連花清瘟說明書「功能主治」項新增新冠治療後,網友吵翻天了

2020-12-26 騰訊網

此刻,新冠肺炎疫情正在全球蔓延,在尚無特效藥的情況下,以連花清瘟膠囊為代表的中成藥「橫空出世」。誰要是家裡沒備著幾盒連花清瘟膠囊,仿佛會感覺生活中缺少了點兒什麼。

4月14日,以嶺藥業發布公告稱,石家莊以嶺藥業股份有限公司和公司全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥監局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。

其中,根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定以及疫情救治臨床實踐,國家藥監局批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中的「功能主治」項增加「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」。

同時,批件中還要求藥品上市許可持有人進一步積累臨床有效性、安全性數據。加強藥品不良反應信息收集並採取相應風險管控措施。如發現本品在臨床使用中存在非預期毒性反應,應視情況展開毒理學研究,為控制臨床使用風險提供參考數據。

3月25日,鍾南山院士曾透露,使用連花清瘟進行治療的284名病人康復率達到了91.5%。北京市民張先生抱著有備無患的心理,隨即在某知名電商平臺購買了兩個不同規格、由石家莊以嶺藥業生產的連花清瘟膠囊。當時系統顯示平臺對該藥品實施限購:每個用戶購買這兩個規格的藥品,最多只能分別購買2盒和3盒。下單後,張先生發現,兩筆訂單分別從西安和青島發貨。

在此前的2月,連花清瘟膠囊(顆粒)已被列入國家衛生健康委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。如今,「修改說明書」獲批也意味著,這款「網紅中成藥」正式升級為「抗疫神器」。

在以嶺藥業收到國家藥監局的批覆後,健康界發現,在同一個電商平臺,該品牌的連花清瘟膠囊尚未限購,價格比起半個月前未見上漲,在京下單後顯示其發貨地為石家莊本地。商鋪客服表示「連花清瘟必須有貨!貨發出後1到2天即可到貨。」

中成藥的走紅早已給藥企帶來了巨大的收益。生產連花清瘟膠囊的以嶺藥業發布2020年第一季度業績預告稱,預計一季度淨利潤為4.3億元至4.6億元,比上年同比增長50%至60%。而業績變動主要原因便是一季度連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長。

一邊是海外爆紅,漲價幾倍還買不到,一邊是國內缺貨情況日趨緩解。對於成為「搶手貨」的中成藥,網友們又像討論「中藥是否有效」一樣,在這個新聞下方的評論區吵了起來。

時至今日,如果說中成藥是否有效這個話題會讓很多人「割袍斷義」「夫妻反目」略顯誇張的話,那麼國內對此針鋒相對的觀點在最近幾年愈發尖銳卻是不爭的事實,這個討論在當下顯然無法限定在科學的範疇內進行。

事實上,從疫情初期大家搶購雙黃連和連花清瘟膠囊導致這兩種中成藥脫銷,到如今連花清瘟修改說明書,人們發現,中成藥早已走上抗擊新冠肺炎疫情的主戰場。

4月12日,人民日報記者專訪鍾南山時,談到中藥抗疫時他表示,對連花清瘟不僅做了離體實驗,還在P3實驗室發現,它抗病毒作用不強,但抗炎症方面表現突出,有關實驗結果不久之後也會發表。

