河南六家醫療器械公司對口罩、防護服等實施召回

2021-01-17 大河客戶端

頂端新聞·大河報記者 楊書貞 實習生張曉瑞

1月7日，記者從河南省藥品監督管理局獲悉，該局近日發布公告稱河南省升元醫用衛材有限公司等6家公司對產品進行主動召回，產品涉及醫用口罩、防護服、醫用棉籤和一次性使用無菌換藥包等。

河南省升元醫用衛材有限公司

對一次性使用醫用口罩主動召回

河南省升元醫用衛材有限公司報告，由於其生產的一批次一次性使用醫用口罩口罩帶不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：河南省升元醫用衛材有限公司醫療器械召回事件報告表

康耀醫療科技(河南省)有限公司

對一次性使用醫用口罩主動召回

康耀醫療科技(河南省)有限公司報告，由於其生產的一批次一次性使用醫用口罩細菌過濾效率不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：康耀醫療科技(河南省)有限公司醫療器械召回事件報告表

東方絲路醫紡科技股份有限公司

對一次性醫用防護服主動召回

東方絲路醫紡科技股份有限公司報告，由於其生產的一批次一次性醫用防護服斷裂強力不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：東方絲路醫紡科技股份有限公司醫療器械召回事件報告表

濟源市康安衛材有限公司

對一次性使用醫用口罩主動召回

濟源市康安衛材有限公司報告，由於其生產的一批次一次性使用醫用口罩口罩帶和通氣阻力不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：濟源市康安衛材有限公司醫療器械召回事件報告表

河南亞太醫療用品有限公司

對醫用棉籤和一次性使用無菌換藥包

主動召回

河南亞太醫療用品有限公司報告，由於其生產的一批次醫用棉籤棉頭重量不符合規定，一批次一次性使用無菌換藥包環氧乙烷殘留不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：河南亞太醫療用品有限公司醫療器械召回事件報告表

河南省華裕醫療器械有限公司

對醫用紗布塊主動召回

河南省華裕醫療器械有限公司報告，由於其生產的一批次醫用紗布塊無菌項不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：河南省華裕醫療器械有限公司醫療器械召回事件報告表

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