近日,濟南市食藥監局第七次藥品經營企業飛行檢查中,發現濟陽縣愛健大藥房有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定,撤銷了該企業的GSP認證證書。濟南康恆堂大藥店有限公司、仁和藥房網(北京)醫藥科技有限公司濟南第一藥房、濟南同惠堂大藥店有限公司3家藥品經營企業的GSP認證證書則被收回。部分藥企出現了藥品非藥品混放、處方藥開架銷售、藥櫃中有過期失效藥品等情況。
    此次藥品經營企業飛行檢查共分2個檢查組,檢查了1家批發企業、1家藥品連鎖門店、7家單體藥店。
    檢查人員發現,濟陽縣愛健大藥房有限公司證照未在顯著位置懸掛;處方藥開架銷售;外用藥櫃檯中有過期失效藥品;藥品非藥品混放;銷售的複方利血平氨苯蝶啶片、心可舒片、琥珀酸美託洛爾緩釋片等品種為從醫療機構回收的藥品。該藥店人員管理、藥品採購管理、儲存養護等方面嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定。該藥店的GSP認證證書被撤銷。後續所在地縣(區)局還對該零售企業依法處罰。
    濟南康恆堂大藥店有限公司、仁和藥房網(北京)醫藥科技有限公司濟南第一藥房、濟南同惠堂大藥店有限公司3家藥企的GSP認證證書則被收回。濟南康恆堂大藥店有限公司,藥品未按要求分類陳列;藥品與非藥品混放;購進藥品時,留存購進企業資質不完善;銷售憑證信息不完整。仁和藥房網(北京)醫藥科技有限公司濟南第一藥房存在藥品未按要求分類陳列;冷鏈驗收人員未進行崗前培訓;冷藏藥品到貨驗收時,未對運輸車輛及運輸過程的溫度記錄等內容進行重點檢查並記錄等問題。所在地縣(區)局還將按照《藥品管理法》規定,對這些藥品經營企業違反規範的行為進行處理;企業整改到位後報請市局複查,經複查合格,發還GSP認證證書;複查不合格的,撤銷其GSP認證證書。
    濟南同惠堂大藥店有限公司同樣藥品未按要求分類陳列,而且未建立2015、2016年崗位人員培訓檔案;未對直接接觸藥品崗位人員進行年度健康檢查。
    濟南銀海醫藥有限公司、濟南北方平民藥品零售連鎖有限公司第二十一分店、濟南生生堂藥房有限公司2家藥品經營企業,均需在執業藥師管理、人員培訓、內部質量控制及管理規範上進一步加強。濟陽縣金彩虹藥品零售有限公司需在藥品分類存放、處方管理、質量檔案及票據管理方面進一步加強。
    記者了解到,GSP認證是藥品經營質量管理規範認證。《藥品管理法》規定,開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。
    《藥品管理法》還規定,藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
    (齊魯晚報·齊魯壹點 記者 王皇)