本周焦點：全球最大的保健品企業GNC啟動債務重組，中國業務不受影響。西門子醫療與阿斯利康合作加速臨床新技術和創新藥物在華落地。IPO、投融資方面：宏力醫療、歐康維視通過港交所聆訊；新加坡雅善耳鼻喉科醫療遞表港交所；神州細胞登陸科創板。和黃醫藥獲股權投資，亞虹醫藥、廣州麓鵬製藥完成融資。併購方面，吉利德科學將收購Pionyr免疫治療公司股份，加強癌症投資組合。抗疫方面，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)將在阿聯啟動。瑞德西韋獲歐盟批准，用於治療12歲以上新冠患者。英國將出臺法規保護疫苗研發等抗疫企業不被收購。
醫藥/大健康產品信息
啟動債務重整 GNC提升全球/中國業務運營效率。GNC將在11月完成美國破產法第11章項下的重整申請，在繼續經營的同時，通過兩個方案來進行資產負債重組，兩個方案包括獨立重整計劃及出售計劃，其中出售計劃已經以7.6億美元售出GNC整體業務與哈藥集團有限公司達成初步的原則性意向。GNC北美以外的公司實體，包括GNC與哈藥股份在中國的合資公司，並不在破產重組第11章程序範疇內，故本次債務重組並不包括GNC中國，哈藥股份仍持有GNC中國65%的股權。部份債權人向GNC提供了共計1.3億美元的額外流動資金，以支持其財務重組計劃。GNC稱計劃關閉7300家門店中的1200家。
哈藥集團對GNC(健安喜)優先股投資的投資成本總計20.63億元。截至2020年3月31日，帳面價值為8.98億元，及因公允價值變動累計產生的其他綜合收益損失11.65億元。
安派科宣布與北京元健籤署價值超300萬美元癌症篩查合同。
百濟神州自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤(通用名：澤布替尼膠囊)正式開始面向全國各醫院和藥房供藥，並在蘇州大學附屬第一醫院開出了首張處方。
全球首款腫瘤電場治療愛普盾正式在中國內地上市，用於與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤(GBM)患者的治療，以及作為單一療法用於復髮膠質母細胞瘤患者的治療。
信達生物宣布貝伐珠單抗生物類似藥達攸同在中國正式獲批上市，用於治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。
德琪醫藥戰略合作夥伴Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)正式批准全球首款選擇性核輸出抑制劑XPOVIO(selinexor，德琪醫藥代號ATG-010)用於既往接受過至少2線治療的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括由濾泡性淋巴瘤轉化而來)的療法。
益普生醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)在中國上市，用於在手術和/或放射治療後血液中生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大症的治療。
西維吉尼亞州一家聯邦法庭裁定，百健(渤健，Bigeon)最暢銷藥物Tecfidera的一項關鍵專利無效。
賽諾菲宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准度普利尤單抗注射液(商品名：達必妥)用於治療成人中重度特應性皮炎。2021賽諾菲校園招聘已經開啟。賽諾菲與Translate Bio擴大合作協議，將在所有傳染病領域開發mRNA疫苗。此外，賽諾菲(Sanofi)宣布將在歐洲裁員1700人，其中約1000人在法國。
西門子醫療系統有限公司與阿斯利康投資(中國)有限公司正式籤署戰略合作協議，雙方將結合併利用各自在藥品開發及醫療器械領域的優勢，共同致力於加速臨床新技術和創新藥物在中國的臨床落地。根據合作協議，雙方將通過包括車載CT肺癌篩查、前列腺癌和乳腺癌篩查在內的一系列臨床及科研合作，攜手助力改善中國惡性腫瘤及各種慢性病的診療水平，推動早診早治。
