美國疫情持續惡化,截至美國東部時間12月19日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診17592999例,死亡315312例。在如此糟糕的境地下,美國食品和藥物管理局(FDA)批准緊急使用輝瑞、莫德納這兩家藥企研發的新冠疫苗。遺憾的是,繼注射輝瑞新冠疫苗受試者死亡事件被曝之後,莫德納的疫苗也出現了問題。
再出問題!40萬劑美國疫苗被銷毀
據央視新聞援引美媒報導,近日美國新冠疫苗相關計劃的科學顧問蒙塞夫·斯勞伊透露,美國生物技術企業莫德納公司因生產中出現問題,已銷毀了40萬劑新冠疫苗。
報導指出,莫德納公司發言人沒有對此作出評論,但表示該公司仍可以完成本月2000萬劑疫苗的生產任務,並能在2021年第一季度為美國生產8500萬劑至1億劑疫苗。
在12月18日,美國FDA已批准莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請,莫德納公司此前申請時候表示,試表明,其候選疫苗預防新冠肺炎的有效率為94.1%,對新冠肺炎重症的有效率為100%。
不過FDA發布的莫德納疫苗相關報告顯示,注射該疫苗可能出現噁心、嘔吐、面部腫脹、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等副作用。當前這款疫苗將被分發到全美各地,歐盟也已於11月24日宣布與莫德納公司達成協議,訂購該司1.6億劑新冠疫苗。
事實上,這也不是美國疫苗第一次出現問題。不久之前,英國國家醫療服務體系(NHS)表示,該機構的兩名工作人員在12月8日接種輝瑞疫苗後,出現過敏反應,必須接受治療。
此外,美國FDA在對輝瑞大開綠燈德同時,也在其官網發布了輝瑞疫苗相關文件,除了初步認證這款疫苗有效率達95%之外,亦是首度披露了輝瑞疫苗在臨床試驗期間造成6名志願者死亡,其中2人在注射疫苗後死亡。
中國疫苗為何更安全?
據了解,輝瑞和莫德納這兩款新冠疫苗是有史以來研發最快的疫苗,這兩家藥企只用了10個月就走完了通常需要十年才能搞定的研發步驟。
但「快」不是新冠疫苗的唯一標準,安全有效才是重點。況且扎紮實實研發出來的中國疫苗並不比國外的疫苗落後。截至12月2日,全球在研新冠疫苗共有214個,其中51個已進入臨床研究,14個來自中國;14個進入三期臨床,6個來自中國。
需要一提的是,和美國疫苗相比,中國疫苗具備兩大優勢。一是中國滅活疫苗的運輸更容易,只需要在2到8攝氏度的冰箱中保存,其穩定性長達三年。相比之下,輝瑞疫苗需要被存儲在零下70攝氏度的超低溫環境下,而莫德納疫苗雖然無需超低溫儲存,但保質期不長,在2至8攝氏度的溫度中只能保存30天。
二是中國滅活疫苗本身是技術比較成熟完備的疫苗,這種技術已經使用了幾十年。據統計,7月份以來,對我國高風險暴露人群,累計完成100多萬劑次的中國滅活疫苗的緊急接種工作,經過嚴格的不良反應監測和追蹤觀察,沒有出現嚴重不良反應。其中有6萬多人赴境外高風險地區,也沒有出現嚴重感染病例報告。
同期,用於緊急使用的滅活疫苗——國藥中生的兩款、科興的一款,在境外也開展三期臨床試驗,到目前已累計有7.5萬人、15萬劑次人員的接種。研究表明,沒有出現嚴重的安全隱患。
但是輝瑞和莫德納研發的疫苗使用了信使核糖核酸技術 (mRNA),這是以前從未得到批准廣泛使用的技術,也從未在人類身上注射過,存在極大的風險。
文 | 李澤鈽 題 | 凌明 圖 | 饒建寧 審 | 凌明