-
前瞻基因產業全球周報第58期:華大基因新冠病毒檢測試劑盒獲歐盟...
華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟自由銷售證書3月1日晚間華大基因發布公告稱，近日，公司全資子公司歐洲醫學的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)取得了由丹麥醫藥管理局頒發的關於歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書
-
華大基因:近日取得新冠病毒檢測相關的三個醫療器械註冊證
2月2日晚間，國內基因測序龍頭深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」,300676）公告稱，全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司（下稱「武漢生物科技」）近日取得國家藥品監督管理局頒發的新型冠狀病毒檢測相關產品的三個醫療器械註冊證。
-
資本風向|華大基因陷「編輯嬰兒」風波,公司回應:與現實情況完全不符
華大基因再陷風波公司聲明：與事實不符近日一則「華大基因編輯58個嬰兒」的消息又讓華大基因陷入風波。對此，華大基因於12月7日緊急聲明不存在「基因庫江蘇運營中心」，「基因編輯58個嬰兒」和「定製人類」等與現實情況完全不符。華大基因官微首先聲明：沒有瓜，各位群眾散了吧。接著表示：這是一篇在2017年發表於Nature的學術論文，該項目由美國俄裔研究員米塔利波夫團隊主導，完全遵守「人類胚胎14天」原則。重要的事情是沒有回植！沒有妊娠！
-
華大基因控股子公司新冠病毒抗原檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」,300676）在12月9日晚間公告披露：其控股子公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證（國械注準 20203400940）。
-
【跟蹤:萬孚生物】新冠檢測哪家強?華大基因、達安基因、之江生物...
萬孚生物是菜頭長期持有的股票之一，研究回顧：《萬孚生物（300482）》新冠疫情爆發後，國家緊急批了7個檢測產品（核酸檢測法），相關公司包括：華大基因、達安基因、上海之江、上海捷諾、聖湘生物、上海伯傑醫療等。其中華大基因、達安基因為A股上市公司，兩者股價立刻暴漲。然後，近期又批了兩個檢測產品，其中包括萬孚生物基於「膠體金法」的檢測產品。
-
華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒於近日完成歐盟CE認證
來源：澎湃新聞華大基因11月25日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（下稱「華大因源」）研製的血流感染核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法
-
子公司擬上科創板 華大基因來「造勢」?
來源：金融投資報近日，一則「華大基因編輯58個嬰兒」的消息突然在社交平臺上瘋傳。金融投資報記者注意到，12月7日晚間，針對該消息，華大基因（300676）緊急聲明稱不存在「基因庫江蘇運營中心」，「基因編輯58個嬰兒」和「定製人類」等與現實情況完全不符。
-
華大基因:新冠甲流乙流「三聯」檢測試劑盒完成歐盟CE認證
9月23日晚間，國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」,300676）公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（下稱「華大因源」）製造的兩項新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合核酸檢測試劑盒（下稱「三聯檢」）於近日完成了歐盟CE認證。
-
鳳凰衛視 猛獁基金會 華大基因全球抗擊新冠肺炎疫情公益行動籤約
本次捐贈的新冠病毒核酸檢測試劑盒均由深圳華大基因研製，截至3月22日，華大基因已累計完成超過472萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒的生產，廣泛用於中國抗擊疫情第一線。、華大基因全球抗擊新冠肺炎疫情公益行動籤約儀式正式舉行。
-
基因編輯58個嬰兒?華大基因緊急聲明
近日，一則「華大基因編輯58個嬰兒」的消息突然在社交平臺上瘋傳 12月7日晚間，針對該消息，華大基因緊急聲明，稱不存在「基因庫江蘇運營中心」，「基因編輯58個嬰兒」和「定製人類」等與現實情況完全不符。
-
前瞻醫療器械產業全球周報第18期:我國新冠疫苗人體注射,華大基因...