阿斯利康將在上海、北京、杭州、廣州、成都打造區域特色創新中心並延展生命科學創新園的生態模式。阿斯利康與江蘇魚躍醫療設備股份有限公司達成合作。魚躍將出資阿斯利康與中金資本共同設立的全球醫療產業基金。阿斯利康還與丁香園合作合作，共同探索各類常見疾病領域的科普教育和知識分享服務。此外，阿斯利康中國與廈門艾德生物、上海睿昂基因共同合作的肺癌診療一體化診斷產品代理業務正式啟動。
私募股權擁有的德國製藥集團史達德(STADA)抨擊歐盟把藥物生產從亞洲遷至歐盟的「保護主義」舉措，表示它將繼續在全球範圍採購和銷售。
優利康全球首發全新DX系列助聽器，配戴優利康DX全新平臺助聽器帶來更接近正常聽力的情緒感知，其中新用戶的得分為聽力正常者的89%，而有經驗的用戶得分為聽力正常者的61%。
飛利浦(中國)宣布，其全球首臺無液氦磁共振Ingenia Ambition已通過國家藥品監督管理局認證，在中國市場正式上市。
IPO、投融資
IPO/上市
啟明創投投資企業神州細胞成功登陸科創板。繼石頭科技、三友醫療成功上市後，這是年內啟明創投第三家投資企業登陸科創板。啟明創投於2017年領投了神州細胞的A輪融資。神州細胞創立於2007年，專注於單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發和產業化，是一家致力於研發具備差異化競爭優勢生物藥的創新型生物製藥研發企業。
宏力醫療通過港交所聆訊，旗下醫院系華中地區最大綜合性民營醫院。此次上市擬募資最多7.8億港元。根據弗若斯特沙利文報告，就2018年的收入、門診人次及住院人次以及截至2018年12月31日的運營床位數而言，該企業醫院為華中地區最大的綜合性民營營利性醫院。在2016年、2017年、2018年以及截至2018年及2019年前九個月，收益分別為人民幣4.62億元、人民幣4.79億元、人民幣4.97億元、人民幣3.74億元及人民幣4.01億元。
新加坡最大的私營耳鼻喉科醫療提供商-雅善耳鼻喉醫療集團遞表港交所。雅善是新加坡的私營耳鼻喉科服務提供商，經營四間診所。該公司提供符合國際標準的耳鼻喉科服務，治療各種常見、罕見耳鼻喉科疑難病症。根據弗若斯特沙利文的數據，按於新加坡產生的收入計算，本集團於2019財政年度在新加坡私營耳鼻喉科醫療服務行業中排名首位，佔有約8.6%的市場份額。雅善在2017-2019年的年度收入分別為1024.7萬新加坡元、1087萬和1079萬。同期公司擁有人應佔利潤及全面收益總額分別為400萬、392.8萬和387.6萬。
歐康維視通過港交所聆訊。歐康維視是一家中國眼科醫藥平臺公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司的產品組合中有16種藥物資產，涵蓋所有主要的眼睛前部及後部疾病。公司2018年未實現收入，2019年僅實現收入約19萬元人民幣。公司的虧損及全面開支總額由2018年的人民幣2.09億元增加至2019年的人民幣13.25億元。
中國首家細胞免疫治療企業永泰生物通過港交所聆訊。永泰生物製藥有限公司(永泰生物)通過港交所聆訊。永泰生物是中國一家細胞免疫治療生物醫藥公司，逾13年來專注於T細胞免疫治療的研發和商業化。根據弗若斯特沙利文報告，永泰生物核心在研產品EAL是中國首款獲準進入II期臨床試驗的細胞免疫治療產品，也是目前唯一獲準進入實體瘤治療II期臨床試驗的細胞免疫治療產品。
投融資
和黃醫藥宣布獲泛大西洋投資集團1億美元股權投資。和黃中國醫藥科技有限公司宣布與全球領先的成長型私募股權投資公司泛大西洋投資集團達成一項最終協議，通過定向增發向泛大西洋投資發售1億美元新股，發售價相當於每股美國存託股份25.00美元。此次募集資金總額上限達到2億美元。
亞虹醫藥宣布完成C+輪融資，募集到的資金除了用於支持公司現有管線產品的推進，還將用於支持新產品商業化準備。加上此前由燕園創新資本領投的C輪融資，兩輪累計融資3.9億元人民幣。亞虹醫藥的重點項目之一APL-1202是全球首個進入註冊臨床開發的、口服治療非肌層浸潤性膀胱癌的創新藥物。
廣州麓鵬製藥有限公司完成A+輪融資。本輪融資由全球知名醫藥投資機構禮來亞洲基金 (LAV) 領投。本輪融資所募集資金將用於公司領先產品 LP-108(選擇性 BCL-2 抑制劑)以及多個後繼項目的研發。
