原創 UNAIDS 中國投資參考
導 讀
●對華關係
●醫藥市場規模
●當地藥品生產的激勵措施
●目前在該國生產的製藥企業
●衛生領域投資的其他興趣
●總結
對華關係
政府與中國的關係：
•1963年建立外交關係。
•中國領導人2007年以來高層訪問次數：3
•全面戰略夥伴關係？是，從 2017 年 5 月開始。
•一帶一路倡議(BRI)國家？是。
•雙邊投資協定？有，2001 籤署(未生效)。
•雙重徵稅協議？有，自 2017 年 9 月起(未生效)。
•亞洲基礎設施投資銀行（AIIB）成員？是(預期的）。
•工業合作優先國家？是。
與中國的貿易（2017年）：
•進口額：42億美元
•出口額：1.3億美元
對中國醫藥保健品的進口：
合計：1282萬美元(2017);同比增長率:5.59%。
來自中國的三大主要產品（佔2017年進口總值的百分比）：
•原料藥(26%)
•醫院診斷設備(24%)
•製劑(17%)
中國企業在當地生產（說明產品和規模）：
汽車，機械，家用電器，消費品，陶瓷。
中國迄今為止主要的經濟影響是什麼？
製造業、工業合作、基礎設施發展。
發展夥伴（包括中國）對國家未來發展有哪些貢獻？
工業能力合作、基礎設施投資和製造業。
藥品生產是否屬於國家五大重點之一？
是。肯亞希望在2030之前建立全民醫療體系。提供當地生產的藥品是全民保健制度的一部分。
醫藥市場規模
•人口：4970萬。
•人均國民總收入（2017年）：1440美元。
•人均衛生支出（2014年）：169美元。
•醫療支出佔國內生產總值的比例（2014年）：5.7%。
•每年購買藥品——政府（美元）：
•每年購買藥品——私人購買（美元）：
•每年購買藥品——捐贈者（美元）：據估計，肯亞的醫藥和衛生市場在2015約為7.97億美元，到2020將達到12億美元。
未滿足需求的疾病領域:
非傳染性疾病、瘧疾、結核病、愛滋病。
區域協調：
作為東非共同體的成員，肯亞自2015年1月以來批准了非洲藥品。管理協調統一(AMHR)下的藥品註冊統一標準，有著良好生產規範(GMP)，管理系統(QMS)和信息管理系統(IMS)。在非洲經委會的框架下，肯亞計劃協調藥物警戒(PV)的監管職能，醫療設備和診斷，臨床試驗監督和疫苗註冊。肯亞有一份關於常見病臨床指南的綜合清單。
在國家法律體系內是否由專門針對本地生產的智慧財產權方面的靈活性安排？
否。但是，肯亞的智慧財產權法律包括保證質量標準的規定並防止那些因標籤標註不清誤導病人的藥物註冊。
當地藥品生產的激勵措施
註冊企業的平均時間：23天。
是否100%的外國所有權允許？
是，除保險、信通技術、航空服務和股票市場投資外，投資者可自由選擇 100%方持股或與當地投資者合夥經營業務。
是否有免費分配土地?醫藥工業園計劃?
是。鼓勵製藥企業在肯亞經濟特區設廠。
註冊監管：
·註冊新產品的平均時間: 在統一的登記制度下大約8-12個月。3個月內快速註冊本地生產的和優先使用的藥品。
·中國 FDA 批准的藥品是否加速註冊? 否。
是否有防止假冒偽劣藥品的能力？
來自藥廠的反饋表明該能力很微弱。根據《藥劑法案》規定，藥物監管機構為藥劑委員會，負責保護消費者、監管所有藥品、化學製劑和醫療設備的安全與質量，包括本地生產、進口、出口、分銷、銷售、或適用過的任何上述物品。
是否對本地製造業的稅收激勵？有。
境外藥品進口稅?有。
原料藥、輔料和生產機械的進口獎勵措施？
有，根據國家的投資規則。
保證向當地製造商採購？集中採購?
有，通過肯亞醫療用品管理局(KEMSA）。
資本自由流入及利潤可匯出(外幣):
無。
目前在該國生產的製藥企業
肯亞目前有35家有許可證的藥廠
·宇宙製藥(2017年銷售量: 9100 萬美元)(當地)。
·葛蘭素史克(8100萬美元)(國際):主要產品:Pandol。
· Laborate(290萬)(當地)
· Glenmark(29.9億)(當地)
· Ajanta 製藥公司(270萬)(當地)
· Cipla 有限公司(2200萬)(當地)
· Beta Healthcare(當地)
· Universal Corporation Ltd.(本地)(世衛組織資格預審)
衛生領域投資的其他興趣
肯亞的醫療器械市場估計為一億三千萬美元。大型設備製造商主導市場:通用非洲，飛利浦，引導治療。對衛生設備製造投資的興趣正在增長。肯亞政府計劃在 2020 之前投資六億美元購買醫療設備。
總結
這個國家最大的製藥機會是什麼？
肯亞衛生部門由公共部門主導，預計到2019年該部門每年增長10.8%。
原因是:
·按照2030年遠景規劃，政府支出增加，人口增長，經濟增長，非傳染性和傳染性疾病的增長趨勢。慢性病和非傳染性疾病的增長趨勢以及保健產品供應不足, 為當地保健產品的生產提供了機會。
·需要在醫療設備和診斷設備方面進行大量投資，以支持「2030 年衛生部門願景」計劃。
·肯亞需要一個先進的衛生信息系統。需要有能夠收集、驗證和分析健康信息的系統。
·肯亞計劃在全國建立保健中心，需要家具和醫療設備。
·肯亞在政府計劃下，在2021之前將國家的抗愛滋病毒藥物使用者從90萬人增加到2900萬人。
國內藥品生產的最大障礙是什麼？
製藥業缺乏專門的人力資源，醫療基礎設施和分布不均，需要進口原料藥和基本藥品。
（來源：《助力本地化生產－21國醫藥市場報告》）
編輯 | 高蕊
設計 | 孫子悅
本文刊於《中國投資》2020年6月號。版權所有，侵權必究。歡迎個人分享，媒體轉載請回複本微信號獲得許可。
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原標題：《【衛生健康】21國醫藥市場指南之肯亞｜中國投資》
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