什麼是化妝品GMP認證?

2021-02-13 德信空氣淨化工程

  化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規範----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。最初對於在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用後的健康。

  現在國家相關法規對於化妝品生產企業的安全健康保障方面要求越來越嚴格,企業首先要建立符合GMP規範的管理系統,然後向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬體、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方麵條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進並得到審查機構認可後,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。


  據了解,化妝品GMP首先需要一個完善的生產管理體系,在這個基礎上,還需要不斷提高全體員工的質量意識。以國內某知名化妝品公司的經驗為例。公司要在原有的生產基地淨化廠房內劃出一塊約800平方米左右的區域,安裝全獨立式空調、通風等系統,選用生產線。這一耗資300萬元的生產線的淨化車間改造,前後共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調試,然後才開始試運行。

  GMP和ISO認證體系都是以有關法規和標準為依據,具體體現在每項工作、每個環節和每道程序中。無論企業的大小、產品的種類和生產環節的多少,都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環境要求)、淨化車間的設計、建築原材料的選用開始,到生產線的設計安裝、廢物和汙水的處理等都有詳盡的規定。生產過程的要求始於原料的購進,從原料核對、檢驗,到原料合成後的檢驗、生產線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規定。相關工作人員也須經過必要的培訓方可上崗。

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