山東新華製藥股份擬1億元參北投方健康。山東新華製藥股份擬與聯仁健康醫療大數據科技股份有限公司(聯仁健康)等11家企業就於中國成立一家有限責任公司。擬成立公司的名稱目前擬定為「北方健康醫療大數據科技有限公司」(北方健康)。其中公司認購金額為1億元人民幣，股權比例佔4.00%。北方健康擬成為經營健康醫療大數據業務的產業集團。
併購和分拆
吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc)將以2.75億美元收購私人持股的Pionyr免疫治療公司(Pionyr Immunotherapeutics Inc .) 49.9%的股份，以確保獲得兩種前景看好的藥物，從而加強其癌症投資組合。吉利德還獲得了以3.15億美元期權執行費收購該藥物開發商剩餘股份的權利。Pionyr公司的免疫腫瘤實驗藥物PY314和PY159在動物研究中顯示出對抗實體腫瘤的潛力，該公司計劃在第三季度向美國食品和藥物管理局提交申請，開始人體試驗。
治療新冠肺炎新進展
疫苗研發
全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯衛生部長向中國生物頒發了臨床試驗批准文件。中阿雙方現場籤署了相關臨床合作協議，標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。
明年底前提供20億劑疫苗，WHO：資金缺口達279億美元。世衛組織(WHO)宣布計劃在2021年中期前向中低收入國家提供5億個檢測工具和2.45億個療程，2021年底前向世界提供20億劑疫苗，其中50%將提供給中低收入國家。這一計劃是在「獲取新冠肺炎相關工具」加速計劃下做出的，目前根據WHO估算，未來12個月需要313億美元資金，目前已募集34億美元，還有279億美元的資金缺口。全球已有超過200個候選疫苗，其中15個正在進行人體臨床試驗。
藥物研發
歐盟將給瑞德西韋發銷售許可：用於治療12歲以上新冠患者。繼在美國、日本、英國等獲得有條件批准後，吉利德研發的抗病毒藥物瑞德西韋用於新冠治療在歐盟也取得進展。歐洲藥品管理局稱，歐盟藥監局人類藥物委員會(CHMP)建議，向瑞德西韋授予有條件的銷售許可，用於治療需要補充氧氣的成人和12歲以上的青少年新冠肺炎患者。
日本樂敦製藥將試驗用幹細胞治療新冠。日本樂敦制稱，8月以新冠肺炎患者為對象啟動再生醫療臨床試驗。將使用有望對重症肺炎治療具有效果的「間充質幹細胞」。首先在2021年12月之前驗證安全性和有效性，加快掌握新冠肺炎的再生醫療方法。幹細胞療法使用的活細胞難以長時間保存。美國和中國已在推進臨床試驗，日本需要在國內確立醫療方法。
助力抗疫
英國將出臺法規保護疫苗研發等抗疫企業不被收購。英國商業、能源和產業戰略部表示，將向英國議會提交修改併購法規的建議，以確保從事參與抗擊新冠病毒大流行病的英國企業不被外資敵意收購。根據修改後的併購法規，如果直接參與大流行病應對的企業，如疫苗研究公司或個人防護設備製造商發現自己成為收購目標，將允許政府進行幹預。在現有的法規下，當涉及國家安全、媒體多元化和金融穩定的企業面臨外資收購時，英國政府可以進行幹預。
新冠病毒檢測技術
幸福來宣布抗體檢測試劑盒已獲得CE認證。幸福來公司的COVID-19抗體檢測試劑盒已於2020年6月5日獲得CE認證。該檢測試劑盒樣本已運往烏幹達、馬來西亞和加拿大等國家。首批1萬套抗體檢測試劑盒已準備好向歐洲國家客戶發貨，幸福來將繼續向更多國家和地區申請所需的準入文件。
防疫設備
麥迪康宣布與英國政府合作建口罩廠。該工廠以Medicom HealthPro Limited的名義成立，將以該公司領先的歐洲Kolmi品牌生產數億個呼吸防護和醫用口罩，以滿足英國的當地需求。在英國宣布這項新的合作夥伴關係之前，加拿大與麥迪康籤訂了多年協議，加強了加拿大PPE供應鏈。蒙特婁工廠將在幾周內開工。
Arcelik完成5000臺呼吸機的大批量生產，幫助滿足國際需求。下轄倍科(Beko)和根德(Grundig)品牌的歐洲領先的耐用消費品製造商Arcelik，已經完成了5000臺幫助挽救生命的機械呼吸機的生產。該公司的吉爾吉斯柯伊(cerkezky)電子工廠在1天裡生產了300臺呼吸機，此次生產不追求盈利，旨在幫助滿足土耳其國內和國際需求。
「醫藥健聞」每天發布全球製藥、醫療、大健康企業最新經營動態、財報信息、併購和人事任免等消息，是及時了解全球醫藥健康企業和行業發展動態的良好渠道。