這意味著,中藥對新冠病毒是否有效尚停留在體外試驗階段,目前也無法通過臨床研究證明它們對病毒有預防作用。

對於新冠病毒,人類尚未研發出真正的特效藥和預防藥,預防的方式仍然是戴口罩、勤洗手和保持社交距離,並繼續寄希望於未來定會誕生的疫苗。

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    根據該批件,連花清瘟膠囊用於新冠肺炎的審批結論為「根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定以及疫情救治臨床實踐,批准發給連花清瘟膠囊處方藥說明書,處方藥說明書中【功能主治】項除原批准內容外,增加「在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。」
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    以嶺藥業14日發布公告,稱根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定以及疫情救治臨床實踐,批准連花清瘟膠囊處方藥說明書。說明書中的「功能主治」項增加「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」。
  • 連花清瘟說明書新增新冠治療獲批 連花清瘟適應症及用量
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    消息稱,石家莊以嶺藥業日前收到了國家藥監局下發的《藥品補充申請批件》,批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。具體修訂內容為:連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批准內容外,增加「在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。」
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    來源:北京商報全文共2070字,閱讀大約需要5分鐘作為全球首款獲批的新冠肺炎治療藥物,連花清瘟備受關注,而作為獨家擁有連花清瘟的以嶺藥業也成為市場關注的重點。4月14日,以嶺藥業發布公告稱,公司旗下連花清瘟膠囊(顆粒)新增「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」的適應症,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。連花清瘟系列是以嶺藥業的獨家品種,疫情期間,連花清瘟膠囊/顆粒先後多次被列為新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案的推薦用藥。受益連花清瘟產品銷量的提升,以嶺藥業2020年一季度淨利同比增長超過五成。
  • 連花清瘟火了!這家公司又漲停,最富院士身家暴增百億,股東趁機套現...
    圖片來源 / 公告截圖經批准後,連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒說明書在原基礎上,「功能主治」項增加「在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」。而「用法用量」項則增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天」。
  • 連花清瘟獲批用於新冠治療 以嶺藥業一季度淨利增五成
    疫情期間,連花清瘟膠囊/顆粒先後多次被列為新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案的推薦用藥。受益連花清瘟產品銷量的提升,以嶺藥業2020年一季度淨利同比增長超過五成。根據公告內容,以嶺藥業和公司全資子公司北京以嶺藥業有限公司(以下簡稱「北京以嶺」)日前收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。
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    4月14日,以嶺藥業午間公告,旗下連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症,在原批准適應症的基礎上,增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」新適應症的批覆。北京青年報記者了解到,連花清瘟膠囊此次新批處方藥說明書,批件中未否定原非處方藥的定位。
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    4月14日中午,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱「以嶺藥業」)發布了關於連花清瘟膠囊(顆粒)新增適應症申請獲得批准的公告。這一公告預示著連花清瘟正式成為獲得新冠相關適應症的國產藥物。分別是以嶺藥業生產的每粒裝0.35g的連花清瘟膠囊和企業全資子公司北京以嶺生產的每粒裝6g的連花清瘟顆粒。與此同時,公告清晰指出,在審批結論這一欄,上述兩個產品在「功能主治」上均獲批「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。」而在「用法用量」上,除原批准內容外,均增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。」
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    基於上述發現,鍾南山聯合中國工程院院士張伯禮、中國工程院院士李蘭娟等中西醫臨床專家,啟動連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機、對照、全國多中心臨床試驗。該研究在中國內地定點收治新冠肺炎的20餘家醫院展開,考慮到疫情防控的緊迫性,無法進行雙盲;專家組討論後決定有限條件下,採用客觀隨機平行對照試驗設計。
  • 連花清瘟-以嶺藥業飛了;血必淨-紅日藥業上天了;清肺排毒湯來...
    上周六文章提到「還記得3月23日盤中消息:鍾南山院士表示連花清瘟對治療新冠肺炎有明顯效果。當天以嶺藥業漲停。3月31日以嶺藥業發布業績預報:預計一季報業績:淨利潤4.326億元至4.614億元,增長幅度為50.00%至60.00%。
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    按照研究方案,入選患者隨機分為治療組和對照組(常規治療組),參照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)》,治療組:常規治療+連花清瘟膠囊4 粒/次,3 次/日或顆粒1袋/次,3 次/日,治療周期:14 天。
  • 連花清瘟膠囊爆紅背後的男人:靠5條蟲子發家,身家百億出診僅收8元
    一時間,連花清瘟膠囊的價格在海外被「炒」上了天。在跨境電商eBay平臺上,一盒國內零售價15元起的連花清瘟膠囊,國外的平均售價已經超過70元,單價暴漲近5倍,而且大多需要等待半個月甚至更久才能收到貨。這並不是連花清瘟膠囊第一次成為焦點。不久前,鍾南山團隊經研究認為,連花清瘟膠囊在體外試驗中顯示出抗新冠病毒的作用,也曾引發大量關注。