華大基因將啟動核酸試劑盒在美國臨床市場商業銷售3月18日，華大基因公告，公司就新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品已啟動美國食品藥品監督管理局的EUA（緊急使用授權，Emergency Use Authorization）申報，目前Pre-EUA已被正式受理。
-
華大獨家揭秘抗疫「中國智造」:5天建成「火眼」 2臺T7坐鎮武漢
日，華大基因相關負責人通過荊楚網（湖北日報網）獨家揭秘，抗擊新冠肺炎背後「中國智造」的科技攻關幕後故事。2020年1月14日華大基因官方宣布，其下屬子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（前身為感染防控事業部）完成成品試劑盒的全部研製工作。
-
微創、樂普、藥明康德、華大……分拆上市,利或是弊?
同在八月，中國基因測序第一企業華大基因也宣布，考慮讓設備子公司華大智造在上海科創板上市，計劃融資10億美元。華大智造是華大控股於2016年4月成立的一家專注於基因測序儀設備及試劑的研發生產公司。於是2016年，基於CG公司的基因測序儀智慧財產權包以及此前與Illumina合作的經驗，華大智造誕生了。截至2019年，華大基因95%的測序儀來自華大智造。而此次分拆上市很明顯是要加碼華大智造。據2019年財報顯示，華大基因佔中國基因檢測行業的份額達到了20%左右。
-
基因編輯58個嬰兒?華大基因闢謠!關聯公司三年半虧22億
12月8日，華大基因在其官方社交媒體發布闢謠聲明，稱「基因編輯58個嬰兒」以及「基因庫江蘇運營中心並不存在」等與現實情況完全不符，已經向國家網信辦及司法機關進行舉報和報案。「人紅是非多」，今年率先研製出新冠核酸檢測試劑盒的華大基因在抗疫中表現搶眼，在資本市場其股價漲勢也是「一騎絕塵」。從今年3月24日最低點的68元/股一路漲至199.4元/股的高峰，漲幅達193.2%。 除了股價飆漲，華大基因近期在資本市場動作頻繁。
-
全球疫情反彈,15款新冠檢測產品列入WHO EUL 137款獲FDA EUA授權
在新冠疫苗正式面世之前，WHO呼籲所有國家始終如一地採取「全政府、全社會」的防控措施。在全球嚴峻的疫情籠罩之下，截至2020年7月13日，世界衛生組織WHO共批准全球範圍內15款新冠檢測產品。美國FDA共緊急授權全球範圍內的137款新冠檢測產品。
-
前瞻醫療器械產業全球周報第31期:新冠滅活疫苗開啟Ⅲ期臨床...
全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動日前，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。這是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究，中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。
-
前瞻基因產業全球周報第60期:新冠病毒發生基因缺失突變,可能是...
猛獁基金會第三次跨國捐華大基因新冠試劑盒：捐安哥拉一千份據中國駐安哥拉大使館3月10日發布的消息，此前的3月5日，經中國駐安哥拉使館協調，中國深圳市猛獁公益基金會(Mammoth Foundation)捐贈的中國華大基因(BGI)研製的1000人份新型冠狀病毒檢測試劑盒順利移交給安哥拉衛生部下屬的國家衛生研究院。
-
...新冠疫苗研發開始臨床試驗;默沙東確定分拆新公司名字;百特等...
來源：全球企業動態本周焦點：美國生物科技公司Moderna宣布已對首名參與第一階段臨床試驗者使用了mRNA疫苗mRNA-1273。與此同時，中國的康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗開始在武漢開展一期試驗。
-
科創板日報:上市企業擴容至200家華大基因兄弟公司「報考」科創板
今日科創板日報主要內容有：科創50指數跌0.53%，尚未盈利醫藥股跌幅居前；33家科創板公司提前預告2020年業績；科創板企業擴容至200家，總市值規模近3.2萬億元；華大基因兄弟公司「報考」科創板；亞洲矽業開啟科創板上市之路，擬募資15億元擴大多晶矽產能。