河南發通知:19.74萬口罩,立即召回!

2020-12-17 大河客戶端

大河報·大河客戶端記者 楊書貞 實習生 張涵

11月27日,記者從河南省藥監局獲悉,該局近日發布口罩召回信息顯示:河南諾康醫療器械有限責任公司、鄭州安之源醫療器械有限公司、河南誠安醫療科技有限公司和河南善仁醫療科技有限公司等4家企業分別對旗下口罩進行主動召回。

關於召回原因,河南諾康醫療器械有限責任公司生產的批號為20200528平面掛耳型口罩將召回,原因是一批次一次性使用醫用口帶與口罩體連接點處的斷裂強力不合格,召回級別為三級,共計132500支、175mm*95mm*平面掛耳型(中號三層)口罩。

鄭州安之源醫療器械有限公司方面,鄭州市醫療機械抽檢發現生產批號為20200628的口罩壓力差為60pa,大於國家標準的49pa,為不合格品。按國家法規要求,企業對其主動召回,召回級別為三級,召回數量6000片,型號為17.5cm*9.5cm的平面型口罩。

該公司相關負責人表示,除召回外還將對不合格原因進行整改。目前懷疑該批次問題產品用的是BFE99級熔噴布進行生產,而採用BFE95級熔噴布測試結果為合格,故後續會採用BFE95級熔噴布進行生產。

河南誠安醫療科技有限公司方面,由於其生產的一批次一次性使用醫用口帶與口罩體連接點處的斷裂強力不合格,企業對其主動召回,召回級別為三級,生產批號為20032622型號平面掛耳型口罩。

該公司相關負責人表示,因為該批次產品已經銷售完畢,公司銷售部立即發出召回函與客戶聯繫,將本批次醫用外科口罩進行召回,客戶回複本批產品已經用完,沒有庫存。

河南善仁醫療科技有限公司方面,此次涉及問題產品數量53900個,型號為摺疊式M號160mm*105mm,批號為20200430。 召回原因為口罩密合性不合格,不符合醫用防護口罩技術要求 。

該公司已對問題口罩停止生產,並向客戶發送召回通知,制定召回計劃,召回不合格產品,並在藥品監督管理部門監督下銷毀。

來源:大河客戶端 編輯:程永兵

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