養管理制度，未維護保養，無使用記錄。 2、製作間與二更洗手間相通，不能有效避免交叉汙染。 3、理化實驗室個別手提壓力蒸汽滅菌器上的壓力表未檢定。 4、未對生產區工藝用水進行監測。 一般缺陷項： 5、生產操作人員無對應崗位操作規程培訓記錄。 6、個別產品耐熱耐寒項目檢驗操作規程不規範，且無原始記錄。 7、個別原料未按照抽樣制度進行抽樣檢驗。 8、檢驗理化室個別電子天平使用環境不符合工作要求。 9、2019年未開展型式檢驗。 10、75%乙醇消毒液無配製操作規程、配置時間和有效期；器具清洗間清潔毛巾未嚴格分類，也未制定使用規程，有纖維脫落。 11、灌裝間個別灌裝機狀態標識不明確，未制定清潔消毒的操作規程，無操作記錄。 12、留樣間實際溫度高於規定溫度。 13、移動式臭氧發生器不能滿足生產車間的消毒需求，無消毒使用記錄。 14、內包材消毒設備無操作規程、使用記錄。 15、製作間磁共振水處理裝置餘水未清理乾淨。
處理措施
四川省藥品監督管理局已責令企業限期整改，並將整改報告報四川省藥品監督管理局。
發布日期	2020年12月21日