經濟日報-中國經濟網北京7月31日訊（記者朱國旺 楊奇奇） 7月27日，國家藥監局發布《國家醫療器械監督抽檢結果的通告》（2020年第52號）顯示，抽查單位為強生（上海）醫療器材有限公司（以下簡稱「強生（上海）」）產品不合格。
通告顯示，由上海市藥品監督管理局抽樣，上海市藥品監督管理局檢測，抽查單位為強生（上海），生產企業為Biosense Webster, Inc.的2批次診斷/消融可調彎頭端導管產品不合格，規格型號為D131603、D131803。
國家藥監局表示，企業應儘快查明產品不合格原因，制定整改措施並按期整改到位，並要求企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品並公開召回信息。
據記者不完全統計，強生（上海）在2016年曾主動召回醫療器械15次，2017年15次，2018年12次，2019年5次。記者發現，標示生產企業為Biosense Webster, Inc，由強生（上海）代理的本次通告不合格的產品診斷/消融可調彎頭端導管，強生（上海）曾在2017年11月13日和2019年11月28日主動召回兩次。
此外，強生（上海）代理的醫療器械曾出現多次產品不合格的情況被相關部門通告。
2019年7月5日，國家藥監局關於發布《國家醫療器械監督抽檢結果的通告》（2019年 第36號），由Ethicon LLC生產，強生（上海）代理的1批次聚酯不可吸收縫合線和1批次可吸收性縫線不合格。
2019年10月17日，上海市藥品監督管理局發布2019年第3期醫療器械監督抽檢質量通告，由上海市醫療器械檢測所檢測，抽樣自強生（上海）、標示ETHICON,LLC生產的1件可吸收性縫線（型號規格：VCP311H；批號或編號：KK6377）樣品被檢出線徑項目不合格。
2019年9月20日，國家藥監局發布《國家醫療器械監督抽檢結果的通告》（2019年 第65號）顯示，強生（上海）代理的髖關節假體（包括Depuy Orthopaedics，Inc.生產的股骨柄和Depuy International，Ltd.生產的股骨頭），股骨球頭錐連接的直徑、錐度、直線度和圓度不符合標準規定。
除此之外，據企查查，強生（上海）曾因涉嫌違法《中華人民共和國反不正當競爭法》被徐匯區市場監督管理局沒收違法所得；被上海市第一中級人民法院、上海市浦東新區人民法院等列為被執行人4次，歷史被執行總金額92萬元。
據了解，強生（上海）是強生（中國）投資有限公司的全額子公司，是美國強生公司的83%股權分公司，經營範圍為健康護理用品及雜項化學產品（危險品除外）、實驗室儀器和耗材、醫療器材及零配件、消毒劑和消毒器械（進口產品限衛生部許可批件核定的產品）等。
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